- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05152043
Efeitos do jejum Romadan na variabilidade da pressão arterial em indivíduos saudáveis e hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes estáveis com ou sem hipertensão diagnosticada que pretendem jejuar no Ramadã. Cada participante é examinado durante três visitas planejadas. A primeira ocorre durante o mês anterior ao Ramadã. A segunda durante a última semana do Ramadã e a terceira trinta dias após o fim do Ramadã.
Os participantes que faltarem a uma ou mais consultas serão excluídos do estudo. O recrutamento de pacientes é realizado em centros de atenção primária do estado de Monastir, ambulatório (Cardiologia, Endocrinologia) no pronto-socorro do hospital universitário Fattouma Bourguiba, após consentimento esclarecido por escrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes estáveis com ou sem hipertensão diagnosticada que pretendem jejuar no Ramadã. Cada participante é examinado durante três visitas planejadas. A primeira ocorre durante o mês anterior ao Ramadã. A segunda durante a última semana do Ramadã e a terceira trinta dias após o fim do Ramadã.
Os participantes que faltarem a uma ou mais consultas serão excluídos do estudo. O recrutamento de pacientes é realizado em centros de atenção primária do estado de Monastir, ambulatório (Cardiologia, Endocrinologia) do pronto-socorro do hospital universitário Fattouma Bourguiba, após consentimento esclarecido por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com ou sem hipertensão diagnosticada com intenção de jejuar no Ramadã.
Critério de exclusão :
- Idade < 30 anos
- Paciente adulto com ou sem hipertensão diagnosticada que não pretende jejuar o Ramadã.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variabilidade da pressão arterial
Prazo: 60 dias
|
Os valores são registrados durante 24 horas.
As medidas diurnas são definidas como as medidas realizadas durante as 6h00 e as 22h00, enquanto as medidas noturnas são definidas como as registadas nas restantes horas.
A pressão arterial sistólica média e a pressão arterial diastólica são calculadas para as 24 horas, tanto para o período diurno quanto noturno.
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- variability of blood pressure
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .