- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05152043
Účinky půstu Romadan na variabilitu krevního tlaku u zdravých a hypertenzních subjektů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stabilní pacienti s diagnostikovanou hypertenzí nebo bez ní, kteří mají v úmyslu dodržet ramadán. Každý účastník je vyšetřen během tří plánovaných návštěv. První se odehrává během měsíce předcházejícího ramadánu. Druhý během posledního týdne ramadánu a třetí třicet dní po skončení ramadánu.
Účastníci, kteří zmeškají jednu nebo více schůzek, jsou ze studie vyloučeni. Nábor pacientů se provádí v centrech primární péče ve státě Monastir, ambulantních klinice (kardiologie, endokrinologie) na oddělení urgentního příjmu fakultní nemocnice Fattouma Bourguiba po upřesněném písemném souhlasu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Stabilní pacienti s diagnostikovanou hypertenzí nebo bez ní, kteří mají v úmyslu dodržet ramadán. Každý účastník je vyšetřen během tří plánovaných návštěv. První se odehrává během měsíce předcházejícího ramadánu. Druhý během posledního týdne ramadánu a třetí třicet dní po skončení ramadánu.
Účastníci, kteří zmeškají jednu nebo více schůzek, jsou ze studie vyloučeni. Nábor pacientů se provádí v centrech primární péče ve státě Monastir, ambulancích (kardiologie, endokrinologie) na oddělení urgentního příjmu fakultní nemocnice Fattouma Bourguiba po upřesněném písemném souhlasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient s diagnostikovanou hypertenzí nebo bez ní, který má v úmyslu dodržet ramadán.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 30 let
- Dospělý pacient s diagnostikovanou hypertenzí nebo bez ní, který nemá v úmyslu držet ramadán.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Variabilita krevního tlaku
Časové okno: 60 dní
|
Hodnoty jsou registrovány během 24 hodin.
Denní opatření jsou definována jako opatření prováděná během 6:00 a 22:00, zatímco noční opatření jsou definována jako opatření zaznamenaná během zbývajících hodin.
Průměrný systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak jsou vypočteny pro 24 hodin pro denní i noční období.
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- variability of blood pressure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .