- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05170529
Prevalentie van niet-carieuze cervicale laesies bij patiënten met tandvleesrecessie en bijbehorende risicofactoren
28 augustus 2022 bijgewerkt door: Omar Essam Ali, Cairo University
Prevalentie van niet-carieuze cervicale laesies bij patiënten met tandvleesrecessie en bijbehorende risicofactoren: een in het ziekenhuis gebaseerd transversaal onderzoek in een steekproef van volwassen Egyptische tandheelkundige patiënten.
De studie is gericht op het bepalen van de prevalentie van niet-carieuze cervicale laesies bij patiënten met tandvleesrecessie in de Egyptische bevolking en bijbehorende risicofactoren, waaronder gingivaal biotype, verhoornde weefselbreedte, gingivale index, plaque-index, occlusale slijtagegraad, gevoeligheid.
en een vragenlijst zal worden ingevuld door patiënten met andere risicofactoren, waaronder leeftijd, geslacht, tandenborstelfrequentie en -type, bruxisme, maagreflux, frisdrank, alcohol en citrusvruchten.
Ook OHIP-14 zal door patiënten in de vorm van een vragenlijst worden beantwoord.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tandheelkundige patiënten zullen achtereenvolgens worden geworven vanuit het diagnostisch centrum van de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro.
Patiënten met NCCL worden geselecteerd voor vragenlijsten en klinisch onderzoek.
Er zal een grondig mondeling onderzoek plaatsvinden, het volledige doel van het onderzoek zal aan de patiënt worden uitgelegd en acceptatie door de patiënt is een must.
De vragenlijst zal worden afgenomen met een persoonlijk interview met de patiënt en omvat de bijbehorende risicofactoren, waaronder gingivaal biotype, verhoornde weefselbreedte, gingivale index, plaque-index, occlusale slijtagegraad, gevoeligheid.
en een vragenlijst zal worden ingevuld door patiënten met andere risicofactoren, waaronder leeftijd, geslacht, tandenborstelfrequentie en -type, bruxisme, maagreflux, frisdrank, alcohol en citrusvruchten.
Ook OHIP-14 zal door patiënten worden beantwoord in de vorm van een vragenlijst, waaronder: functionele beperkingen, fysieke pijn, psychisch ongemak, fysieke handicap, psychische handicap, sociale handicap, handicap.
dan zal klinisch onderzoek worden gedaan voor NCCL met behulp van spiegel, sonde, licht van de eenheid, luchttip.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
362
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen Egyptische patiënten met tandvleesrecessie die het tandheelkundig diagnostisch centrum aan de universiteit van Caïro bezoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten met NCCL en tandvleesrecessie van wie de leeftijd ouder is dan 15 jaar
- patiënten raadplegen in tandheelkundig diagnostisch centrum, faculteit tandheelkunde, Universiteit van Caïro
- patiënten geven geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die problemen hebben met het openen van de mond of intermaxillaire fixatie ondergaan waarbij oraal onderzoek niet mogelijk is
- patiënten met psychiatrische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met niet-carieuze cervicale laesies bij Egyptische volwassen patiënten met tandvleesrecessie
Tijdsspanne: Dag 1
|
klinisch onderzoek
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven (OHR-QoL) OHIP-14 vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
vragenlijst
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .