- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05152043
Effekter av Romadan-fasting på variasjon i blodtrykk hos friske og hypertensive personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Stabile pasienter med eller uten diagnostisert hypertensjon som har til hensikt å faste ramadan. Hver deltaker undersøkes under tre planlagte besøk. Den første finner sted i løpet av måneden før Ramadan. Den andre under den siste uken av Ramadan og den tredje tretti dager etter slutten av Ramadan.
Deltakere som går glipp av en avtale eller flere blir ekskludert fra studien. Pasientrekruttering utføres i primærhelsetjenesten i delstaten Monastir, poliklinikk (kardiologi, endokrinologi) ved akuttmottaket til Fattouma Bourguiba universitetssykehus etter et avklart skriftlig samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Stabile pasienter med eller uten diagnostisert hypertensjon som har til hensikt å faste ramadan. Hver deltaker undersøkes under tre planlagte besøk. Den første finner sted i løpet av måneden før Ramadan. Den andre under den siste uken av Ramadan og den tredje tretti dager etter slutten av Ramadan.
Deltakere som går glipp av en avtale eller flere blir ekskludert fra studien. Pasientrekruttering utføres i primærhelsesentre i delstaten Monastir, poliklinikk (kardiologi, endokrinologi) ved akuttmottaket til Fattouma Bourguiba universitetssykehus etter et avklart skriftlig samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient med eller uten diagnostisert hypertensjon som har til hensikt å faste Ramadan.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <30 år gammel
- Voksen pasient med eller uten diagnostisert hypertensjon som ikke har til hensikt å faste Ramadan.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksvariasjon
Tidsramme: 60 dager
|
Verdier registreres i løpet av 24 timer.
Døgntiltak er definert som tiltak utført kl. 06.00 og kl. 22.00, mens nattlige tiltak er definert som tiltak som er registrert i løpet av de resterende timene.
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk beregnes for 24 timer for både døgn- og natteperioder.
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- variability of blood pressure
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .