Identifikation af ikke-invasive biomarkører for nyfødte, der gennemgår abdominal kirurgi
5. januar 2022 opdateret af: Yuhan Yang, West China Hospital
At identificere de potentielle serum og radiologiske biomarkører med hensyn til nyfødte, der gennemgår abdominal kirurgi, og yderligere at evaluere den prognostiske værdi af disse markører.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For det første vil efterforskerne indsamle serumbiomarkører hos nyfødte patienter, der får abdominal kirurgi.
Derefter vil efterforskerne identificere karakteristika og ændringer af biomarkører udtrykt hos nyfødte patienter før og efter abdominal operation.
Efterforskerne vil yderligere evaluere den prognostiske værdi af disse markører for nyfødte patienter, der får abdominal kirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 6100041
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyfødte, der gennemgår abdominal kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder op til 18 år
- Med skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Der mangler kliniske data
- Uden skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohorte
Den interne kohorte blev retrospektivt indskrevet på West China Hospital, Sichuan University fra juni 2010 og december 2020.
Det er en trænings- og intern valideringskohorte.
|
Forskellige serum og radiologiske biomarkører nyfødte, der gennemgår abdominal kirurgi.
|
|
Fremadrettet kohorte
De samme inklusions-/udelukkelseskriterier blev anvendt for det samme center fremover.
Det er en ekstern valideringskohorte.
|
Forskellige serum og radiologiske biomarkører nyfødte, der gennemgår abdominal kirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdien af ikke-invasive biomarkører
Tidsramme: Mindst 5 års opfølgning
|
Disse markører vil blive indsamlet i forbindelse med prognosen for nyfødte før og efter operationen.
|
Mindst 5 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2021
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HX-2021657
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .