- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05170711
Anestesia hipotensiva con gastrectomía en manga
22 de mayo de 2022 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
el efecto de la anestesia hipotensiva con gastrectomía en manga
hacer gastrectomía en manga bajo anestesia hipotensiva hasta completar el engrapado y luego hipertenso al final
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
hacer gastrectomía en manga bajo anestesia hipotensiva hasta completar grapado y luego hipertenso al final de la operación para verificar el sangrado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obesos con IMC mayor de 40 o mayor de 35 con comorbilidad
- pacientes aptos para cirugía laparoscópica
- dar su aprobación para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- los pacientes se negaron a participar en el estudio
- pacientes no aptos para la cirugía
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 50
- pacientes con IMC inferior a 35
- paciente con cirugía abdominal superior previa ya sea por obesidad u otras enfermedades
- pacientes con ERGE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: anestesia hipotensora
grupo de anestesia hipotensiva
|
anestesia hipotensora
|
|
Comparador activo: anestesia normotensa
grupo de anestesia normotensos
|
grupo de anestesia normotensos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 20-120 minutos
|
tiempo operatorio de piel a piel
|
20-120 minutos
|
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sangrado intraoperatorio o supuración
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
sangrado intraoperatorio o supuración por el número de gasas y clips utilizados
|
0-120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sangrado postoperatorio
Periodo de tiempo: 2-36 horas
|
la incidencia de sangrado postoperatorio
|
2-36 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fac.med 21.50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .