- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05170711
Anestesia hipotensiva com gastrectomia vertical
22 de maio de 2022 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
o efeito da anestesia hipotensiva com gastrectomia vertical
fazer gastrectomia vertical sob anestesia hipotensiva até completar o grampeamento e hipertenso no final
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
fazer gastrectomia vertical sob anestesia hipotensiva até completar o grampeamento e depois hipertenso no final da operação para verificar o sangramento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos com IMC acima de 40 ou acima de 35 com comorbidade
- pacientes aptos para cirurgia laparoscópica
- dar aprovação para compartilhar no estudo
Critério de exclusão:
- pacientes se recusaram a participar do estudo
- pacientes impróprios para cirurgia
- pacientes com menos de 18 e mais de 50 anos
- pacientes com IMC menor que 35
- paciente com cirurgia abdominal superior prévia por obesidade ou outras doenças
- pacientes com DRGE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: anestesia hipotensora
grupo de anestesia hipotensa
|
anestesia hipotensora
|
Comparador Ativo: anestesia normotensa
grupo de anestesia normotensa
|
grupo de anestesia normotensa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo operatório
Prazo: 20-120 minutos
|
tempo operatório de pele a pele
|
20-120 minutos
|
sangramento intraoperatório ou exsudação
Prazo: 0-120 minutos
|
sangramento intraoperatório ou exsudação pelo número de gazes e clipes usados
|
0-120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sangramento pós-operatório
Prazo: 2-36 horas
|
a incidência de sangramento pós-operatório
|
2-36 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fac.med 21.50
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .