- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05163860
Семейные отношения и питание в TGGD молодежи и молодых взрослых
Влияние семейных отношений на питание и поведение в отношении здоровья у трансгендерной и гендерно разнообразной (TGGD) молодежи и молодых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63103
- Saint Louis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
TGGD Young Adults: участники в возрасте от 18 до 25 лет, проживают в США или Канаде, говорят по-английски, могут быть любой этнической принадлежности или социально-экономического статуса и идентифицируют себя как трансгендерные или гендерно-различные.
Родители TGGD Youth: участники в возрасте от 18 до 90 лет, проживают в США или Канаде, говорят по-английски, могут быть любой этнической принадлежности, социально-экономического статуса или пола, а также иметь ребенка, который идентифицирует себя как трансгендер или гендерно разнообразный.
TGGD Молодежь: участники в возрасте 12-17 лет, проживают в США или Канаде, говорят по-английски, могут быть любой национальности или социально-экономического статуса и будут идентифицировать себя как трансгендерные или гендерно-различные.
Описание
Критерии включения:
TGGD Молодые взрослые:
- от 18 до 25 лет
- Считать себя трансгендером или гендерно разнообразным
- Житель Соединенных Штатов Америки или Канады
- говорящий по-английски.
Родитель TGGD Youth
- Родитель 12-17-летнего подростка TGGD
- Житель Соединенных Штатов Америки или Канады
- англоговорящий
- Иметь ребенка, который идентифицирует себя как трансгендер или гендерно разнообразный
ТГГД Молодежь
- от 12 до 17 лет
- Считать себя трансгендером или гендерно разнообразным
- Житель Соединенных Штатов Америки или Канады
- англоговорящий
Критерий исключения:
TGGD Молодые взрослые
- Возраст менее 18 лет или старше 25 лет
- Самоидентификация как цис-гендер
- Не является резидентом Соединенных Штатов Америки или Канады
- Не говорящий по-английски
Родители TGGD Youth:
- Родители детей младше 12 лет или старше 17 лет
- Не является резидентом Соединенных Штатов Америки или Канады
- Не говорящий по-английски
- Не идентифицирует себя как родитель ребенка TGGD
ТГГД Молодежь
- Младше 12 лет или старше 17 лет
- Не идентифицирует себя как трансгендер или гендерно разнообразный
- Не является резидентом Соединенных Штатов Америки или Канады
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодость
TGGD молодежь в возрасте 12-17 лет ответит на вопросы демографического опроса (гендерная идентичность, пол, присвоенный при рождении, возраст, религия, степень религиозности, степень семейной религиозности, степень консерватизма/либерализма, степень семейного консерватизма/либерализма, этническая принадлежность), возраст, в котором они раскрыли свою гендерную идентичность, семейное гендерное окружение (FGE), риск расстройства пищевого поведения (ADO-BED, предыдущий диагноз расстройства пищевого поведения), отсутствие продовольственной безопасности (HVS), предполагаемая поддержка здорового питания и физической активности (SheL), принятие риска поведение (ARQ), адекватность физической активности (PACE+), масса тела (ИМТ, ИМТ%ile, %mBMI) и ранее диагностированные психические расстройства и нарушения развития нервной системы
|
Участники пройдут онлайн-опрос.
|
|
Молодые взрослые
TGGD молодые люди в возрасте 18-25 лет ответят на вопросы анкеты, касающейся демографии (гендерная идентичность, пол, указанный при рождении, страна проживания, этническая принадлежность, возраст, религия, степень религиозности, степень семейной религиозности, степень консерватизма/либерализма), возраст в которые они показали свою гендерную идентичность, семейную гендерную среду (FGE), риск расстройства пищевого поведения (SCOFF, ADO-BED, предыдущий диагноз ЭД), отсутствие продовольственной безопасности (HVS), предполагаемую поддержку здорового питания и физической активности (SheL), рискованное поведение (RRBQ), масса тела (ИМТ), риск недоедания (MST) и ранее диагностированные психические расстройства и нарушения развития нервной системы.
|
Участники пройдут онлайн-опрос.
|
|
Родители
Родители молодежи TGGD ответят на вопросник с информацией о демографии (религия, степень религиозности, степень консерватизма/либерализма, страна проживания, этническая принадлежность, гендерная идентичность, пол, присвоенный при рождении, сексуальная ориентация, образование, семейное положение, размер домохозяйства, доход), тревога (GAD-7), депрессия (PHQ-9), семейная гендерная среда (FGE), отсутствие продовольственной безопасности (HVS), рост и масса тела (ИМТ).
|
Участники пройдут онлайн-опрос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейные гендерно-средовые показатели молодежи TGGD, молодежи TGGD и родителей молодежи TGGD
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Для молодежи, молодежи и родителей TGGD анкета семейной гендерной среды (FGE) будет измерять принятие семьи.
Анкета состоит из 3 частей.
Часть 1 имеет минимальный балл 0 и максимальный 57; высокие баллы по части 1 указывают на принятие семьи.
Часть 2 имеет минимальный балл 0 и максимальный 60.
Более низкий балл по части 2 указывает на большее признание семьи.
Часть 3 оценивается ответами на вопросы 1, 3 и 6 с комбинированным минимумом 0 и максимумом 9; более низкий балл указывает на более высокое признание семьи.
Вопросы 2, 4 и 5 имеют минимум 0 и максимум 9; более высокий балл указывает на более высокое признание семьи.
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Распространенность отсутствия продовольственной безопасности среди молодежи с TGGD, молодых людей с TGGD и родителей молодежи с TGGD
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Hunger Vital Sign (Hunger Vital Sign, HVS) — это проверенный инструмент скрининга с двумя вопросами.
Ответ «часто верно» или «иногда верно» на один или оба вопроса указывает на положительный скрининг отсутствия продовольственной безопасности.
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Распространенность поддержки здорового питания и физической активности среди молодежи с ТГГД и молодых взрослых с ТГГД
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Семейный опросник «Поддержка здорового образа жизни» (SheL) состоит из 20 вопросов и дает 3 результата: поддержка здорового питания, поддержка физической активности и лицемерный контроль.
Каждый раздел имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 4. Более высокий расчетный балл указывает на большую поддержку здорового образа жизни.
Более высокий общий балл указывает на большую поддержку.
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Распространенность рискованного поведения среди молодежи с TGGD и молодых взрослых с TGGD
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Для TGGD Youth поведение, связанное с риском, измеряется с помощью Опросника принятия риска подростками (ARQ), состоящего из 28 пунктов. Участники оценивают свое поведение по 5-балльной шкале от 0 до 4. Минимальный балл 0 и максимальный балл 112. Ответы суммируются, и более высокие баллы отражают большее восприятие риска и большую вовлеченность в рискованное поведение. Для молодых взрослых TGGD рискованное поведение измеряется с помощью Опросника риска и безрассудного поведения (RRBQ), состоящего из 18 пунктов. Участники указывают частоту участия в поведении за последний год, от нуля до 100+ раз. Баллы суммируются для получения общего балла, где более высокие числа указывают на более рискованное поведение. |
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Адекватность физической активности у TGGD молодежи
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Ориентированная на пациента оценка и консультирование по вопросам упражнений плюс питание (PACE+) состоит из двух пунктов.
Участники указывают количество активных дней в неделе с минимумом 0 и максимумом 7. Показатель оценивается путем суммирования ответов.
Оценка менее 5 указывает на то, что участник не соблюдает рекомендации по физической активности.
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Индекс массы тела TGGD у молодежи и TGGD у молодых взрослых
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Участники ответят своим ростом и весом, и будет рассчитан их индекс массы тела (ИМТ) (кг/м^2).
Классификация будет определяться рекомендациями Центра по контролю за заболеваниями для ИМТ.
Недостаточный вес (менее 18,5), Нормальный (18,5-25),
Избыточный вес (25-<30), ожирение (30+).
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Процентиль индекса массы тела TGGD у молодежи
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Процентиль индекса массы тела (BMI%ile) оценивает рост в молодости в возрасте 2-20 лет.
Он выражает ИМТ для возраста в виде процентиля, полученного из графика Центра контроля заболеваний.
https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html#percentile
Участники ответят своим ростом и весом, и будет рассчитан их индекс массы тела (ИМТ) (кг/м^2).
Классификация будет определяться рекомендациями CDC; <5-й % или недостаточный вес, 5-85-й %-й здоровый, 85-95-й %-й избыточный вес, равный или более 95-й %-й ожирение.
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Процент медианного индекса массы тела для молодежи с ТГГД
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Процент медианного индекса массы тела (%mBMI) используется в качестве сравнительного стандарта для ИМТ молодежи в возрасте 10-19 лет. https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/prevalence-of-overweight-among-children-and-adolescents-bmi-1-standard-deviations-above-the- медиана-(грубая-оценка)-(-) %mBMI рассчитывается путем сравнения ИМТ ребенка со средним ИМТ для детей их возраста, независимо от пола. |
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Риск недоедания у молодых людей с ТГГД
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Инструмент скрининга недоедания (MST) представляет собой меру из 3 пунктов, предназначенную для выявления недоедания.
Минимальное значение 0, максимальное 7.
Оценка 0-1 указывает на отсутствие риска недостаточности питания, а оценка 2 и более указывает на риск недостаточности питания.
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Риск расстройства пищевого поведения у подростков и молодых людей с ТГГД
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Для TDDG Youth ответ «да» на ранее диагностированный вопрос о расстройстве пищевого поведения указывает на расстройство пищевого поведения. Анкета подросткового компульсивного переедания (ADO-BED); минимальное значение 0 и максимальное 10. Высокие баллы указывают на повышенный риск. Положительные ответы на вопросы 1 или 2 при 6 и более положительных ответах на дополнительные вопросы относятся к группе высокого риска. Участники с 3 или менее положительными ответами относятся к группе низкого риска. Для молодых взрослых с ТГГД ответ «да» на ранее диагностированный вопрос о расстройстве пищевого поведения указывает на расстройство пищевого поведения. Минимальное значение опросника подросткового компульсивного переедания (ADO-BED) равно 0, а максимальное значение равно 10. Более высокие баллы указывают на повышенный риск. Положительные ответы на вопросы 1 или 2 и 6 или более положительных ответов на 8 дополнительных вопросов представляют собой высокий риск. 3 и менее положительных ответа – низкий риск. Анкета «Больной», «Контроль», «Один», «Жир», «Еда» (SCOFF); минимальное значение 0 и максимальное значение 5. Оценка 2 указывает на вероятную нервную анорексию или нервную булимию. |
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Распространенность тревоги у родителей подростков с TGGD
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Суммарный балл по 7 пунктам опросника генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) колеблется от 0 до 21.
0-4 указывают на минимальную тревогу, 5-9 - на легкую тревогу, 10-14 - на умеренную тревогу и 15-21 - на сильную тревогу.
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Распространенность депрессии у родителей подростков с TGGD
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) позволяет определить тяжесть депрессии.
Показатель из 9 пунктов имеет выбор от 0 «никогда» до 3 «почти каждый день» и общий минимальный балл 0 и максимальный балл 27.
Более высокие баллы PHQ связаны со снижением функционального состояния и увеличением трудностей, связанных с симптомами.
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Распространенность психических расстройств и нарушений развития нервной системы у молодых людей с ТГГД
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Опишите распространенность неврологических расстройств среди населения, попросив участников выбрать предыдущие диагнозы из списка состояний.
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Сравните отчеты родителей и молодежи о семейном окружении, отсутствии продовольственной безопасности и весе.
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Сравните отчеты о семейном окружении (FGE), отсутствии продовольственной безопасности (HVS) и весе (BMI%ile, BMI, %mBMI) между родителями подростков с TGGD и молодежью с TGGD.
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
Родитель TGGD Молодежная демография
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Опишите родителя молодежной выборки TGGD данными по демографии (религия, степень религиозности, степень консерватизма/либерализма, страна проживания, этническая принадлежность, гендерная идентичность, пол, присвоенный при рождении, сексуальная ориентация, образование, семейное положение, размер домохозяйства, доход ).
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
|
TGGD Youth и TGGD Young Adult Demographic
Временное ограничение: 10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Опишите выборку молодежи TGGD и молодых взрослых TGGD с данными по демографии (гендерная идентичность, пол, указанный при рождении, страна проживания, этническая принадлежность, возраст, религия, степень религиозности, степень семейной религиозности, степень консерватизма/либерализма).
|
10-20-минутный опрос, проведенный в одном месте в течение 1-месячного периода найма.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Whitney Linsenmeyer, Ph.D., St. Louis University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31659
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .