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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05170529
Prävalenz nicht-kariöser zervikaler Läsionen bei Patienten mit Gingivarezession und damit verbundenen Risikofaktoren
28. August 2022 aktualisiert von: Omar Essam Ali, Cairo University
Prävalenz nicht-kariöser zervikaler Läsionen bei Patienten mit Gingivarezession und damit verbundenen Risikofaktoren: Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie an einer Stichprobe erwachsener ägyptischer Zahnpatienten.
Ziel der Studie ist die Bestimmung der Prävalenz nicht kariöser zervikaler Läsionen bei Patienten mit Zahnfleischrückgang in der ägyptischen Bevölkerung und der damit verbundenen Risikofaktoren, einschließlich Gingivabiotyp, Breite des keratinisierten Gewebes, Gingivaindex, Plaqueindex, Grad der okklusalen Abnutzung, Empfindlichkeit.
und ein Fragebogen wird von Patienten mit anderen Risikofaktoren ausgefüllt, darunter Alter, Geschlecht, Zahnbürstenhäufigkeit und -typ, Bruxismus, Magenreflux, Erfrischungsgetränke, Alkohol und Zitrusfrüchte.
Auch OHIP-14 wird in Form eines Fragebogens von Patienten beantwortet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zahnpatienten werden nacheinander vom Diagnosezentrum der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo rekrutiert.
Patienten mit NCCL werden für Fragebögen und klinische Untersuchungen ausgewählt.
Es wird eine gründliche mündliche Untersuchung durchgeführt, das vollständige Ziel der Studie wird dem Patienten erklärt, und die Akzeptanz des Patienten ist ein Muss.
Der Fragebogen wird mit einem persönlichen Interview mit dem Patienten durchgeführt und enthält zugehörige Risikofaktoren, einschließlich Gingiva-Biotyp, Breite des keratinisierten Gewebes, Gingiva-Index, Plaque-Index, Grad der okklusalen Abnutzung, Empfindlichkeit.
und ein Fragebogen wird von Patienten mit anderen Risikofaktoren ausgefüllt, darunter Alter, Geschlecht, Zahnbürstenhäufigkeit und -typ, Bruxismus, Magenreflux, Erfrischungsgetränke, Alkohol und Zitrusfrüchte.
Auch OHIP-14 wird von Patienten in Form eines Fragebogens beantwortet, einschließlich: Funktionseinschränkungen, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung, Behinderung.
dann wird eine klinische Untersuchung für NCCL mit Spiegel, Sonde, Licht der Einheit, Luftspitze durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
362
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12613
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
erwachsene ägyptische Patienten mit gingivaler Rezession, die das zahnärztliche Diagnosezentrum der Universität Kairo besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten mit NCCL und gingivaler Rezession, die älter als 15 Jahre sind
- Patientenberatung im zahnmedizinischen Diagnosezentrum, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Kairo
- Patienten geben eine Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Probleme bei der Mundöffnung haben oder sich einer intermaxillären Fixierung unterziehen, bei der eine mündliche Untersuchung nicht möglich ist
- Patienten, bei denen psychiatrische Probleme diagnostiziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit nicht-kariösen zervikalen Läsionen bei erwachsenen ägyptischen Patienten mit gingivaler Rezession
Zeitfenster: Tag 1
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klinische Untersuchung
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHR-QoL) OHIP-14-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
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Fragebogen
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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