- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05152043
Wpływ postu Romadan na zmienność ciśnienia krwi u osób zdrowych i osób z nadciśnieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stabilni pacjenci z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym lub bez niego, którzy zamierzają przyspieszyć ramadan. Każdy uczestnik jest badany podczas trzech zaplanowanych wizyt. Pierwsza ma miejsce w miesiącu poprzedzającym Ramadan. Drugi w ostatnim tygodniu Ramadanu i trzeci trzydzieści dni po zakończeniu Ramadanu.
Uczestnicy, którzy opuszczą jedno lub więcej spotkań, są wykluczani z badania. Rekrutacja pacjentów prowadzona jest w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej stanu Monastir, przychodniach ambulatoryjnych (kardiologia, endokrynologia) na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego Fattouma Bourguiba po wyrażeniu pisemnej zgody.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Stabilni pacjenci z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym lub bez niego, którzy zamierzają przyspieszyć ramadan. Każdy uczestnik jest badany podczas trzech zaplanowanych wizyt. Pierwsza ma miejsce w miesiącu poprzedzającym Ramadan. Drugi w ostatnim tygodniu Ramadanu i trzeci trzydzieści dni po zakończeniu Ramadanu.
Uczestnicy, którzy opuszczą jedno lub więcej spotkań, są wykluczani z badania. Rekrutacja pacjentów prowadzona jest w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej stanu Monastir, przychodni (kardiologia, endokrynologia) na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego Fattouma Bourguiba po wyrażeniu pisemnej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym lub bez, zamierzający pościć w Ramadanie.
Kryteria wyłączenia :
- Wiek < 30 lat
- Dorosły pacjent ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym lub bez niego, nie zamierzający pościć w Ramadanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 60 dni
|
Wartości rejestrowane są w ciągu 24 godzin.
Za pomiary dobowe uważa się pomiary przeprowadzane w godzinach 6:00-22:00, natomiast za pomiary nocne zalicza się te rejestrowane w pozostałych godzinach.
Średnie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oblicza się dla 24 godzin, zarówno dla okresu dobowego, jak i nocnego.
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- variability of blood pressure
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .