- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05170711
Blutdrucksenkende Anästhesie mit Schlauchmagen
22. Mai 2022 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
die Wirkung einer hypotensiven Anästhesie mit Schlauchmagen
Ärmelgastrektomie unter hypotensiver Anästhesie bis zum vollständigen Heften durchführen, dann am Ende hypertensiv
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ärmelgastrektomie unter hypotensiver Anästhesie bis zum vollständigen Klammern durchführen, dann am Ende der Operation hypertensiv, um die Blutung zu kontrollieren
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- adipöse Patienten mit einem BMI von mehr als 40 oder mehr als 35 mit Komorbidität
- Patienten, die für eine laparoskopische Operation geeignet sind
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
Ausschlusskriterien:
- Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
- Patienten unter 18 Jahren und über 50 Jahren
- Patienten mit einem BMI unter 35
- Patient mit vorangegangener Oberbauchoperation entweder wegen Fettleibigkeit oder anderer Erkrankungen
- Patienten mit GERD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: hypotensive Anästhesie
hypotensive Anästhesiegruppe
|
hypotensive Anästhesie
|
|
Aktiver Komparator: normotensive Anästhesie
normotensive Anästhesiegruppe
|
normotensive Anästhesiegruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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operative Zeit
Zeitfenster: 20-120 Minuten
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Operationszeit von Haut zu Haut
|
20-120 Minuten
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intraoperative Blutungen oder Nässen
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
intraoperative Blutungen oder Nässen durch die Anzahl der verwendeten Gazen und Clips
|
0-120 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachblutung
Zeitfenster: 2-36 Stunden
|
die Inzidenz postoperativer Blutungen
|
2-36 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fac.med 21.50
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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