- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05152043
Efectos del ayuno de Romadan sobre la variabilidad de la presión arterial en sujetos sanos e hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Pacientes estables con o sin hipertensión diagnosticada que pretenden ayunar en Ramadán. Cada participante es examinado durante tres visitas planificadas. El primero tiene lugar durante el mes anterior al Ramadán. El segundo durante la última semana de Ramadán y el tercero treinta días después del final del Ramadán.
Los participantes que falten a una cita o más quedan excluidos del estudio. El reclutamiento de pacientes se lleva a cabo en los centros de atención primaria del estado de Monastir, clínicas ambulatorias (Cardiología, Endocrinología) en el departamento de emergencias del hospital universitario Fattouma Bourguiba después de un consentimiento aclarado por escrito.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes estables con o sin hipertensión diagnosticada que pretenden ayunar en Ramadán. Cada participante es examinado durante tres visitas planificadas. El primero tiene lugar durante el mes anterior al Ramadán. El segundo durante la última semana de Ramadán y el tercero treinta días después del final del Ramadán.
Los participantes que falten a una cita o más quedan excluidos del estudio. El reclutamiento de pacientes se lleva a cabo en los centros de atención primaria del estado de Monastir, clínicas ambulatorias (Cardiología, Endocrinología) en el departamento de emergencias del hospital universitario Fattouma Bourguiba después de un consentimiento aclarado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto con o sin hipertensión diagnosticada que desea ayunar en Ramadán.
Criterio de exclusión :
- Edad < 30 años
- Paciente adulto con o sin hipertensión diagnosticada que no tiene intención de ayunar en Ramadán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la presión arterial
Periodo de tiempo: 60 días
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Los valores se registran durante 24 horas.
Las medidas diurnas se definen como medidas realizadas durante las 6:00 horas y las 22:00 horas, mientras que las medidas nocturnas se definen como las registradas durante el resto de horas.
La presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica medias se calculan para las 24 horas tanto para el período diurno como para el nocturno.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- variability of blood pressure
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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