- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05170529
Prevalenza di lesioni cervicali non cariose in pazienti con recessione gengivale e fattori di rischio associati
28 agosto 2022 aggiornato da: Omar Essam Ali, Cairo University
Prevalenza di lesioni cervicali non cariose in pazienti con recessione gengivale e fattori di rischio associati: uno studio trasversale basato su un ospedale in un campione di pazienti dentali egiziani adulti.
Lo studio mira a determinare la prevalenza di lesioni cervicali non cariose in pazienti con recessione gengivale nella popolazione egiziana e fattori di rischio associati tra cui biotipo gengivale, larghezza del tessuto cheratinizzato, indice gengivale, indice di placca, grado di usura occlusale, sensibilità.
e un questionario verrà compilato da pazienti con altri fattori di rischio tra cui età, sesso, frequenza e tipo di spazzolino da denti, bruxismo, reflusso gastrico, bevande analcoliche, alcol e agrumi.
Anche all'OHIP-14 i pazienti risponderanno sotto forma di questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti odontoiatrici saranno reclutati in modo consecutivo dal centro diagnostico della facoltà di odontoiatria dell'Università del Cairo.
I pazienti con NCCL saranno selezionati per questionari ed esame clinico.
Verrà effettuato un esame orale approfondito, l'intero scopo dello studio verrà spiegato al paziente e l'accettazione del paziente è un must.
Il questionario verrà eseguito con un colloquio faccia a faccia con il paziente includerà i fattori di rischio associati tra cui biotipo gengivale, larghezza del tessuto cheratinizzato, indice gengivale, indice di placca, grado di usura occlusale, sensibilità.
e un questionario verrà compilato da pazienti con altri fattori di rischio tra cui età, sesso, frequenza e tipo di spazzolino da denti, bruxismo, reflusso gastrico, bevande analcoliche, alcol e agrumi.
Anche all'OHIP-14 i pazienti risponderanno sotto forma di questionario che include: limitazioni funzionali, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale, handicap.
quindi verrà eseguito l'esame clinico per NCCL utilizzando specchio, sonda, luce dell'unità, punta dell'aria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
362
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Cairo, Egitto, 12613
- Cairo University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti egiziani adulti con recessione gengivale che frequentano il centro diagnostico odontoiatrico dell'università del Cairo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti con NCCL e recessione gengivale di età superiore ai 15 anni
- consulenza ai pazienti nel centro diagnostico dentale, facoltà di odontoiatria, Università del Cairo
- i pazienti forniscono il consenso informato
Criteri di esclusione:
- pazienti con problemi di apertura della bocca o sottoposti a fissazione intermascellare in cui l'esame orale non è possibile
- pazienti con diagnosi di problemi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di pazienti con lesioni cervicali non cariose in pazienti adulti egiziani con recessione gengivale
Lasso di tempo: Giorno 1
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esame clinico
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario OHIP-14 sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHR-QoL).
Lasso di tempo: Giorno 1
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questionario
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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