- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05170711
Anestesia ipotensiva con sleeve gastrectomia
22 maggio 2022 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
l'effetto dell'anestesia ipotensiva con la gastrectomia a manica
eseguire la gastrectomia della manica in anestesia ipotensiva fino a competere con la pinzatura e poi ipertesi alla fine
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
fare la sleeve gastrectomia in anestesia ipotensiva fino a completare la graffatura poi ipertesi alla fine dell'operazione per controllare il sanguinamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti obesi con BMI superiore a 40 o superiore a 35 con comorbidità
- pazienti idonei alla chirurgia laparoscopica
- dare l'approvazione per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- i pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio
- pazienti non idonei all'intervento chirurgico
- pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 50 anni
- pazienti con BMI inferiore a 35
- paziente con precedente intervento chirurgico all'addome superiore per obesità o altre patologie
- pazienti con MRGE
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: anestesia ipotensiva
gruppo di anestesia ipotensiva
|
anestesia ipotensiva
|
Comparatore attivo: anestesia normotensiva
gruppo di anestesia normotensiva
|
gruppo di anestesia normotensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo operativo
Lasso di tempo: 20-120 minuti
|
tempo operatorio da pelle a pelle
|
20-120 minuti
|
sanguinamento o stillicidio intraoperatorio
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
sanguinamento o stillicidio intraoperatorio in base al numero di garze e clip utilizzate
|
0-120 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sanguinamento postoperatorio
Lasso di tempo: 2-36 ore
|
l'incidenza di sanguinamento postoperatorio
|
2-36 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fac.med 21.50
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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