- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05170711
Znieczulenie hipotensyjne z rękawową resekcją żołądka
22 maja 2022 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Wpływ znieczulenia hipotensyjnego z rękawową resekcją żołądka
zrobić rękawową resekcję żołądka w znieczuleniu hipotensyjnym do konkurowania zszywaniem, a na końcu z nadciśnieniem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wykonać rękawową resekcję żołądka w znieczuleniu hipotensyjnym do konkurowania ze zszywaniem następnie nadciśnienie pod koniec operacji w celu sprawdzenia krwawienia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyli pacjenci z BMI powyżej 40 lub powyżej 35 z chorobami współistniejącymi
- pacjentów kwalifikujących się do operacji laparoskopowej
- wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów odmówiło udziału w badaniu
- pacjentów niekwalifikujących się do operacji
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 50 lat
- pacjentów z BMI poniżej 35
- pacjent po wcześniejszej operacji w górnej części brzucha z powodu otyłości lub innych chorób
- pacjentów z GERD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: znieczulenie hipotensyjne
zespół znieczulenia hipotensyjnego
|
znieczulenie hipotensyjne
|
Aktywny komparator: znieczulenie normotensyjne
grupa anestezjologiczna z normotensją
|
grupa anestezjologiczna z normotensją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas operacyjny
Ramy czasowe: 20-120 minut
|
czas operacji od skóry do skóry
|
20-120 minut
|
krwawienie lub sączenie śródoperacyjne
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
śródoperacyjnego krwawienia lub sączenia przez liczbę użytych gazy i klipsów
|
0-120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
krwawienie pooperacyjne
Ramy czasowe: 2-36 godzin
|
częstość krwawień pooperacyjnych
|
2-36 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fac.med 21.50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .