- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05170711
Hypotensiv anæstesi med ærmegatrektomi
22. maj 2022 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
virkningen af hypotensiv anæstesi med ærmegatrektomi
at lave ærmegatrektomi under hypotensiv anæstesi indtil konkurrerende hæftning og derefter hypertensiv til sidst
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
at lave ærmegatrektomi under hypotensiv anæstesi indtil konkurrerende hæftning og derefter hypertensiv i slutningen af operationen for at kontrollere blødning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige patienter med BMI over 40 eller mere end 35 med komorbiditet
- patienter egnet til laparoskopisk kirurgi
- give godkendelse til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter nægtede at deltage i undersøgelsen
- patienter, der er uegnede til operation
- patienter under 18 år og ældre end 50
- patienter med BMI mindre end 35
- patient med tidligere operation i øvre del af maven enten for fedme eller andre sygdomme
- patienter med GERD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hypotensiv anæstesi
hypotensiv anæstesigruppe
|
hypotensiv anæstesi
|
|
Aktiv komparator: normotensiv anæstesi
normotensiv anæstesigruppe
|
normotensiv anæstesigruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 20-120 minutter
|
operationstid fra hud til hud
|
20-120 minutter
|
|
intraoperativ blødning eller siver
Tidsramme: 0-120 minutter
|
intraoperativ blødning eller siver af antallet af brugte gaze og clips
|
0-120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ blødning
Tidsramme: 2-36 timer
|
forekomsten af postoperativ blødning
|
2-36 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2021
Først opslået (Faktiske)
28. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fac.med 21.50
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .