- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05170529
Prevalens av ikke-kariøse cervikale lesjoner hos pasienter med gingival resesjon og assosierte risikofaktorer
28. august 2022 oppdatert av: Omar Essam Ali, Cairo University
Forekomst av ikke-kariøse cervikale lesjoner hos pasienter med gingival resesjon og assosierte risikofaktorer: En sykehusbasert tverrsnittsstudie i et utvalg av voksne egyptiske tannpasienter.
Studien tar sikte på å bestemme prevalensen av ikke-kariøse cervikale lesjoner hos pasienter med gingival resesjon i egyptisk befolkning og tilhørende risikofaktorer, inkludert gingival biotype, keratinisert vevsbredde, gingivalindeks, plakkindeks, okklusal slitasjegrad, sensitivitet.
og et spørreskjema vil bli fylt ut av pasienter med andre risikofaktorer, inkludert alder, kjønn, tannbørstefrekvens og type, bruksisme, gastrisk refluks, brus, alkohol og sitrusfrukter.
Også OHIP-14 vil bli besvart i et spørreskjema av pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tannpasienter vil bli rekruttert på en fortløpende måte fra diagnosesenteret ved Kairo University Dentistry fakultetet.
Pasienter med NCCL vil bli valgt ut for spørreskjemaer og klinisk undersøkelse.
Grundig muntlig undersøkelse vil bli gjort, hele målet med studien vil bli forklart for pasienten, og pasientaksept er et must.
Spørreskjemaet vil bli gjort med ansikt til ansikt intervju med pasienten vil inkludere assosierte risikofaktorer inkludert gingival biotype, keratinisert vevsbredde, gingival indeks, plakkindeks, okklusal slitasjegrad, sensitivitet.
og et spørreskjema vil bli fylt ut av pasienter med andre risikofaktorer, inkludert alder, kjønn, tannbørstefrekvens og type, bruksisme, gastrisk refluks, brus, alkohol og sitrusfrukter.
Også OHIP-14 vil bli besvart i et spørreskjema av pasienter inkludert: funksjonelle begrensninger, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming, handikap.
deretter vil klinisk undersøkelse bli gjort for NCCL ved hjelp av speil, sonde, lys på enheten, lufttupp.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
362
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne egyptiske pasienter med gingival resesjon som går på tanndiagnostisk senter ved Kairo universitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter med NCCL og gingival resesjon hvis alder er over 15 år
- pasientrådgivning i tanndiagnostisk senter, odontologisk fakultet, Kairo universitet
- pasienter gir informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har problemer med å åpne munnen eller som gjennomgår intermaxillær fiksering der muntlig undersøkelse ikke er mulig
- pasienter diagnostisert med psykiatriske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall pasienter med ikke-karious cervical lesjoner i egyptiske voksne pasienter med gingival resesjon
Tidsramme: Dag 1
|
klinisk undersøkelse
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oral helserelatert livskvalitet (OHR-QoL) OHIP-14 spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
|
spørreskjema
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .