- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05170711
Hipotenzív érzéstelenítés hüvely gyomoreltávolítással
2022. május 22. frissítette: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
A hipotenzív érzéstelenítés hatása hüvelyes gyomoreltávolítással
ujjgyomor eltávolítása hipotóniás érzéstelenítésben a versenytűzésig, majd a végén hipertóniás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
hüvely gastrectomia hipotenzív érzéstelenítésben versenytűzésig, majd a műtét végén hipertóniás vérzés ellenőrzése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízott betegek, akiknek BMI-je meghaladja a 40-et vagy több mint 35-öt, és társuló betegséggel küzdenek
- laparoszkópos műtétre alkalmas betegek
- hozzájárulását adja a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- betegek nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban
- műtétre alkalmatlan betegek
- 18 évnél fiatalabb és 50 évnél idősebb betegek
- 35 alatti BMI-vel rendelkező betegek
- olyan beteg, aki korábban felsőhasi műtéten esett át akár elhízás, akár más betegségek miatt
- GERD-ben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: hipotenzív érzéstelenítés
hipotenzív anesztézia csoport
|
hipotenzív érzéstelenítés
|
Aktív összehasonlító: normotenzív érzéstelenítés
normotenzív anesztézia csoport
|
normotenzív anesztézia csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
műtéti idő
Időkeret: 20-120 perc
|
műtéti idő bőrről bőrre
|
20-120 perc
|
intraoperatív vérzés vagy szivárgás
Időkeret: 0-120 perc
|
intraoperatív vérzés vagy szivárgás a használt gézek és klipek száma alapján
|
0-120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív vérzés
Időkeret: 2-36 óra
|
a posztoperatív vérzés előfordulása
|
2-36 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fac.med 21.50
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .