- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05152043
Romadanin paaston vaikutukset verenpaineen vaihteluun terveillä ja hypertensiivisillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakaat potilaat, joilla on diagnosoitu hypertensio tai ei, jotka aikovat paastota ramadaania. Jokainen osallistuja tutkitaan kolmen suunnitellun vierailun aikana. Ensimmäinen tapahtuu Ramadania edeltävän kuukauden aikana. Toinen Ramadanin viimeisellä viikolla ja kolmas kolmekymmentä päivää Ramadanin päättymisen jälkeen.
Osallistujat, jotka myöhästyvät yhdestä tai useammasta tapaamisesta, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaiden rekrytointi suoritetaan Monastirin osavaltion perusterveydenhuollon keskuksissa, avohoitoklinikalla (kardiologia, endokrinologia) Fattouma Bourguiban yliopistosairaalan ensiapuosastolla tarkennetun kirjallisen suostumuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vakaat potilaat, joilla on diagnosoitu hypertensio tai ei, jotka aikovat paastota ramadaania. Jokainen osallistuja tutkitaan kolmen suunnitellun vierailun aikana. Ensimmäinen tapahtuu Ramadania edeltävän kuukauden aikana. Toinen Ramadanin viimeisellä viikolla ja kolmas kolmekymmentä päivää Ramadanin päättymisen jälkeen.
Osallistujat, jotka myöhästyvät yhdestä tai useammasta tapaamisesta, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaiden rekrytointi suoritetaan Monastirin osavaltion perusterveydenhuollon keskuksissa, poliklinikalla (kardiologia, endokrinologia) Fattouma Bourguiban yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla tarkennetun kirjallisen suostumuksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolla on diagnosoitu hypertensio tai ei, ja aikoo paastota ramadania.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 30 vuotta
- Aikuinen potilas, jolla on diagnosoitu verenpainetauti tai ei sitä, joka ei aio paastota ramadania.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Arvot rekisteröidään 24 tunnin aikana.
Päivämittauksilla tarkoitetaan toimenpiteitä, jotka on suoritettu kello 6 ja 22 aikana, kun taas yöllisiksi mittauksiksi määritellään jäljellä olevien tuntien aikana tehdyt toimenpiteet.
Keskimääräinen systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine lasketaan 24 tunnin ajalle sekä vuorokausi- että yöjaksolle.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- variability of blood pressure
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön