- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05170711
Гипотензивная анестезия с рукавной гастрэктомией
22 мая 2022 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Эффект гипотензивной анестезии при рукавной резекции желудка
сделать рукавную гастрэктомию под гипотензивной анестезией до полного сшивания, затем гипертоническую в конце
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
сделать рукавную гастрэктомию под гипотензивной анестезией до полного сшивания, затем гипертоническую в конце операции для остановки кровотечения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ожирением с ИМТ более 40 или более 35 с сопутствующими заболеваниями
- пациентов, пригодных для лапароскопической хирургии
- дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты отказались участвовать в исследовании
- пациенты, непригодные для операции
- пациенты в возрасте до 18 лет и старше 50 лет
- пациенты с ИМТ менее 35
- пациент с предыдущей операцией на верхней части брюшной полости по поводу ожирения или других заболеваний
- пациенты с ГЭРБ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гипотензивная анестезия
группа гипотензивной анестезии
|
гипотензивная анестезия
|
|
Активный компаратор: нормотензивная анестезия
группа нормотензивной анестезии
|
группа нормотензивной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: 20-120 минут
|
время работы от кожи к коже
|
20-120 минут
|
|
интраоперационное кровотечение или просачивание
Временное ограничение: 0-120 минут
|
интраоперационное кровотечение или просачивание по количеству использованных марлевых повязок и зажимов
|
0-120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное кровотечение
Временное ограничение: 2-36 часов
|
частота послеоперационных кровотечений
|
2-36 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fac.med 21.50
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .