- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05170529
Częstość występowania niepróchnicowych zmian szyjki macicy u pacjentki z recesją dziąseł i związane z tym czynniki ryzyka
28 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Omar Essam Ali, Cairo University
Częstość występowania niepróchnicowych zmian szyjki macicy u pacjentów z recesją dziąseł i związanymi z nimi czynnikami ryzyka: szpitalne badanie przekrojowe na próbie dorosłych egipskich pacjentów dentystycznych.
Celem pracy jest określenie częstości występowania niepróchnicowych zmian przyszyjkowych u pacjentów z recesją dziąseł w populacji egipskiej oraz związanych z nimi czynników ryzyka, w tym biotypu dziąsła, szerokości tkanki zrogowaciałej, wskaźnika dziąsłowego, wskaźnika płytki nazębnej, stopnia zużycia okluzyjnego, wrażliwości.
a kwestionariusz wypełnią pacjenci z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak wiek, płeć, częstotliwość i rodzaj szczotkowania zębów, bruksizm, refluks żołądkowy, napoje bezalkoholowe, alkohol i owoce cytrusowe.
Również OHIP-14 będzie odpowiadać w formie kwestionariusza przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci stomatologiczni będą rekrutowani w sposób sekwencyjny z centrum diagnostycznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego.
Pacjenci z NCCL zostaną wybrani do kwestionariuszy i badań klinicznych.
Zostanie przeprowadzone dokładne badanie jamy ustnej, pełny cel badania zostanie wyjaśniony pacjentowi, a akceptacja pacjenta jest koniecznością.
Kwestionariusz zostanie przeprowadzony z wywiadem osobistym z pacjentem i będzie zawierał powiązane czynniki ryzyka, w tym biotyp dziąseł, szerokość tkanki zrogowaciałej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik płytki nazębnej, stopień zużycia okluzyjnego, wrażliwość.
a kwestionariusz wypełnią pacjenci z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak wiek, płeć, częstotliwość i rodzaj szczotkowania zębów, bruksizm, refluks żołądkowy, napoje bezalkoholowe, alkohol i owoce cytrusowe.
Również OHIP-14 będą odpowiadać w formie kwestionariusza przez pacjentów, w tym: ograniczenia funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna, niepełnosprawność.
następnie zostanie przeprowadzone badanie kliniczne w kierunku NCCL przy użyciu lusterka, sondy, światła urządzenia, dyszy powietrznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
362
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych egipskich pacjentów z recesją dziąseł uczęszczających do stomatologicznego centrum diagnostycznego na uniwersytecie w Kairze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z NCCL i recesją dziąseł w wieku powyżej 15 lat
- konsultacje pacjentów w Centrum Diagnostyki Stomatologicznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego
- pacjentów wyraża świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci mający problem z otwieraniem ust lub poddawanych stabilizacji międzyszczękowej, u których badanie jamy ustnej nie jest możliwe
- pacjentów z rozpoznaniem problemów psychiatrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z niepróchnicowymi zmianami przyszyjkowymi u dorosłych egipskich pacjentów z recesją dziąseł
Ramy czasowe: Dzień 1
|
badanie kliniczne
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHR-QoL) Kwestionariusz OHIP-14
Ramy czasowe: Dzień 1
|
kwestionariusz
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .