- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05170529
Prevalencia de lesiones cervicales no cariosas en pacientes con recesión gingival y factores de riesgo asociados
28 de agosto de 2022 actualizado por: Omar Essam Ali, Cairo University
Prevalencia de lesiones cervicales no cariosas en pacientes con recesión gingival y factores de riesgo asociados: un estudio transversal hospitalario en una muestra de pacientes dentales egipcios adultos.
El estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia de lesiones cervicales no cariosas en pacientes con recesión gingival en la población egipcia y los factores de riesgo asociados, incluidos el biotipo gingival, el ancho del tejido queratinizado, el índice gingival, el índice de placa, el grado de desgaste oclusal y la sensibilidad.
y un cuestionario será llenado por pacientes con otros factores de riesgo incluyendo edad, género, frecuencia y tipo de cepillado de dientes, bruxismo, reflujo gástrico, refrescos, alcohol y frutas cítricas.
También OHIP-14 será respondido en forma de cuestionario por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes dentales serán reclutados de manera consecutiva desde el centro de diagnóstico de la facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
Los pacientes con NCCL serán seleccionados para cuestionarios y exámenes clínicos.
Se realizará un examen oral minucioso, se explicará al paciente el objetivo completo del estudio y la aceptación del paciente es imprescindible.
El cuestionario se realizará con una entrevista cara a cara con el paciente e incluirá los factores de riesgo asociados, incluidos el biotipo gingival, el ancho del tejido queratinizado, el índice gingival, el índice de placa, el grado de desgaste oclusal, la sensibilidad.
y un cuestionario será llenado por pacientes con otros factores de riesgo incluyendo edad, género, frecuencia y tipo de cepillado de dientes, bruxismo, reflujo gástrico, refrescos, alcohol y frutas cítricas.
Además, el OHIP-14 será respondido en forma de cuestionario por los pacientes que incluye: limitaciones funcionales, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social, discapacidad.
luego se realizará un examen clínico para NCCL usando espejo, sonda, luz de la unidad, punta de aire.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
362
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes egipcios adultos con recesión gingival que asisten al centro de diagnóstico dental en la universidad de El Cairo
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con NCCL y recesión gingival cuya edad es mayor de 15 años
- consulta de pacientes en el Centro de Diagnóstico dental, facultad de odontología, Universidad de El Cairo
- los pacientes dan su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen problemas para abrir la boca o que se someten a una fijación intermaxilar donde no es posible el examen oral
- pacientes diagnosticados con problemas psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número de pacientes con lesiones cervicales no cariosas en pacientes adultos egipcios con recesión gingival
Periodo de tiempo: Día 1
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exámen clinico
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario OHIP-14 de calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHR-QoL)
Periodo de tiempo: Día 1
|
cuestionario
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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