- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05163860
Familieforhold og ernæring i TGGD Unge og Unge Voksne
Konsekvenser af familieforhold på ernæring og sundhedsadfærd hos transkønnede og mangfoldige køn (TGGD) unge og unge voksne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63103
- Saint Louis University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
TGGD Unge Voksne: Deltagerne er i alderen 18 til 25 år, bosiddende i USA eller Canada, taler engelsk, kan være af enhver etnicitet eller socioøkonomisk status og vil selv identificere sig som transkønnede eller kønsforskelle.
Forældre til TGGD Youth: Deltagerne er i alderen 18 til 90 år, bosiddende i USA eller Canada, taler engelsk, kan være af enhver etnicitet, socioøkonomisk status eller køn og har et barn, der selv identificerer sig som transkønnet eller kønsforskel.
TGGD Ungdom: Deltagerne er i alderen 12-17 år, bosiddende i USA eller Canada, taler engelsk, kan være af enhver etnicitet eller socioøkonomisk status og vil selv identificere sig som transkønnede eller kønsforskelle.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
TGGD Unge Voksne:
- 18 til 25 år
- Identificer dig selv som transkønnet eller kønsforskel
- En person bosat i USA eller Canada
- Engelsktalende.
Forælder til TGGD Ungdom
- En forælder til en 12-17-årig TGGD-ungdom
- En person bosat i USA eller Canada
- engelsktalende
- Få et barn, der selv identificerer sig som transkønnet eller kønsforskelligt
TGGD Ungdom
- 12 til 17 år
- Identificer dig selv som transkønnet eller kønsforskel
- En person bosat i USA eller Canada
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
TGGD Unge Voksne
- Under 18 år eller ældre end 25 år
- Selvidentifikation som cis-køn
- Ikke bosiddende i USA eller Canada
- Ikke-engelsktalende
Forælder til TGGD Ungdom:
- Forældre til børn, der er under 12 år eller over 17 år
- Ikke bosiddende i USA eller Canada
- Ikke-engelsktalende
- Identificerer sig ikke som forælder til et TGGD-barn
TGGD Ungdom
- Under 12 år eller ældre end 17 år
- Identificerer sig ikke selv som transkønnet eller kønsforskel
- Ikke bosiddende i USA eller Canada
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ungdom
TGGD unge i alderen 12-17 vil besvare en undersøgelse vedrørende demografi (kønsidentitet, køn tildelt ved fødslen, alder, religion, grad af religiøsitet, grad af familiereligiøsitet, grad af konservatisme/liberalisme, grad af familiekonservatisme/liberalisme, etnicitet), alder, hvor de afslørede deres kønsidentitet, familiekønsmiljø (FGE), spiseforstyrrelsesrisiko (ADO-BED, tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose), fødevareusikkerhed (HVS), opfattet støtte til sund kost og fysisk aktivitet (SheL), risikotagning adfærd (ARQ), tilstrækkelig fysisk aktivitet (PACE+), kropsvægt (BMI, BMI%ile, %mBMI) og tidligere diagnosticerede psykiatriske og neuroudviklingsforstyrrelser
|
Deltagerne vil udfylde en online-undersøgelse.
|
|
Unge voksne
TGGD unge voksne i alderen 18-25 vil besvare en undersøgelse vedrørende demografi (kønsidentitet, køn tildelt ved fødslen, bopælsland, etnicitet, alder, religion, grad af religiøsitet, grad af familiereligiøsitet, grad af konservatisme/liberalisme), alder kl. hvor de afslørede deres kønsidentitet, familiekønsmiljø (FGE), spiseforstyrrelsesrisiko (SCOFF, ADO-BED, tidligere ED-diagnose), fødevareusikkerhed (HVS), opfattet støtte til sund kost og fysisk aktivitet (SheL), risikovillig adfærd (RRBQ), kropsvægt (BMI), fejlernæringsrisiko (MST) og tidligere diagnosticerede psykiatriske og neuro-udviklingsmæssige lidelser.
|
Deltagerne vil udfylde en online-undersøgelse.
|
|
Forældre
Forældre til TGGD unge vil besvare en undersøgelse med oplysninger om demografi (religion, grad af religiøsitet, grad af konservatisme/liberalisme, bopælsland, etnicitet, kønsidentitet, køn tildelt ved fødslen, seksuel orientering, uddannelse, civilstand, husstandsstørrelse, indkomst), angst (GAD-7), depression (PHQ-9), familiekønsmiljø (FGE), fødevareusikkerhed (HVS), højde og kropsvægt (BMI).
|
Deltagerne vil udfylde en online-undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiekønsmiljøforanstaltninger for TGGD Youth, TGGD Young Adults og forældre til TGGD Youth
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
For TGGD Unge, Unge Voksne og Forældre vil Family Gender Environment (FGE) spørgeskemaet måle familiens accept.
Spørgeskemaet består af 3 dele.
Del 1 har en minimumscore på 0 og maksimum 57; høje score på del 1 indikerer familieaccept.
Del 2 har en minimumscore på 0 og maksimum 60.
En lavere score for del 2 indikerer større familieaccept.
Del 3 bedømmes med svar på spørgsmål 1, 3 og 6 med et kombineret minimum på 0 og maksimum 9; en lavere score indikerer højere familieaccept.
Spørgsmål 2, 4 og 5 har minimum 0 og maksimum 9; en højere score, hvilket indikerer højere familieaccept.
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Udbredelse af fødevareusikkerhed hos TGGD Unge, TGGD Unge Voksne og Forældre til TGGD Unge
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Hunger Vital Sign (HVS) er et valideret screeningsværktøj med 2 spørgsmål.
Et svar på "ofte sandt" eller "nogle gange sandt" på et eller begge spørgsmål indikerer en positiv skærm for fødevareusikkerhed.
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Forekomst af støtte til sund kost og fysisk aktivitet hos TGGD Unge og TGGD Unge Voksne
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Familiespørgeskemaet for støtte til en sund livsstil (SheL) er et 20 spørgsmåls mål med 3 resultater: støtte til sund kost, støtte til fysisk aktivitet og hyklerisk kontrol.
Hvert afsnit har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 4. En højere beregnet score indikerer større støtte til en sund livsstil.
En højere samlet score indikerer større støtte.
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Forekomst af risikoadfærd hos TGGD Unge og TGGD Unge Voksne
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
For TGGD Youth måles risikotagningsadfærd med Adolescent Risk Taking Questionnaire (ARQ), et mål med 28 punkter. Deltagerne vurderer deres adfærd på en 5-trins skala, 0-4. Minimumsscore på 0 og maksimumscore på 112. Svar summeres, og større score afspejler større risikoopfattelser og større engagement i risikofyldt adfærd. For TGGD Young Adults måles risikovillighedsadfærd med Risk and Reckless Behavior Questionnaire (RRBQ), et mål med 18 punkter. Deltagerne angiver hyppigheden af engagement i adfærd i det sidste år, der spænder fra nul gange til 100+ gange. Score er summeret for en samlet score med højere tal, der indikerer større risikovillig adfærd. |
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Fysisk aktivitetstilstrækkelighed i TGGD Unge
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Patient-Centered Assessment and Counseling for Exercise Plus Nutrition (PACE+) er et 2-element mål.
Deltagerne angiver antallet af aktive dage i en uge med minimum 0 og maksimum 7. Målingen scores ved at summere svarene.
En score på mindre end 5 indikerer, at deltageren ikke overholder retningslinjerne for fysisk aktivitet.
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Body Mass Index for TGGD Youth og TGGD Unge voksne
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Deltagerne vil svare med deres højde og vægt, og deres kropsmasseindeks (BMI) vil blive beregnet (kg/m^2).
Klassificering vil blive bestemt af Center for Disease Controls retningslinjer for BMI.
Undervægt (mindre end 18,5), Normal (18,5-25),
Overvægtig (25-<30), Overvægtig (30+).
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Body Mass Index Percentil af TGGD Ungdom
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Body Mass Index Percentile (BMI%ile) evaluerer vækst hos unge i alderen 2-20 år.
Det udtrykker BMI for alder som en percentil opnået fra Center for Disease Control-grafen.
https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html#percentile
Deltagerne vil svare med deres højde og vægt, og deres kropsmasseindeks (BMI) vil blive beregnet (kg/m^2).
Klassificering vil blive bestemt af CDC-retningslinjer; <5. %ile undervægtige, 5.-85. %ile raske, 85.-95. %ile overvægtige, lig med eller over 95. %ile overvægtige.
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Procent median kropsmasseindeks for TGGD-ungdom
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Procent Median Body Mass Index (%mBMI) bruges som en sammenlignende standard for BMI for unge i alderen 10-19. https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/prevalence-of-overweight-among-children-and-adolescents-bmi-1-standard-deviations-above-the- median-(rå-estimat)-(-) %mBMI beregnes ved at sammenligne barnets BMI med median-BMI for børn på deres alder, uanset køn. |
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Underernæringsrisiko hos TGGD unge voksne
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Underernæringsscreeningsværktøjet (MST) er et 3-element mål, der screener for underernæring.
Minimumværdi er 0 og maksimum er 7.
En score på 0-1 indikerer ingen risiko for underernæring, og en score på 2 eller mere indikerer risiko for underernæring.
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Spiseforstyrrelsesrisiko hos TGGD unge og unge voksne
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
For TDDG Youth indikerer et "ja" svar på tidligere diagnosticeret spiseforstyrrelsesspørgsmål en spiseforstyrrelse. Adolescent Binge Eating Disorder Questionnaire (ADO-BED); min værdi 0 og max 10. Høje score indikerer øget risiko. Positive svar på spørgsmål 1 eller 2 med 6 eller flere positive svar på yderligere spørgsmål er højrisiko. Deltagere med 3 eller færre positive svar har lav risiko. For TGGD Young Adults indikerer et "ja" svar på tidligere diagnosticeret spiseforstyrrelsesspørgsmål en spiseforstyrrelse. Adolescent Binge Eating Disorder Questionnaire (ADO-BED) minimumsværdi er 0 og maksimumværdi er 10. Højere score indikerer øget risiko. Positive svar på spørgsmål 1 eller 2 og 6 eller flere positive svar på de 8 yderligere spørgsmål er højrisiko. 3 eller færre positive svar er lav risiko. The Sick, Control, One, Fat, Food, (SCOFF) Spørgeskema; minimumsværdi på 0 og maksimumværdi på 5. En score 2 indikerer en sandsynlig anorexia nervosa eller bulimia nervosa. |
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Forekomst af angst hos forældre til TGGD-ungdom
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD-7) samlede score for de 7 punkter varierer fra 0-21.
0-4 angiver minimal angst, 5-9 indikerer mild angst, 10-14 indikerer moderat angst, og 15-21 indikerer svær angst.
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Forekomst af depression hos forældre til TGGD-ungdom
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) screener for sværhedsgraden af depression.
Målingen med 9 elementer har valg fra 0 "slet ikke" til 3 "næsten hver dag" og en samlet minimumscore på 0 og maksimal score på 27.
Højere PHQ-score er forbundet med nedsatte funktionelle tilstande og øgede symptomrelaterede vanskeligheder.
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Forekomst af psykiatriske og neuroudviklingsmæssige lidelser hos TGGD unge voksne
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Beskriv forekomsten af neurologiske lidelser i befolkningen ved at lade deltagerne udvælge tidligere diagnoser fra en liste over tilstande.
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Sammenlign forældre- og ungdomsrapporter om familiemiljø, fødevareusikkerhed og vægt
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Sammenlign rapporter om familiemiljø (FGE), fødevareusikkerhed (HVS) og vægt (BMI%ile, BMI, %mBMI) mellem forældre til TGGD-ungdom og TGGD-ungdom.
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
Forælder til TGGD Youth Demografi
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Beskriv forælderen til TGGD-ungdomsprøven med data om demografi (religion, grad af religiøsitet, grad af konservatisme/liberalisme, bopælsland, etnicitet, kønsidentitet, køn tildelt ved fødslen, seksuel orientering, uddannelse, civilstand, husstandsstørrelse, indkomst ).
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
|
TGGD Youth og TGGD Young Adult Demografi
Tidsramme: 10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Beskriv TGGD-ungdoms- og TGGD-ungdomsprøven med data om demografi (kønsidentitet, køn tildelt ved fødslen, bopælsland, etnicitet, alder, religion, grad af religiøsitet, grad af familiereligiøsitet, grad af konservatisme/liberalisme).
|
10-20 minutters undersøgelse gennemført på et tidspunkt inden for 1 måneds rekrutteringsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Whitney Linsenmeyer, Ph.D., St. Louis University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31659
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .