- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05163860
Gezinsrelaties en voeding bij TGGD-jeugd en jongvolwassenen
Implicaties van gezinsrelaties op voedings- en gezondheidsgedrag bij transgenders en genderdiverse (TGGD) jongeren en jongvolwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63103
- Saint Louis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
TGGD-jongvolwassenen: deelnemers zijn tussen de 18 en 25 jaar oud, woonachtig in de VS of Canada, spreken Engels, kunnen van elke etniciteit of sociaaleconomische status zijn en zullen zichzelf identificeren als transgender of genderdivers.
Ouders van TGGD-jongeren: deelnemers zijn tussen de 18 en 90 jaar oud, wonen in de VS of Canada, spreken Engels, kunnen van elke etniciteit, sociaaleconomische status of geslacht zijn, en hebben een kind dat zichzelf identificeert als transgender of genderdivers.
TGGD Jeugd: Deelnemers zijn tussen de 12 en 17 jaar oud, woonachtig in de VS of Canada, spreken Engels, kunnen van elke etniciteit of sociaaleconomische status zijn en zullen zichzelf identificeren als transgender of genderdivers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
TGGD Jongvolwassenen:
- 18 tot 25 jaar
- Zelf identificeren als transgender of genderdivers
- Een inwoner van de Verenigde Staten van Amerika of Canada
- Engels sprekende.
Ouder van TGGD Jeugd
- Een ouder van een 12-17 jarige TGGD jongere
- Een inwoner van de Verenigde Staten van Amerika of Canada
- Engels sprekende
- Een kind hebben dat zichzelf identificeert als transgender of genderdivers
TGGD Jeugd
- 12 tot 17 jaar
- Zelf identificeren als transgender of genderdivers
- Een inwoner van de Verenigde Staten van Amerika of Canada
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
TGGD-jongvolwassenen
- Minder dan 18 jaar of ouder dan 25 jaar
- Identificeer jezelf als cis-geslacht
- Geen inwoner van de Verenigde Staten van Amerika of Canada
- Niet Engels sprekend
Ouder van TGGD Jeugd:
- Ouders van kinderen jonger dan 12 jaar of ouder dan 17 jaar
- Geen inwoner van de Verenigde Staten van Amerika of Canada
- Niet Engels sprekend
- Identificeert zich niet als ouder van een TGGD-kind
TGGD Jeugd
- Minder dan 12 jaar of ouder dan 17 jaar
- Identificeert zichzelf niet als transgender of genderdivers
- Geen inwoner van de Verenigde Staten van Amerika of Canada
- Niet Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jeugd
TGGD-jongeren van 12-17 jaar zullen een enquête beantwoorden met betrekking tot demografische gegevens (geslachtsidentiteit, geslacht toegewezen bij geboorte, leeftijd, religie, mate van religiositeit, mate van gezinsreligiositeit, mate van conservatisme/liberalisme, mate van familieconservatisme/liberalisme, etniciteit), leeftijd waarop ze hun genderidentiteit onthulden, genderomgeving in het gezin (FGE), risico op eetstoornis (ADO-BED, eerdere diagnose eetstoornis), voedselonzekerheid (HVS), waargenomen ondersteuning van gezond eten en fysieke activiteit (SheL), het nemen van risico's gedrag (ARQ), toereikendheid van fysieke activiteit (PACE+), lichaamsgewicht (BMI, BMI%ile, %mBMI), en eerder gediagnosticeerde psychiatrische en neurologische ontwikkelingsstoornissen
|
Deelnemers vullen een online enquête in.
|
|
Adolescenten
TGGD-jongvolwassenen van 18-25 jaar zullen een enquête beantwoorden met betrekking tot demografische gegevens (geslachtsidentiteit, geslacht toegewezen bij geboorte, land van verblijf, etniciteit, leeftijd, religie, mate van religiositeit, mate van gezinsreligiositeit, mate van conservatisme/liberalisme), leeftijd bij waarin ze hun genderidentiteit, familiale genderomgeving (FGE), risico op eetstoornis (SCOFF, ADO-BED, eerdere ED-diagnose), voedselonzekerheid (HVS), waargenomen ondersteuning van gezond eten en fysieke activiteit (SheL), risicogedrag onthulden (RRBQ), lichaamsgewicht (BMI), risico op ondervoeding (MST) en eerder gediagnosticeerde psychiatrische en neurologische ontwikkelingsstoornissen.
|
Deelnemers vullen een online enquête in.
|
|
Ouders
Ouders van TGGD-jongeren zullen een enquête beantwoorden met informatie over demografische gegevens (religie, mate van religiositeit, mate van conservatisme/liberalisme, land van verblijf, etniciteit, genderidentiteit, geslacht toegewezen bij geboorte, seksuele geaardheid, opleiding, burgerlijke staat, grootte van het huishouden, inkomen), angst (GAD-7), depressie (PHQ-9), familiale genderomgeving (FGE), voedselonzekerheid (HVS), lengte en lichaamsgewicht (BMI).
|
Deelnemers vullen een online enquête in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familie Gender Omgevingsmaatregelen van TGGD Jeugd, TGGD Jongvolwassenen en Ouders van TGGD Jeugd
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
Voor TGGD-jongeren, jongvolwassenen en ouders zal de Family Gender Environment (FGE)-vragenlijst de gezinsacceptatie meten.
De vragenlijst bestaat uit 3 delen.
Deel 1 heeft een minimale score van 0 en maximaal 57; hoge scores op deel 1 wijzen op gezinsacceptatie.
Deel 2 heeft een minimale score van 0 en maximaal 60.
Een lagere score voor deel 2 duidt op een grotere gezinsacceptatie.
Deel 3 wordt gescoord met antwoorden op vraag 1, 3 en 6 met een gecombineerd minimum van 0 en maximum van 9; een lagere score duidt op een hogere gezinsacceptatie.
Vragen 2, 4 en 5 hebben minimaal 0 en maximaal 9; een hogere score duidt op een hogere gezinsacceptatie.
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Prevalentie van voedselonzekerheid bij TGGD-jeugd, TGGD-jongvolwassenen en ouders van TGGD-jeugd
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
The Hunger Vital Sign (HVS) is een gevalideerde screeningtool met 2 vragen.
Een antwoord van "vaak waar" of "soms waar" op een of beide vragen duidt op een positief scherm voor voedselonzekerheid.
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Prevalentie van ondersteuning van gezond eten en lichaamsbeweging bij TGGD-jongeren en TGGD-jongvolwassenen
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
De Support for Healthy Lifestyle (SheL) Family Questionnaire is een meting van 20 vragen met 3 uitkomsten: Ondersteuning bij gezond eten, Ondersteuning bij lichaamsbeweging en Hypocriete controle.
Elk onderdeel heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 4. Een hogere berekende score duidt op een groter draagvlak voor een gezonde levensstijl.
Een hogere totaalscore duidt op meer ondersteuning.
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Prevalentie van risicogedrag bij TGGD-jongeren en TGGD-jongvolwassenen
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
Voor TGGD Jeugd wordt risicogedrag gemeten met de Adolescent Risk Taking Questionnaire (ARQ), een meting van 28 items. Deelnemers beoordelen hun gedrag op een 5-puntsschaal, 0-4. Minimale score van 0 en maximale score van 112. De antwoorden worden opgeteld en hogere scores weerspiegelen een grotere perceptie van risico's en een grotere betrokkenheid bij risicovol gedrag. Voor TGGD-jongvolwassenen wordt risicogedrag gemeten met de Risk and Reckless Behavior Questionnaire (RRBQ), een meetinstrument met 18 items. Deelnemers geven de frequentie van betrokkenheid bij gedrag in het afgelopen jaar aan, variërend van nul keer tot meer dan 100 keer. Scores worden opgeteld voor een totaalscore waarbij hogere getallen wijzen op meer risicovol gedrag. |
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Voldoende lichamelijke activiteit bij TGGD-jeugd
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
De Patiëntgerichte Beoordeling en Counseling voor Oefening plus Voeding (PACE+) is een meting van 2 items.
Deelnemers geven het aantal actieve dagen in een week aan met minimaal 0 en maximaal 7. De meting wordt gescoord door de antwoorden op te tellen.
Een score lager dan 5 geeft aan dat de deelnemer niet voldoet aan de richtlijnen voor fysieke activiteit.
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Body Mass Index van TGGD Jeugd en TGGD Jongvolwassenen
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
Deelnemers antwoorden met hun lengte en gewicht, en hun Body Mass Index (BMI) wordt berekend (kg/m^2).
De classificatie wordt bepaald door de richtlijnen van het Center for Disease Control voor BMI.
Ondergewicht (minder dan 18,5), Normaal (18,5-25),
Overgewicht (25-<30), zwaarlijvig (30+).
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Body Mass Index Percentiel van TGGD Jeugd
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
Body Mass Index Percentiel (BMI%ile) evalueert de groei in de leeftijd van 2-20 jaar.
Het drukt de BMI voor leeftijd uit als een percentiel verkregen uit de grafiek van het Center for Disease Control.
https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html#percentile
Deelnemers antwoorden met hun lengte en gewicht, en hun Body Mass Index (BMI) wordt berekend (kg/m^2).
Classificatie wordt bepaald door CDC-richtlijnen; <5e %ile ondergewicht, 5-85ste %ile gezond, 85-95ste %ile overgewicht, gelijk aan of meer dan 95ste %ile zwaarlijvig.
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Percentage mediane body mass index voor TGGD-jeugd
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
Percentage Median Body Mass Index (%mBMI) wordt gebruikt als een vergelijkende standaard voor de BMI van jongeren van 10-19 jaar. https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/prevalence-of-overweight-among-children-and-adolescents-bmi-1-standard-deviations-above-the- mediaan-(ruwe-schatting)-(-) %mBMI wordt berekend door de BMI van het kind te vergelijken met de mediane BMI van kinderen van hun leeftijd, ongeacht hun geslacht. |
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Risico op ondervoeding bij TGGD-jongvolwassenen
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
De Malnutrition Screening Tool (MST) is een 3-itemmaatregel die screent op ondervoeding.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 7.
Een score van 0-1 geeft aan dat er geen risico op ondervoeding is en een score van 2 of meer geeft een risico op ondervoeding aan.
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Eetstoornisrisico bij TGGD-jeugd en jongvolwassenen
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
Voor TDDG Youth duidt een "ja" antwoord op een eerder gediagnosticeerde vraag over een eetstoornis op een eetstoornis. De Adolescent Binge Eating Disorder Questionnaire (ADO-BED); min waarde 0 en max 10. Hoge scores duiden op verhoogd risico. Positieve antwoorden op vraag 1 of 2 met 6 of meer positieve antwoorden op aanvullende vragen zijn een hoog risico. Deelnemers met 3 of minder positieve antwoorden lopen een laag risico. Voor TGGD-jongvolwassenen duidt een "ja" antwoord op een eerder gediagnosticeerde vraag over een eetstoornis op een eetstoornis. De minimumwaarde van de Adolescent Binge Eating Disorder Questionnaire (ADO-BED) is 0 en de maximumwaarde is 10. Hogere scores wijzen op een verhoogd risico. Positieve antwoorden op vraag 1 of 2 en 6 of meer positieve antwoorden op de 8 aanvullende vragen vormen een hoog risico. 3 of minder positieve antwoorden zijn laag risico. De Sick, Control, One, Fat, Food, (SCOFF) vragenlijst; minimale waarde van 0 en maximale waarde van 5. Een score van 2 geeft een waarschijnlijke anorexia nervosa of boulimia nervosa aan. |
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Prevalentie van angst bij ouders van TGGD-jeugd
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
De totaalscore van de Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD-7) voor de 7 items varieert van 0-21.
0-4 geeft minimale angst aan, 5-9 geeft lichte angst aan, 10-14 geeft matige angst aan en 15-21 geeft ernstige angst aan.
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Prevalentie van depressie bij ouders van TGGD-jeugd
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) screent op de ernst van depressie.
De 9-itemmaat heeft selecties van 0 "helemaal niet" tot 3 "bijna elke dag" en een totale minimumscore van 0 en maximumscore van 27.
Hogere PHQ-scores worden in verband gebracht met verminderde functionele toestanden en toegenomen symptoomgerelateerde problemen.
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Prevalentie van psychiatrische en neurologische ontwikkelingsstoornissen bij TGGD-jongvolwassenen
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
Beschrijf de prevalentie van neurologische aandoeningen in de populatie door de deelnemers eerdere diagnoses te laten selecteren uit een lijst met aandoeningen.
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Vergelijk rapporten van ouders en jongeren over gezinsomgeving, voedselonzekerheid en gewicht
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
Vergelijk rapporten van gezinsomgeving (FGE), voedselonzekerheid (HVS) en gewicht (BMI%ile, BMI, %mBMI) tussen ouders van TGGD-jeugd en TGGD-jeugd.
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
Ouder van TGGD Youth Demographics
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
Beschrijf de ouder van de TGGD-jongerensteekproef met gegevens over demografische gegevens (religie, mate van religiositeit, mate van conservatisme/liberalisme, land van verblijf, etniciteit, genderidentiteit, geslacht toegewezen bij geboorte, seksuele geaardheid, opleiding, burgerlijke staat, grootte van het huishouden, inkomen ).
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
|
TGGD Youth en TGGD Young Adult Demographics
Tijdsspanne: Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
Beschrijf de TGGD-jeugd- en TGGD-jongvolwassenensteekproef met gegevens over demografie (geslachtsidentiteit, geslacht toegewezen bij geboorte, land van verblijf, etniciteit, leeftijd, religie, mate van religiositeit, mate van gezinsreligiositeit, mate van conservatisme/liberalisme).
|
Enquête van 10-20 minuten ingevuld op een gegeven moment binnen de wervingsperiode van 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Whitney Linsenmeyer, Ph.D., St. Louis University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31659
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .