- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05170529
Ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden esiintyvyys potilailla, joilla on ienlama ja siihen liittyvät riskitekijät
sunnuntai 28. elokuuta 2022 päivittänyt: Omar Essam Ali, Cairo University
Ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden esiintyvyys ienlamapotilailla ja siihen liittyvät riskitekijät: Sairaalapohjainen poikkileikkaustutkimus aikuisten egyptiläisten hammaspotilaiden otoksesta.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää ei-kariosisten kohdunkaulan leesioiden esiintyvyys potilailla, joilla on ienvauma Egyptin väestössä ja niihin liittyviä riskitekijöitä, mukaan lukien ienbiotyyppi, keratinisoituneen kudoksen leveys, ienindeksi, plakkiindeksi, okklusaalisen kulumisaste, herkkyys.
ja kyselylomakkeen täyttävät potilaat, joilla on muita riskitekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, hammasharjatiheys ja -tyyppi, bruksismi, mahalaukun refluksi, virvoitusjuomat, alkoholi ja sitrushedelmät.
Potilaat vastaavat myös OHIP-14:ään kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaspotilaita rekrytoidaan peräkkäin Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan diagnostiikkakeskuksesta.
NCCL-potilaat valitaan kyselylomakkeisiin ja kliiniseen tutkimukseen.
Suututkimus tehdään perusteellisesti, tutkimuksen koko tavoite selitetään potilaalle ja potilaan hyväksyntä on välttämätöntä.
Kysely tehdään kasvokkain haastateltavalla potilaan kanssa, ja siihen liittyvät riskitekijät, mukaan lukien ienbiotyyppi, keratinisoituneen kudoksen leveys, ienindeksi, plakkiindeksi, purentakulumisaste, herkkyys.
ja kyselylomakkeen täyttävät potilaat, joilla on muita riskitekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, hammasharjatiheys ja -tyyppi, bruksismi, mahalaukun refluksi, virvoitusjuomat, alkoholi ja sitrushedelmät.
Myös OHIP-14:ään vastataan kyselylomakkeella potilailta, joihin kuuluvat: toimintarajoitukset, fyysinen kipu, henkinen epämukavuus, fyysinen vamma, henkinen vamma, sosiaalinen vamma, vamma.
sitten kliininen tutkimus tehdään NCCL:n varalta peilillä, anturilla, yksikön valolla, ilmakärjellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
362
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset egyptiläiset ienlamapotilaat osallistuvat hammasdiagnostiikkakeskukseen Kairon yliopistossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla on NCCL ja ienlama ja jotka ovat yli 15-vuotiaita
- Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan hammasdiagnostiikkakeskuksessa konsultoivat potilaat
- potilaat antavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ongelmia suun avaamisessa tai joille tehdään intermaxillary fiksaatio, kun suun tutkimus ei ole mahdollista
- potilaille, joilla on diagnosoitu psyykkisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden määrä, joilla on ei-kariosisia kohdunkaulan leesioita egyptiläisillä aikuisilla potilailla, joilla on ienlama
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kliininen tutkimus
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHR-QoL) OHIP-14 kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kyselylomake
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .