- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05170529
Forekomst af ikke-kariøse cervikale læsioner hos patienter med tandkødsrecession og associerede risikofaktorer
28. august 2022 opdateret af: Omar Essam Ali, Cairo University
Forekomst af ikke-kariøse cervikale læsioner hos patienter med tandkødsrecession og associerede risikofaktorer: Et hospitalsbaseret tværsnitsstudie i en prøve af voksne egyptiske tandpatienter.
Undersøgelsen har til formål at bestemme prævalensen af ikke-carious cervikale læsioner hos patienter med gingival recession i den egyptiske befolkning og associerede risikofaktorer, herunder gingival biotype, keratiniseret vævsbredde, gingival indeks, plakindeks, okklusal slidgrad, sensitivitet.
og et spørgeskema vil blive udfyldt af patienter med andre risikofaktorer, herunder alder, køn, tandbørstefrekvens og type, bruxisme, gastrisk refluks, sodavand, alkohol og citrusfrugter.
Også OHIP-14 vil blive besvaret i en spørgeskemaform af patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tandpatienter vil blive rekrutteret på en fortløbende måde fra diagnostisk center på Cairo University Dentistry fakultet.
Patienter med NCCL vil blive udvalgt til spørgeskemaer og klinisk undersøgelse.
Der vil blive foretaget en grundig mundtlig undersøgelse, det fulde formål med undersøgelsen vil blive forklaret for patienten, og patientaccept er et must.
Spørgeskemaet vil blive udført med et ansigt til ansigt interview med patienten vil omfatte associerede risikofaktorer, herunder gingival biotype, keratiniseret vævsbredde, gingivalindeks, plakindeks, okklusal slidgrad, sensitivitet.
og et spørgeskema vil blive udfyldt af patienter med andre risikofaktorer, herunder alder, køn, tandbørstefrekvens og type, bruxisme, gastrisk refluks, sodavand, alkohol og citrusfrugter.
Også OHIP-14 vil blive besvaret i en spørgeskemaform af patienter, herunder: funktionelle begrænsninger, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap, handicap.
derefter udføres klinisk undersøgelse for NCCL ved hjælp af spejl, sonde, enhedens lys, luftspids.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
362
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne egyptiske patienter med tandkødsrecession, der går på tanddiagnostisk center på Cairo universitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter med NCCL og gingival recession, hvis alder er over 15 år
- patientrådgivning i tanddiagnostisk center, tandlægefakultetet, Cairo University
- patienter giver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har problemer med at åbne munden eller gennemgår intermaxillær fiksering, hvor oral undersøgelse ikke er mulig
- patienter diagnosticeret med psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med ikke-carious cervikale læsioner i egyptiske voksne patienter med gingival recession
Tidsramme: Dag 1
|
klinisk undersøgelse
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral health related-quality of life (OHR-QoL) OHIP-14 spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
|
spørgeskema
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
28. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .