- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05170711
Hypotenzní anestézie s rukávovou gastrektomií
22. května 2022 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Účinek hypotenzní anestezie s rukávovou gastrektomií
provést sleeve gastrektomii v hypotenzní anestezii až do konkurenčního staplingu a poté hypertenze na konci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
provést rukávovou gastrektomii v hypotenzní anestezii do konkurenčního staplingu a poté hypertenze na konci operace ke kontrole krvácení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní pacienti s BMI vyšším než 40 nebo vyšším než 35 s komorbiditou
- pacienti způsobilí k laparoskopické operaci
- dát souhlas ke sdílení studie
Kritéria vyloučení:
- pacienti se odmítli podílet na studii
- pacienti nezpůsobilí k operaci
- pacientů mladších 18 let a starších 50 let
- pacientů s BMI nižším než 35
- pacient po předchozí operaci horní části břicha pro obezitu nebo jiné onemocnění
- pacientů s GERD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: hypotenzní anestezie
skupina s hypotenzní anestezií
|
hypotenzní anestezie
|
Aktivní komparátor: normotenzní anestezie
skupina s normotenzní anestezií
|
skupina s normotenzní anestezií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
operační čas
Časové okno: 20-120 minut
|
operační doba z kůže na kůži
|
20-120 minut
|
intraoperační krvácení nebo mokvání
Časové okno: 0-120 minut
|
intraoperační krvácení nebo mokvání podle počtu použitých gáz a klipů
|
0-120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pooperační krvácení
Časové okno: 2-36 hodin
|
výskyt pooperačního krvácení
|
2-36 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fac.med 21.50
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .