- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05170711
Hypotensiv anestesi med ermet gastrectomy
22. mai 2022 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
effekten av hypotensiv anestesi med ermet gastrectomy
å gjøre ermet gastrectomy under hypotensiv anestesi til konkurrerende stifting og deretter hypertensiv på slutten
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
å gjøre ermet gastrectomy under hypotensiv anestesi til konkurrerende stifting og deretter hypertensiv på slutten av operasjonen for å sjekke blødning
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige pasienter med BMI over 40 eller mer enn 35 med komorbiditet
- pasienter egnet for laparoskopisk kirurgi
- gi godkjenning til å dele i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter nektet å delta i studien
- pasienter uegnet til operasjon
- pasienter under 18 år og eldre enn 50
- pasienter med BMI mindre enn 35
- pasient med tidligere kirurgi i øvre del av magen enten for fedme eller andre sykdommer
- pasienter med GERD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hypotensiv anestesi
hypotensiv anestesigruppe
|
hypotensiv anestesi
|
|
Aktiv komparator: normotensiv anestesi
normotensiv anestesigruppe
|
normotensiv anestesigruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 20-120 minutter
|
operasjonstid fra hud til hud
|
20-120 minutter
|
|
intraoperativ blødning eller siver
Tidsramme: 0-120 minutter
|
intraoperativ blødning eller siver av antall brukte gasbind og klips
|
0-120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ blødning
Tidsramme: 2-36 timer
|
forekomsten av postoperativ blødning
|
2-36 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fac.med 21.50
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .