- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05163860
Relações Familiares e Nutrição em TGGD Juvenis e Jovens Adultos
Implicações das relações familiares na nutrição e nos comportamentos de saúde em jovens e adultos transgêneros e diversos (TGGD)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
- Saint Louis University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
TGGD Young Adults: Os participantes têm entre 18 e 25 anos, residem nos EUA ou no Canadá, falam inglês, podem ser de qualquer etnia ou status socioeconômico e se identificarão como transgêneros ou com diversidade de gênero.
Pais de jovens do TGGD: os participantes têm entre 18 e 90 anos, residem nos EUA ou no Canadá, falam inglês, podem ser de qualquer etnia, status socioeconômico ou gênero e têm um filho que se identifica como transgênero ou com gênero diverso.
TGGD Youth: Os participantes têm idades entre 12 e 17 anos, residem nos EUA ou no Canadá, falam inglês, podem ser de qualquer etnia ou status socioeconômico e se identificam como transgêneros ou com gênero diverso.
Descrição
Critério de inclusão:
TGGD Jovens Adultos:
- 18 a 25 anos de idade
- Autoidentificar-se como transgênero ou gênero diverso
- Um residente dos Estados Unidos da América ou Canadá
- Inglês falando.
Pai dos jovens do TGGD
- Um pai de um jovem TGGD de 12 a 17 anos
- Um residente dos Estados Unidos da América ou Canadá
- falando inglês
- Ter um filho que se identifica como transgênero ou gênero diverso
Juventude TGGD
- 12 a 17 anos de idade
- Autoidentificar-se como transgênero ou gênero diverso
- Um residente dos Estados Unidos da América ou Canadá
- falando inglês
Critério de exclusão:
TGGD Jovens Adultos
- Menor de 18 anos ou maior de 25 anos
- Autoidentifica-se como cisgênero
- Não é residente dos Estados Unidos da América ou do Canadá
- não fala inglês
Pais do TGGD Youth:
- Pais de crianças menores de 12 anos ou maiores de 17 anos
- Não é residente dos Estados Unidos da América ou do Canadá
- não fala inglês
- Não se identifica como pai de uma criança TGGD
Juventude TGGD
- Menor de 12 anos ou maior de 17 anos
- Não se identifica como transgênero ou gênero diverso
- Não é residente dos Estados Unidos da América ou do Canadá
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Juventude
Os jovens TGGD de 12 a 17 anos responderão a uma pesquisa sobre dados demográficos (identidade de gênero, sexo atribuído no nascimento, idade, religião, grau de religiosidade, grau de religiosidade familiar, grau de conservadorismo/liberalismo, grau de conservadorismo/liberalismo familiar, etnia), idade em que revelou sua identidade de gênero, ambiente familiar de gênero (FGE), risco de transtorno alimentar (ADO-BED, diagnóstico anterior de Transtorno Alimentar), insegurança alimentar (HVS), suporte percebido de alimentação saudável e atividade física (SheL), assumir riscos comportamento (ARQ), adequação da atividade física (PACE+), peso corporal (IMC, BMI%ile, %mBMI) e transtornos psiquiátricos e do neurodesenvolvimento previamente diagnosticados
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Os participantes responderão a uma pesquisa online.
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Jovens adultos
Os jovens adultos TGGD de 18 a 25 anos responderão a uma pesquisa sobre dados demográficos (identidade de gênero, sexo atribuído no nascimento, país de residência, etnia, idade, religião, grau de religiosidade, grau de religiosidade familiar, grau de conservadorismo/liberalismo), idade em quais revelaram sua identidade de gênero, ambiente familiar de gênero (FGE), risco de transtorno alimentar (SCOFF, ADO-BED, diagnóstico anterior de DE), insegurança alimentar (HVS), suporte percebido de alimentação saudável e atividade física (SheL), comportamento de risco (RRBQ), peso corporal (IMC), risco de desnutrição (MST) e transtornos psiquiátricos e do neurodesenvolvimento previamente diagnosticados.
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Os participantes responderão a uma pesquisa online.
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Pais
Os pais dos jovens TGGD responderão a uma pesquisa com informações sobre dados demográficos (religião, grau de religiosidade, grau de conservadorismo/liberalismo, país de residência, etnia, identidade de gênero, sexo atribuído no nascimento, orientação sexual, educação, estado civil, tamanho da família, renda), ansiedade (GAD-7), depressão (PHQ-9), ambiente familiar de gênero (FGE), insegurança alimentar (HVS), altura e peso corporal (IMC).
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Os participantes responderão a uma pesquisa online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de ambiente de gênero familiar de jovens TGGD, jovens adultos TGGD e pais de jovens TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Para jovens TGGD, jovens adultos e pais, o questionário Family Gender Environment (FGE) medirá a aceitação familiar.
O questionário tem 3 partes.
A parte 1 tem pontuação mínima de 0 e máxima de 57; pontuações altas na parte 1 indicam aceitação familiar.
A parte 2 tem pontuação mínima de 0 e máxima de 60.
Uma pontuação mais baixa para a parte 2 indica maior aceitação familiar.
A parte 3 é pontuada com as respostas às perguntas 1, 3 e 6 com um mínimo combinado de 0 e máximo de 9; uma pontuação mais baixa indica maior aceitação familiar.
As questões 2, 4 e 5 possuem valor mínimo 0 e máximo 9; uma pontuação mais alta indica maior aceitação familiar.
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Prevalência de Insegurança Alimentar em Jovens TGGD, Jovens Adultos TGGD e Pais de Jovens TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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O Hunger Vital Sign (HVS) é uma ferramenta de triagem de 2 perguntas validada.
Uma resposta de "muitas vezes verdadeiro" ou "às vezes verdadeiro" para uma ou ambas as perguntas indica uma triagem positiva para insegurança alimentar.
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Prevalência de Apoio à Alimentação Saudável e Atividade Física em Jovens com TGGD e Jovens Adultos com TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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O Questionário Familiar de Apoio ao Estilo de Vida Saudável (SheL) é uma medida de 20 perguntas com 3 resultados: Apoio à Alimentação Saudável, Apoio à Atividade Física e Controle Hipócrita.
Cada seção tem uma pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 4. Uma pontuação calculada mais alta indica maior suporte para um estilo de vida saudável.
Uma pontuação total mais alta indica maior suporte.
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Prevalência de Comportamento de Assunção de Risco em Jovens TGGD e Jovens Adultos TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Para o TGGD Youth, o comportamento de risco é medido com o Questionário de Tomada de Risco para Adolescentes (ARQ), uma medida de 28 itens. Os participantes classificam seus comportamentos em uma escala de 5 pontos, 0-4. Pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 112. As respostas são somadas e maiores pontuações refletem maiores percepções de risco e maior envolvimento em comportamentos de risco. Para jovens adultos TGGD, o comportamento de risco é medido com o Questionário de Comportamento de Risco e Imprudente (RRBQ), uma medida de 18 itens. Os participantes indicam frequência de envolvimento em comportamentos no último ano, variando de zero vezes a mais de 100 vezes. As pontuações são somadas para uma pontuação total com números mais altos indicando comportamentos de maior risco. |
Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Adequação da atividade física em jovens TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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A Avaliação e Aconselhamento Centrado no Paciente para Exercício e Nutrição (PACE+) é uma medida de 2 itens.
Os participantes indicam o número de dias ativos em uma semana com mínimo 0 e máximo 7. A medida é pontuada pela soma das respostas.
Uma pontuação inferior a 5 indica que o participante não está cumprindo as diretrizes de atividade física.
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Índice de Massa Corporal de jovens TGGD e adultos jovens TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Os participantes responderão com sua altura e peso, e seu Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado (kg/m^2).
A classificação será determinada pelas diretrizes do Centro de Controle de Doenças para IMC.
Abaixo do peso (menos de 18,5), Normal (18,5-25),
Excesso de peso (25-<30), Obeso (30+).
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Percentil de índice de massa corporal de jovens TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Percentil do Índice de Massa Corporal (BMI%ile) avalia o crescimento em jovens de 2 a 20 anos.
Ele expressa o IMC para a idade como um percentil obtido do gráfico do Center for Disease Control.
https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html#percentile
Os participantes responderão com sua altura e peso, e seu Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado (kg/m^2).
A classificação será determinada pelas diretrizes do CDC; <5º% abaixo do peso, 5-85º% saudável, 85-95º% acima do peso, igual ou superior a 95º% obeso.
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Porcentagem do Índice de Massa Corporal Mediana para Jovens TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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O Índice de Massa Corporal Mediana Percentual (%mBMI) é usado como um padrão comparativo para o IMC de jovens de 10 a 19 anos. https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/prevalence-of-overweight-among-children-and-adolescents-bmi-1-standard-deviations-above-the- mediana-(estimativa bruta)-(-) O %mBMI é calculado comparando o IMC da criança com a mediana do IMC para crianças de sua idade, independentemente do sexo. |
Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Risco de desnutrição em adultos jovens TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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A ferramenta de triagem de desnutrição (MST) é uma medida de 3 itens que rastreia a desnutrição.
O valor mínimo é 0 e o máximo é 7.
Uma pontuação de 0-1 indica nenhum risco de desnutrição e uma pontuação de 2 ou mais indica risco de desnutrição.
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Risco de transtorno alimentar em jovens e adultos jovens com TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Para o TDDG Youth, uma resposta "sim" a uma pergunta de transtorno alimentar previamente diagnosticada indica um transtorno alimentar. Questionário de Transtorno de Compulsão Alimentar para Adolescentes (ADO-BED); valor min 0 e max 10. Pontuações altas indicam risco aumentado. Respostas positivas às perguntas 1 ou 2 com 6 ou mais respostas positivas a perguntas adicionais são de alto risco. Os participantes com 3 ou menos respostas positivas são de baixo risco. Para TGGD Young Adults, uma resposta "sim" a uma pergunta de transtorno alimentar previamente diagnosticada indica um transtorno alimentar. O valor mínimo do Adolescent Binge Eating Disorder Questionnaire (ADO-BED) é 0 e o valor máximo é 10. Pontuações mais altas indicam risco aumentado. Respostas positivas às perguntas 1 ou 2 e 6 ou mais respostas positivas às 8 perguntas adicionais são de alto risco. 3 ou menos respostas positivas são de baixo risco. Questionário Sick, Control, One, Fat, Food, (SCOFF); valor mínimo de 0 e valor máximo de 5. Uma pontuação de 2 indica uma provável anorexia nervosa ou bulimia nervosa. |
Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Prevalência de ansiedade em pais de jovens TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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A pontuação total do Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) para os 7 itens varia de 0-21.
0-4 indica ansiedade mínima, 5-9 indica ansiedade leve, 10-14 indica ansiedade moderada e 15-21 indica ansiedade severa.
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Prevalência de Depressão em Pais de Jovens TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) avalia a gravidade da depressão.
A medida de 9 itens tem seleções de 0 "nunca" a 3 "quase todos os dias" e uma pontuação mínima total de 0 e pontuação máxima de 27.
Escores mais altos de PHQ estão associados a estados funcionais diminuídos e maiores dificuldades relacionadas aos sintomas.
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Prevalência de Distúrbios Psiquiátricos e do Neurodesenvolvimento em Adultos Jovens TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Descreva a prevalência de distúrbios neurológicos na população fazendo com que os participantes selecionem diagnósticos anteriores de uma lista de condições.
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Comparar relatórios de pais e jovens sobre ambiente familiar, insegurança alimentar e peso
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Comparar relatórios de ambiente familiar (FGE), insegurança alimentar (HVS) e peso (BMI%ile, BMI, %mBMI) entre pais de jovens TGGD e jovens TGGD.
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Dados demográficos dos pais dos jovens do TGGD
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Descreva o pai da amostra de jovens TGGD com dados demográficos (religião, grau de religiosidade, grau de conservadorismo/liberalismo, país de residência, etnia, identidade de gênero, sexo atribuído no nascimento, orientação sexual, educação, estado civil, tamanho da família, renda ).
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Dados demográficos TGGD Youth e TGGD Young Adult
Prazo: Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Descreva a amostra de jovens TGGD e adultos jovens TGGD com dados demográficos (identidade de gênero, sexo atribuído no nascimento, país de residência, etnia, idade, religião, grau de religiosidade, grau de religiosidade familiar, grau de conservadorismo/liberalismo).
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Pesquisa de 10 a 20 minutos concluída em um ponto dentro do período de recrutamento de 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Whitney Linsenmeyer, Ph.D., St. Louis University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31659
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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