- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05163860
Perhesuhteet ja ravitsemus TGGD:n nuorissa ja nuorissa aikuisissa
Perhesuhteiden vaikutukset ravitsemukseen ja terveyskäyttäytymiseen transsukupuolisten ja sukupuolten monimuotoisuuden (TGGD) nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63103
- Saint Louis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
TGGD Nuoret aikuiset: Osallistujat ovat 18–25-vuotiaita, asuvat Yhdysvalloissa tai Kanadassa, puhuvat englantia, voivat olla minkä tahansa etnisen tai sosioekonomisen aseman edustajia ja tunnistavat itsensä transsukupuoliseksi tai eri sukupuoliksi.
TGGD-nuorten vanhemmat: Osallistujat ovat 18–90-vuotiaita, asuvat Yhdysvalloissa tai Kanadassa, puhuvat englantia, voivat olla mitä tahansa etnistä alkuperää, sosioekonomista asemaa tai sukupuolta, ja heillä on lapsi, joka tunnistaa itsensä transsukupuoliseksi tai eri sukupuoleksi.
TGGD:n nuoriso: Osallistujat ovat 12–17-vuotiaita, asuvat Yhdysvalloissa tai Kanadassa, puhuvat englantia, voivat olla minkä tahansa etnisen tai sosioekonomisen aseman edustajia ja tunnistavat itsensä transsukupuoliksi tai sukupuoliltaan erilaisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
TGGD Nuoret aikuiset:
- 18-25 vuoden iässä
- Tunnista itsesi transsukupuoliseksi tai eri sukupuoleksi
- Amerikan yhdysvaltojen tai Kanadan asukas
- Englantia puhuva.
TGGD-nuorten vanhempi
- 12-17-vuotiaan TGGD-nuoren vanhempi
- Amerikan yhdysvaltojen tai Kanadan asukas
- englantia puhuva
- Hanki lapsi, joka tunnistaa itsensä transsukupuoliseksi tai eri sukupuoleksi
TGGD Nuoriso
- 12-17 vuoden iässä
- Tunnista itsesi transsukupuoliseksi tai eri sukupuoleksi
- Amerikan yhdysvaltojen tai Kanadan asukas
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
TGGD Nuoret aikuiset
- Alle 18-vuotias tai yli 25-vuotias
- Tunnistaa itsesi cis-sukupuoleksi
- Ei asu Amerikan yhdysvalloissa tai Kanadassa
- Ei englanninkielinen
TGGD-nuorten vanhempi:
- Alle 12-vuotiaiden tai yli 17-vuotiaiden lasten vanhemmat
- Ei asu Amerikan yhdysvalloissa tai Kanadassa
- Ei englanninkielinen
- Ei tunnistaudu TGGD-lapsen vanhemmaksi
TGGD Nuoriso
- Alle 12-vuotias tai yli 17-vuotias
- Ei tunnista itseään transsukupuoliseksi tai eri sukupuoleksi
- Ei asu Amerikan yhdysvalloissa tai Kanadassa
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoriso
TGGD:n 12-17-vuotiaat nuoret vastaavat kyselyyn, joka koskee väestötietoja (sukupuoli-identiteetti, syntymähetkellä määritetty sukupuoli, ikä, uskonto, uskonnollisuuden aste, perheen uskonnollisuuden aste, konservatiivisuuden/liberalismin aste, perhekonservatiivisuuden/liberalismin aste, etnisyys), ikä, jolloin he paljastivat sukupuoli-identiteettinsä, perheen sukupuoliympäristö (FGE), syömishäiriöriski (ADO-BED, edellinen syömishäiriödiagnoosi), ruokaturvattomuus (HVS), koettu tuki terveelliselle ruokailulle ja fyysiselle aktiivisuudelle (SheL), riskinotto käyttäytyminen (ARQ), fyysisen aktiivisuuden riittävyys (PACE+), ruumiinpaino (BMI, BMI%ile, %mBMI) ja aiemmin diagnosoidut psykiatriset ja hermoston kehityshäiriöt
|
Osallistujat täyttävät verkkokyselyn.
|
|
Nuoret aikuiset
TGGD:n 18–25-vuotiaat nuoret aikuiset vastaavat väestötietokyselyyn (sukupuoli-identiteetti, syntymähetkellä määritetty sukupuoli, asuinmaa, etnisyys, ikä, uskonto, uskonnollisuusaste, perheen uskonnollisuuden aste, konservatiivisuuden/liberalismin aste), ikä klo. he paljastivat sukupuoli-identiteettinsä, perheensä sukupuoliympäristön (FGE), syömishäiriöriskin (SCOFF, ADO-BED, edellinen ED-diagnoosi), ruokaturvansa (HVS), terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden tukemisen (SheL), riskinottokäyttäytymisen (RRBQ), ruumiinpaino (BMI), aliravitsemusriski (MST) ja aiemmin diagnosoidut psykiatriset ja hermoston kehityshäiriöt.
|
Osallistujat täyttävät verkkokyselyn.
|
|
Vanhemmat
TGGD-nuorten vanhemmat vastaavat kyselyyn, jossa on tietoja väestötiedoista (uskonto, uskonnollisuuden aste, konservatiivisuuden/liberalismin aste, asuinmaa, etnisyys, sukupuoli-identiteetti, syntymässä määritetty sukupuoli, seksuaalinen suuntautuminen, koulutus, siviilisääty, kotitalouden koko, tulot), ahdistuneisuus (GAD-7), masennus (PHQ-9), perheen sukupuoliympäristö (FGE), ruokaturvattomuus (HVS), pituus ja paino (BMI).
|
Osallistujat täyttävät verkkokyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TGGD-nuorten, TGGD-nuorten aikuisten ja TGGD-nuorten vanhempien perheiden tasa-arvoa koskevat ympäristötoimenpiteet
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
TGGD:n nuorille, nuorille aikuisille ja vanhemmille Family Gender Environment (FGE) -kysely mittaa perheen hyväksyntää.
Kyselylomakkeessa on 3 osaa.
Osan 1 vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 57; korkeat pisteet osassa 1 osoittavat perheen hyväksymisen.
Osan 2 vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 60.
Alempi pistemäärä osassa 2 tarkoittaa suurempaa perheen hyväksyntää.
Osa 3 pisteytetään vastauksilla kysymyksiin 1, 3 ja 6, yhteensä minimipisteillä 0 ja maksimi 9; matalampi pistemäärä osoittaa suurempaa perheen hyväksyntää.
Kysymyksissä 2, 4 ja 5 on vähintään 0 ja enintään 9; korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa perheen hyväksyntää.
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
Ruokaturvan esiintyvyys TGGD-nuorten, TGGD-nuorten aikuisten ja TGGD-nuorten vanhempien keskuudessa
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Hunger Vital Sign (HVS) on validoitu kahden kysymyksen seulontatyökalu.
Vastaus "usein totta" tai "joskus totta" jompaankumpaan tai molempiin kysymyksiin osoittaa positiivisen ruokavarmuuden näytön.
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
Terveellisen syömisen ja liikunnan tukemisen yleisyys TGGD:n nuorilla ja TGGD:n nuorilla aikuisilla
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Terveiden elämäntapojen tuki (SheL) -perhekysely on 20 kysymyksen mitta, jolla on 3 tulosta: terveellisen syömisen tuki, fyysisen aktiivisuuden tuki ja tekopyhyys.
Jokaisen osion vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 4. Korkeampi laskettu pistemäärä osoittaa, että terveelliset elämäntavat tukevat enemmän.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa tukea.
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
Riskinottokäyttäytymisen yleisyys TGGD-nuorilla ja TGGD-nuorilla aikuisilla
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
TGGD-nuorten riskinottokäyttäytymistä mitataan Adolescent Risk Taking Questionnaire (ARQ) -kyselyllä, joka on 28 kohtaa. Osallistujat arvioivat käyttäytymistään 5 pisteen asteikolla, 0-4. Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 112. Vastaukset lasketaan yhteen, ja suuremmat pisteet kuvastavat suurempaa riskikäsitystä ja suurempaa sitoutumista riskikäyttäytymiseen. TGGD-nuorten aikuisten riskinottokäyttäytymistä mitataan Risk and Reckless Behavior Questionnaire (RRBQ) -kyselyllä, joka on 18-osainen mitta. Osallistujat ilmoittavat käyttäytymistiheyden esiintymistiheyden viimeisen vuoden aikana nollasta yli 100 kertaan. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa riskinottokäyttäytymistä. |
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden riittävyys TGGD-nuorissa
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Potilaskeskeinen harjoituksen ja ravinnon arviointi ja neuvonta (PACE+) on 2-osainen toimenpide.
Osallistujat ilmoittavat aktiivisten päivien lukumäärän viikossa vähintään 0 ja maksimi 7. Mitta pisteytetään summaamalla vastaukset.
Alle 5 pistemäärä tarkoittaa, että osallistuja ei täytä fyysisen aktiivisuuden suosituksia.
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
TGGD-nuorten ja TGGD-nuorten aikuisten painoindeksi
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Osallistujat vastaavat pituudellaan ja painollaan, ja heidän painoindeksinsä (BMI) lasketaan (kg/m^2).
Luokituksen määräävät Center for Disease Control -ohjeet BMI:lle.
alipainoinen (alle 18,5), normaali (18,5-25),
Ylipaino (25-<30), lihava (30+).
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
TGGD-nuorten painoindeksin prosenttipiste
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Painoindeksin prosenttipiste (BMI%ile) arvioi kasvun nuorten iässä 2-20 vuotta.
Se ilmaisee iän BMI:n prosenttipisteenä, joka on saatu Center for Disease Control -kaaviosta.
https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/childrens_bmi/about_childrens_bmi.html#percentile
Osallistujat vastaavat pituudellaan ja painollaan, ja heidän painoindeksinsä (BMI) lasketaan (kg/m^2).
Luokitus määräytyy CDC:n ohjeiden mukaan; <5 % alipainoinen, 5-85 % terve, 85-95 % ylipainoinen, vähintään 95 % lihava.
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
Keskimääräinen painoindeksi TGGD-nuorille
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Keskimääräistä painoindeksiä (%mBMI) käytetään 10–19-vuotiaiden nuorten painoindeksin vertailustandardina. https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/prevalence-of-overweight-among-children-and-adolescents-bmi-1-standard-deviations-above-the- mediaani-(karkea-arvio)-(-) %mBMI lasketaan vertaamalla lapsen BMI:tä heidän ikänsä BMI:n mediaaniin sukupuolesta riippumatta. |
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
Aliravitsemusriski TGGD-nuorilla aikuisilla
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Aliravitsemusseulontatyökalu (MST) on kolmen kohteen mitta, joka seuloi aliravitsemuksen.
Pienin arvo on 0 ja maksimi 7.
Pistemäärä 0-1 tarkoittaa, että aliravitsemusriskiä ei ole, ja pistemäärä 2 tai enemmän tarkoittaa aliravitsemuksen riskiä.
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
Syömishäiriöriski TGGD-nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
TDDG Youthille "kyllä" vastaus aiemmin diagnosoituun syömishäiriökysymykseen tarkoittaa syömishäiriötä. The Adolescent Binge Eating Disorder Questionnaire (ADO-BED); min arvo 0 ja max 10. Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä riskiä. Positiiviset vastaukset kysymyksiin 1 tai 2 ja 6 tai enemmän positiivisia vastauksia lisäkysymyksiin ovat suuri riski. Osallistujat, joilla on 3 tai vähemmän myönteistä vastausta, ovat pieni riski. TGGD:n nuorille aikuisille "kyllä"-vastaus aiemmin diagnosoituun syömishäiriökysymykseen tarkoittaa syömishäiriötä. Adolescent Binge Eating Disorder Questionnaire (ADO-BED) -kyselyn vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo on 10. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä riskiä. Myönteiset vastaukset kysymykseen 1 tai 2 ja 6 tai enemmän positiivisia vastauksia 8 lisäkysymykseen ovat suuri riski. 3 tai vähemmän myönteistä vastausta on pieni riski. The Sick, Control, One, Fat, Food, (SCOFF) -kyselylomake; minimiarvo 0 ja maksimiarvo 5. Pistemäärä 2 tarkoittaa todennäköistä anorexia nervosaa tai bulimia nervosaa. |
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
Ahdistuneisuuden esiintyvyys TGGD-nuorten vanhemmissa
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD-7) -kyselyn 7 kohdan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistusta, 5-9 tarkoittaa lievää ahdistusta, 10-14 tarkoittaa keskivaikeaa ahdistusta ja 15-21 tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
Masennuksen esiintyvyys TGGD-nuorten vanhemmilla
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) seuloi masennuksen vakavuuden.
9 kohdan mittarissa on valinnat 0:sta "ei ollenkaan" 3:een "melkein joka päivä" ja kokonaispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 27.
Korkeammat PHQ-pisteet liittyvät alentuneisiin toimintatiloihin ja lisääntyneisiin oireisiin liittyviin vaikeuksiin.
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
Psykiatristen ja neurokehityshäiriöiden esiintyvyys TGGD-nuorilla aikuisilla
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Kuvaile neurologisten häiriöiden esiintyvyyttä väestössä pyytämällä osallistujia valitsemaan aiemmat diagnoosit sairausluettelosta.
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
Vertaa vanhempien ja nuorten raportteja perheympäristöstä, elintarviketurvallisuudesta ja painosta
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Vertaa raportteja perheympäristöstä (FGE), ruokaturvasta (HVS) ja painosta (BMI%ile, BMI, %mBMI) TGGD-nuorten ja TGGD-nuorten vanhempien välillä.
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
TGGD:n nuorisotiedotteen vanhempi
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Kuvaile TGGD:n nuorisootoksen vanhempaa demografisilla tiedoilla (uskonto, uskonnollisuuden aste, konservatiivisuuden/liberalismin aste, asuinmaa, etnisyys, sukupuoli-identiteetti, syntymässä määritetty sukupuoli, seksuaalinen suuntautuminen, koulutus, siviilisääty, kotitalouden koko, tulot ).
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
|
TGGD Youth ja TGGD Young Adult Demographs
Aikaikkuna: 10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Kuvaile TGGD:n nuoriso- ja TGGD-nuorten aikuisten otosta demografisilla tiedoilla (sukupuoli-identiteetti, syntymähetkellä määritetty sukupuoli, asuinmaa, etnisyys, ikä, uskonto, uskonnollisuuden aste, perheen uskonnollisuuden aste, konservatiivisuuden/liberalismin aste).
|
10-20 minuutin kysely, joka on täytetty yhdessä vaiheessa 1 kuukauden rekrytointijakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Whitney Linsenmeyer, Ph.D., St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31659
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .