- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05163860
Relaciones familiares y nutrición en jóvenes y adultos jóvenes TGGD
Implicaciones de las relaciones familiares en los comportamientos de nutrición y salud en jóvenes y adultos jóvenes transgénero y de género diverso (TGGD)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
- Saint Louis University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Adultos jóvenes de TGGD: los participantes tienen entre 18 y 25 años, residen en los EE. UU. o Canadá, hablan inglés, pueden ser de cualquier etnia o nivel socioeconómico y se identificarán a sí mismos como transgénero o de género diverso.
Padres de jóvenes TGGD: los participantes tienen entre 18 y 90 años, son residentes de los EE. UU. o Canadá, hablan inglés, pueden ser de cualquier etnia, condición socioeconómica o género, y tienen un hijo que se identifica a sí mismo como transgénero o de género diverso.
Jóvenes de TGGD: los participantes tienen entre 12 y 17 años, residen en los EE. UU. o Canadá, hablan inglés, pueden ser de cualquier etnia o condición socioeconómica y se identificarán a sí mismos como transgénero o de género diverso.
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos Jóvenes TGGD:
- 18 a 25 años de edad
- Autoidentificarse como transgénero o género diverso
- Un residente de los Estados Unidos de América o Canadá
- Habla ingles.
Padre de TGGD Jóvenes
- Padre de un joven TGGD de 12 a 17 años
- Un residente de los Estados Unidos de América o Canadá
- Habla ingles
- Tener un hijo que se identifica a sí mismo como transgénero o de género diverso
Jóvenes TGGD
- 12 a 17 años de edad
- Autoidentificarse como transgénero o género diverso
- Un residente de los Estados Unidos de América o Canadá
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
TGGD Jóvenes Adultos
- Menor de 18 años o mayor de 25 años
- Autoidentificarse como cis-género
- No residente de los Estados Unidos de América o Canadá
- no hablan inglés
Padre de TGGD Jóvenes:
- Padres de hijos menores de 12 años o mayores de 17 años
- No residente de los Estados Unidos de América o Canadá
- no hablan inglés
- No se identifica como padre de un niño TGGD
Jóvenes TGGD
- Menor de 12 años o mayor de 17 años
- No se identifica a sí mismo como transgénero o de género diverso
- No residente de los Estados Unidos de América o Canadá
- no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Juventud
Los jóvenes de TGGD de 12 a 17 años responderán una encuesta sobre datos demográficos (identidad de género, sexo asignado al nacer, edad, religión, grado de religiosidad, grado de religiosidad familiar, grado de conservadurismo/liberalismo, grado de conservadurismo/liberalismo familiar, origen étnico), edad en la que revelaron su identidad de género, entorno de género familiar (FGE), riesgo de trastorno alimentario (ADO-BED, diagnóstico previo de trastorno alimentario), inseguridad alimentaria (HVS), apoyo percibido a una alimentación saludable y actividad física (SheL), asunción de riesgos (ARQ), adecuación de la actividad física (PACE+), peso corporal (IMC, porcentaje de IMC, % de IMCm) y trastornos psiquiátricos y del neurodesarrollo previamente diagnosticados
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Los participantes completarán una encuesta en línea.
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Adultos jovenes
Los adultos jóvenes de TGGD de 18 a 25 años responderán una encuesta sobre datos demográficos (identidad de género, sexo asignado al nacer, país de residencia, origen étnico, edad, religión, grado de religiosidad, grado de religiosidad familiar, grado de conservadurismo/liberalismo), edad en que revelaron su identidad de género, entorno familiar de género (FGE), riesgo de trastorno alimentario (SCOFF, ADO-BED, diagnóstico previo de DE), inseguridad alimentaria (HVS), apoyo percibido a la alimentación saludable y actividad física (SheL), comportamiento de riesgo (RRBQ), peso corporal (IMC), riesgo de desnutrición (MST) y trastornos psiquiátricos y del neurodesarrollo previamente diagnosticados.
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Los participantes completarán una encuesta en línea.
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Padres
Los padres de jóvenes de TGGD responderán una encuesta con información sobre datos demográficos (religión, grado de religiosidad, grado de conservadurismo/liberalismo, país de residencia, origen étnico, identidad de género, sexo asignado al nacer, orientación sexual, educación, estado civil, tamaño del hogar, ingresos), ansiedad (GAD-7), depresión (PHQ-9), entorno familiar de género (FGE), inseguridad alimentaria (HVS), talla y peso corporal (IMC).
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Los participantes completarán una encuesta en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas del entorno de género familiar de jóvenes TGGD, adultos jóvenes TGGD y padres de jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Para Jóvenes, Adultos Jóvenes y Padres de TGGD, el cuestionario del Ambiente Familiar de Género (FGE) medirá la aceptación familiar.
El cuestionario tiene 3 partes.
la parte 1 tiene una puntuación mínima de 0 y máxima de 57; puntuaciones altas en la parte 1 indican aceptación familiar.
La parte 2 tiene una puntuación mínima de 0 y máxima de 60.
Una puntuación más baja para la parte 2 indica una mayor aceptación familiar.
La parte 3 se califica con las respuestas a las preguntas 1, 3 y 6 con un mínimo combinado de 0 y un máximo de 9; una puntuación más baja indica una mayor aceptación familiar.
Las preguntas 2, 4 y 5 tienen un mínimo de 0 y un máximo de 9; una puntuación más alta indica una mayor aceptación familiar.
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Prevalencia de inseguridad alimentaria en jóvenes TGGD, adultos jóvenes TGGD y padres de jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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El Hunger Vital Sign (HVS) es una herramienta de detección validada de 2 preguntas.
Una respuesta de "a menudo cierto" o "a veces cierto" a una o ambas preguntas indica una pantalla positiva para la inseguridad alimentaria.
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Prevalencia del apoyo a la alimentación saludable y la actividad física en jóvenes TGGD y adultos jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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El Cuestionario familiar de apoyo para un estilo de vida saludable (SheL) es una medida de 20 preguntas con 3 resultados: apoyo para una alimentación saludable, apoyo para la actividad física y control de la hipocresía.
Cada sección tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 4. Una puntuación calculada más alta indica un mayor apoyo a un estilo de vida saludable.
Una puntuación total más alta indica un mayor apoyo.
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Prevalencia de conductas de riesgo en jóvenes TGGD y adultos jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Para los jóvenes TGGD, el comportamiento de asunción de riesgos se mide con el Cuestionario de asunción de riesgos de los adolescentes (ARQ), una medida de 28 elementos. Los participantes califican sus comportamientos en una escala de 5 puntos, 0-4. Puntaje mínimo de 0 y puntaje máximo de 112. Las respuestas se suman y las puntuaciones más altas reflejan una mayor percepción de riesgo y una mayor participación en comportamientos de riesgo. Para los adultos jóvenes de TGGD, el comportamiento de toma de riesgos se mide con el Cuestionario de comportamiento imprudente y de riesgo (RRBQ), una medida de 18 ítems. Los participantes indican la frecuencia de participación en comportamientos en el último año, que van desde cero veces hasta más de 100 veces. Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total en la que los números más altos indican comportamientos de mayor riesgo. |
Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Adecuación de la actividad física en jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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La Evaluación y Asesoramiento Centrados en el Paciente para Ejercicio más Nutrición (PACE+) es una medida de 2 ítems.
Los participantes indican el número de días activos en una semana con un mínimo de 0 y un máximo de 7. La medida se califica sumando las respuestas.
Una puntuación inferior a 5 indica que el participante no cumple con las pautas de actividad física.
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Índice de Masa Corporal de Jóvenes TGGD y Adultos Jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Los participantes responderán con su altura y peso, y se calculará su índice de masa corporal (IMC) (kg/m^2).
La clasificación será determinada por las pautas del Centro para el Control de Enfermedades para el IMC.
Bajo peso (menos de 18.5), Normal (18.5-25),
Sobrepeso (25-<30), Obeso (30+).
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Índice de Masa Corporal Percentil de Jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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El percentil del índice de masa corporal (percentil de IMC) evalúa el crecimiento en jóvenes de 2 a 20 años.
Expresa el IMC para la edad como un percentil obtenido del gráfico del Centro para el Control de Enfermedades.
https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html#percentile
Los participantes responderán con su altura y peso, y se calculará su índice de masa corporal (IMC) (kg/m^2).
La clasificación será determinada por las pautas de los CDC; <5° percentil de bajo peso, 5°-85° percentil de salud, 85°-95° percentil de sobrepeso, igual o mayor a 95° percentil de obesidad.
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Índice de masa corporal mediana porcentual para jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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El índice de masa corporal mediana porcentual (%mBMI) se utiliza como un estándar comparativo para el IMC de jóvenes de 10 a 19 años. https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/prevalence-of-overweight-among-children-and-adolescents-bmi-1-standard-deviations-above-the- mediana-(estimación bruta)-(-) El %mBMI se calcula comparando el IMC del niño con la mediana del IMC de los niños de su edad, independientemente del sexo. |
Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Riesgo de desnutrición en adultos jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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La Herramienta de detección de desnutrición (MST) es una medida de 3 elementos que detecta la desnutrición.
El valor mínimo es 0 y el máximo es 7.
Una puntuación de 0 a 1 indica que no hay riesgo de desnutrición y una puntuación de 2 o más indica riesgo de desnutrición.
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Riesgo de trastornos alimentarios en jóvenes y adultos jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Para TDDG Youth, una respuesta "sí" a una pregunta sobre un trastorno alimentario previamente diagnosticado indica un trastorno alimentario. el Cuestionario sobre el Trastorno por Atracón en Adolescentes (ADO-BED); valor mínimo 0 y máximo 10. Las puntuaciones altas indican un mayor riesgo. Las respuestas positivas a las preguntas 1 o 2 con 6 o más respuestas positivas a preguntas adicionales son de alto riesgo. Los participantes con 3 o menos respuestas positivas son de bajo riesgo. Para los adultos jóvenes TGGD, una respuesta "sí" a la pregunta sobre un trastorno alimentario previamente diagnosticado indica un trastorno alimentario. El valor mínimo del Cuestionario de trastorno por atracón en adolescentes (ADO-BED) es 0 y el valor máximo es 10. Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo. Las respuestas positivas a las preguntas 1 o 2 y 6 o más respuestas positivas a las 8 preguntas adicionales son de alto riesgo. 3 o menos respuestas positivas son de bajo riesgo. El Enfermo, Control, Uno, Grasa, Alimentos, (SCOFF) Cuestionario; valor mínimo de 0 y valor máximo de 5. Una puntuación de 2 indica una probable anorexia nerviosa o bulimia nerviosa. |
Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Prevalencia de Ansiedad en Padres de Jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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La puntuación total del Cuestionario del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) para los 7 ítems oscila entre 0 y 21.
0-4 indica ansiedad mínima, 5-9 indica ansiedad leve, 10-14 indica ansiedad moderada y 15-21 indica ansiedad severa.
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Prevalencia de depresión en padres de jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) evalúa la gravedad de la depresión.
La medida de 9 elementos tiene selecciones de 0 "nada en absoluto" a 3 "casi todos los días" y una puntuación mínima total de 0 y una puntuación máxima de 27.
Las puntuaciones más altas de PHQ se asocian con estados funcionales disminuidos y mayores dificultades relacionadas con los síntomas.
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Prevalencia de trastornos psiquiátricos y del neurodesarrollo en adultos jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Describa la prevalencia de los trastornos neurológicos en la población haciendo que los participantes seleccionen diagnósticos previos de una lista de condiciones.
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Compare los informes de padres y jóvenes sobre el entorno familiar, la inseguridad alimentaria y el peso
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Compare los informes del entorno familiar (FGE), la inseguridad alimentaria (HVS) y el peso (percentil de IMC, IMC, % de IMCm) entre padres de jóvenes TGGD y jóvenes TGGD.
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Padre de TGGD Demografía juvenil
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Describa al padre de la muestra de jóvenes de TGGD con datos demográficos (religión, grado de religiosidad, grado de conservadurismo/liberalismo, país de residencia, origen étnico, identidad de género, sexo asignado al nacer, orientación sexual, educación, estado civil, tamaño del hogar, ingresos ).
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Demografía de jóvenes TGGD y adultos jóvenes TGGD
Periodo de tiempo: Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Describa la muestra de jóvenes TGGD y adultos jóvenes TGGD con datos demográficos (identidad de género, sexo asignado al nacer, país de residencia, etnia, edad, religión, grado de religiosidad, grado de religiosidad familiar, grado de conservadurismo/liberalismo).
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Encuesta de 10 a 20 minutos completada en un punto dentro del período de reclutamiento de 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Whitney Linsenmeyer, Ph.D., St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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