- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05163860
Familienbeziehungen und Ernährung bei TGGD-Jugendlichen und jungen Erwachsenen
Auswirkungen familiärer Beziehungen auf das Ernährungs- und Gesundheitsverhalten bei Transgender- und geschlechtsspezifischen (TGGD) Jugendlichen und jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63103
- Saint Louis University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
TGGD Young Adults: Die Teilnehmer sind zwischen 18 und 25 Jahre alt, haben ihren Wohnsitz in den USA oder Kanada, sprechen Englisch, können jede ethnische Zugehörigkeit oder jeden sozioökonomischen Status haben und identifizieren sich selbst als transgender oder geschlechtsspezifisch.
Eltern von TGGD-Jugendlichen: Die Teilnehmer sind zwischen 18 und 90 Jahre alt, in den USA oder Kanada wohnhaft, sprechen Englisch, können jede ethnische Zugehörigkeit, jeden sozioökonomischen Status oder jedes Geschlecht haben und haben ein Kind, das sich selbst als Transgender oder geschlechtsspezifisch bezeichnet.
TGGD Jugend: Die Teilnehmer sind zwischen 12 und 17 Jahre alt, haben ihren Wohnsitz in den USA oder Kanada, sprechen Englisch, können jeder ethnischen Zugehörigkeit oder sozioökonomischen Status angehören und identifizieren sich selbst als Transgender oder geschlechtsspezifisch.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
TGGD Junge Erwachsene:
- 18 bis 25 Jahre
- Identifizieren Sie sich selbst als Transgender oder geschlechtsspezifisch
- Ein Einwohner der Vereinigten Staaten von Amerika oder Kanada
- Englisch sprechend.
Elternteil von TGGD Youth
- Ein Elternteil eines 12-17-jährigen TGGD-Jugendlichen
- Ein Einwohner der Vereinigten Staaten von Amerika oder Kanada
- Englisch sprechend
- Haben Sie ein Kind, das sich selbst als Transgender oder geschlechtsdivers bezeichnet
TGGD Jugend
- 12 bis 17 Jahre
- Identifizieren Sie sich selbst als Transgender oder geschlechtsspezifisch
- Ein Einwohner der Vereinigten Staaten von Amerika oder Kanada
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
TGGD Junge Erwachsene
- Unter 18 Jahren oder über 25 Jahren
- Sich selbst als cis-Geschlecht identifizieren
- Kein Einwohner der Vereinigten Staaten von Amerika oder Kanadas
- Nicht englischsprachig
Elternteil von TGGD Jugend:
- Eltern von Kindern unter 12 Jahren oder über 17 Jahren
- Kein Einwohner der Vereinigten Staaten von Amerika oder Kanadas
- Nicht englischsprachig
- Identifiziert sich nicht als Elternteil eines TGGD-Kindes
TGGD Jugend
- Unter 12 Jahren oder über 17 Jahren
- Identifiziert sich selbst nicht als Transgender oder geschlechtsspezifisch
- Kein Einwohner der Vereinigten Staaten von Amerika oder Kanadas
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Jugend
TGGD-Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren beantworten eine Umfrage zur Demografie (Geschlechtsidentität, bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht, Alter, Religion, Grad der Religiosität, Grad der Familienreligiosität, Grad des Konservatismus/Liberalismus, Grad des Konservatismus/Liberalismus in der Familie, ethnische Zugehörigkeit), Alter, in dem sie ihre Geschlechtsidentität offenbarten, familiäres Geschlechtsumfeld (FGE), Essstörungsrisiko (ADO-BED, frühere Essstörungsdiagnose), Ernährungsunsicherheit (HVS), wahrgenommene Unterstützung für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität (SheL), Risikobereitschaft Verhalten (ARQ), Angemessenheit der körperlichen Aktivität (PACE+), Körpergewicht (BMI, BMI-Perzentil, %mBMI) und zuvor diagnostizierte psychiatrische und neurologische Entwicklungsstörungen
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Die Teilnehmer füllen eine Online-Umfrage aus.
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Junge Erwachsene
TGGD-Junge Erwachsene im Alter von 18-25 Jahren beantworten eine Umfrage zu Demografie (Geschlechtsidentität, bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht, Wohnsitzland, ethnische Zugehörigkeit, Alter, Religion, Grad der Religiosität, Grad der Familienreligiosität, Grad des Konservatismus/Liberalismus), Alter bei die sie ihre Geschlechtsidentität, familiäres Geschlechtsumfeld (FGE), Essstörungsrisiko (SCOFF, ADO-BED, frühere ED-Diagnose), Ernährungsunsicherheit (HVS), wahrgenommene Unterstützung für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität (SheL), Risikoverhalten offenbarten (RRBQ), Körpergewicht (BMI), Mangelernährungsrisiko (MST) und zuvor diagnostizierte psychiatrische und neurologische Entwicklungsstörungen.
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Die Teilnehmer füllen eine Online-Umfrage aus.
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Eltern
Eltern von TGGD-Jugendlichen beantworten eine Umfrage mit Informationen zu demografischen Merkmalen (Religion, Grad der Religiosität, Grad des Konservatismus/Liberalismus, Wohnsitzland, ethnische Zugehörigkeit, Geschlechtsidentität, bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht, sexuelle Orientierung, Bildung, Familienstand, Haushaltsgröße, Einkommen), Angst (GAD-7), Depression (PHQ-9), familiäres Geschlechterumfeld (FGE), Ernährungsunsicherheit (HVS), Größe und Körpergewicht (BMI).
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Die Teilnehmer füllen eine Online-Umfrage aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maßnahmen zum familiären Geschlechterumfeld von TGGD-Jugendlichen, TGGD-Jugendlichen und Eltern von TGGD-Jugendlichen
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Für TGGD-Jugendliche, junge Erwachsene und Eltern misst der Fragebogen zum familiären Geschlechterumfeld (FGE) die Akzeptanz in der Familie.
Der Fragebogen besteht aus 3 Teilen.
Teil 1 hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 57; Hohe Punktzahlen in Teil 1 weisen auf die Akzeptanz durch die Familie hin.
Teil 2 hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 60.
Eine niedrigere Punktzahl für Teil 2 weist auf eine größere Akzeptanz in der Familie hin.
Teil 3 wird mit Antworten auf die Fragen 1, 3 und 6 mit einem kombinierten Minimum von 0 und Maximum von 9 bewertet; eine niedrigere Punktzahl weist auf eine höhere familiäre Akzeptanz hin.
Die Fragen 2, 4 und 5 haben mindestens 0 und höchstens 9; eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere familiäre Akzeptanz hin.
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Prävalenz von Ernährungsunsicherheit bei TGGD-Jugendlichen, TGGD-Jugendlichen und Eltern von TGGD-Jugendlichen
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Das Hunger Vital Sign (HVS) ist ein validiertes Screening-Tool mit 2 Fragen.
Eine Antwort von „oft zutreffend“ oder „manchmal zutreffend“ auf eine oder beide Fragen weist auf einen positiven Screen für Ernährungsunsicherheit hin.
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Prävalenz der Unterstützung von gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität bei TGGD-Jugendlichen und TGGD-Jungen Erwachsenen
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Der Familienfragebogen zur Unterstützung eines gesunden Lebensstils (SheL) besteht aus 20 Fragen mit 3 Ergebnissen: Unterstützung bei gesunder Ernährung, Unterstützung bei körperlicher Aktivität und heuchlerische Kontrolle.
Jeder Abschnitt hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 4. Eine höhere berechnete Punktzahl weist auf eine größere Unterstützung für einen gesunden Lebensstil hin.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine größere Unterstützung hin.
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Prävalenz von Risikoverhalten bei TGGD-Jugendlichen und TGGD-Jugendlichen
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Für TGGD-Jugendliche wird das Risikoverhalten mit dem Adolescent Risk Taking Questionnaire (ARQ), einem 28-Punkte-Maßstab, gemessen. Die Teilnehmer bewerten ihr Verhalten auf einer 5-Punkte-Skala von 0-4. Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 112. Die Antworten werden summiert und höhere Punktzahlen spiegeln eine stärkere Risikowahrnehmung und ein stärkeres Engagement für riskantes Verhalten wider. Für TGGD-Junge Erwachsene wird das Risikoverhalten mit dem Risk and Reckless Behavior Questionnaire (RRBQ) gemessen, einer 18-Punkte-Messung. Die Teilnehmer geben die Häufigkeit des Engagements in Verhaltensweisen im letzten Jahr an, die von null Mal bis 100+ Mal reicht. Die Punktzahlen werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei höhere Zahlen ein risikoreicheres Verhalten anzeigen. |
10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Angemessenheit der körperlichen Aktivität bei TGGD-Jugendlichen
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Das Patient-Centered Assessment and Counseling for Exercise plus Nutrition (PACE+) ist eine 2-Punkte-Maßnahme.
Die Teilnehmer geben die Anzahl der aktiven Tage in einer Woche mit mindestens 0 und höchstens 7 an. Die Messung wird durch Summieren der Antworten bewertet.
Eine Punktzahl von weniger als 5 zeigt an, dass der Teilnehmer die Richtlinien für körperliche Aktivität nicht erfüllt.
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Body Mass Index von TGGD Youth und TGGD Young Adults
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Die Teilnehmer geben ihre Größe und ihr Gewicht an und ihr Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet (kg/m^2).
Die Klassifizierung wird durch die Richtlinien des Center for Disease Control für den BMI bestimmt.
Untergewicht (weniger als 18,5), Normal (18,5-25),
Übergewicht (25-<30), Fettleibig (30+).
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Body-Mass-Index-Perzentil der TGGD-Jugend
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Body-Mass-Index-Perzentil (BMI-Perzentil) bewertet das Wachstum im Jugendalter von 2-20 Jahren.
Es drückt den BMI für das Alter als Perzentil aus, das aus dem Diagramm des Center for Disease Control stammt.
https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html#percentile
Die Teilnehmer geben ihre Größe und ihr Gewicht an und ihr Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet (kg/m^2).
Die Klassifizierung wird durch die CDC-Richtlinien bestimmt; < 5. % Untergewicht, 5.-85. % gesund, 85.-95. % übergewichtig, mindestens 95. % fettleibig.
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Prozent Median Body Mass Index für TGGD-Jugendliche
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Der Prozent-Median-Body-Mass-Index (%mBMI) wird als Vergleichsstandard für den BMI von Jugendlichen im Alter von 10-19 Jahren verwendet. https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/prevalence-of-overweight-among-children-and-adolescents-bmi-1-standard-deviations-above-the- Median-(Rohschätzung)-(-) %mBMI wird berechnet, indem der BMI des Kindes mit dem Median-BMI für Kinder in ihrem Alter verglichen wird, unabhängig vom Geschlecht. |
10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Unterernährungsrisiko bei jungen Erwachsenen mit TGGD
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Das Malnutrition Screening Tool (MST) ist eine 3-Punkte-Messung, die auf Mangelernährung hin untersucht.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert 7.
Eine Punktzahl von 0-1 zeigt kein Risiko für Mangelernährung an, und eine Punktzahl von 2 oder mehr zeigt ein Risiko für Mangelernährung an.
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Essstörungsrisiko bei TGGD-Jugendlichen und jungen Erwachsenen
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Für TDDG Youth deutet eine „Ja“-Antwort auf die Frage zu einer zuvor diagnostizierten Essstörung auf eine Essstörung hin. Der Adolescent Binge Eating Disorder Questionnaire (ADO-BED); Mindestwert 0 und Höchstwert 10. Hohe Werte weisen auf ein erhöhtes Risiko hin. Positive Antworten auf die Fragen 1 oder 2 mit 6 oder mehr positiven Antworten auf zusätzliche Fragen sind ein hohes Risiko. Teilnehmer mit 3 oder weniger positiven Antworten haben ein geringes Risiko. Für TGGD-Junge Erwachsene weist eine „Ja“-Antwort auf die Frage zu einer zuvor diagnostizierten Essstörung auf eine Essstörung hin. Der Adolescent Binge Eating Disorder Questionnaire (ADO-BED) hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 10. Höhere Werte weisen auf ein erhöhtes Risiko hin. Positive Antworten auf die Fragen 1 oder 2 und 6 oder mehr positive Antworten auf die 8 zusätzlichen Fragen sind ein hohes Risiko. 3 oder weniger positive Antworten sind ein geringes Risiko. The Sick, Control, One, Fat, Food, (SCOFF) Fragebogen; Minimalwert 0 und Maximalwert 5. Eine Punktzahl 2 weist auf eine wahrscheinliche Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa hin. |
10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Prävalenz von Angst bei Eltern von TGGD-Jugendlichen
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Die Gesamtpunktzahl des Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD-7) für die 7 Items reicht von 0-21.
0-4 zeigt minimale Angst an, 5-9 zeigt leichte Angst an, 10-14 zeigt mäßige Angst an und 15-21 zeigt schwere Angst an.
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Prävalenz von Depressionen bei Eltern von TGGD-Jugendlichen
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) untersucht den Schweregrad einer Depression.
Die 9-Punkte-Messung hat Auswahlmöglichkeiten von 0 „überhaupt nicht“ bis 3 „fast jeden Tag“ und eine Gesamtmindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 27.
Höhere PHQ-Scores sind mit verminderten funktionellen Zuständen und erhöhten symptombezogenen Schwierigkeiten verbunden.
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Prävalenz von psychiatrischen und neurologischen Entwicklungsstörungen bei jungen TGGD-Erwachsenen
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Beschreiben Sie die Prävalenz neurologischer Erkrankungen in der Bevölkerung, indem Sie die Teilnehmer frühere Diagnosen aus einer Liste von Erkrankungen auswählen lassen.
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Vergleichen Sie Eltern- und Jugendberichte über das familiäre Umfeld, Ernährungsunsicherheit und Gewicht
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Vergleichen Sie die Berichte über das familiäre Umfeld (FGE), Ernährungsunsicherheit (HVS) und das Gewicht (BMI%ile, BMI, %mBMI) zwischen Eltern von TGGD-Jugendlichen und TGGD-Jugendlichen.
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Elternteil von TGGD Youth Demographics
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Beschreiben Sie den Elternteil der TGGD-Jugendstichprobe mit Daten zu demografischen Merkmalen (Religion, Grad der Religiosität, Grad des Konservatismus/Liberalismus, Wohnsitzland, ethnische Zugehörigkeit, Geschlechtsidentität, bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht, sexuelle Orientierung, Bildung, Familienstand, Haushaltsgröße, Einkommen ).
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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TGGD-Jugend und TGGD-Demografie für junge Erwachsene
Zeitfenster: 10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Beschreiben Sie die TGGD-Jugend- und TGGD-Stichprobe junger Erwachsener mit Daten zu demografischen Merkmalen (Geschlechtsidentität, bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht, Wohnsitzland, ethnische Zugehörigkeit, Alter, Religion, Grad der Religiosität, Grad der Familienreligiosität, Grad des Konservatismus/Liberalismus).
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10-20-minütige Umfrage, die zu einem Zeitpunkt innerhalb des 1-monatigen Rekrutierungszeitraums abgeschlossen wurde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Whitney Linsenmeyer, Ph.D., St. Louis University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- 31659
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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