Identificação de Biomarcadores Não Invasivos para Neonatos Submetidos à Cirurgia Abdominal
5 de janeiro de 2022 atualizado por: Yuhan Yang, West China Hospital
Identificar os potenciais biomarcadores séricos e radiológicos em neonatos submetidos à cirurgia abdominal e avaliar o valor prognóstico desses marcadores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Primeiro, os investigadores coletarão biomarcadores séricos em pacientes recém-nascidos submetidos a cirurgia abdominal.
Em seguida, os investigadores identificarão as características e alterações dos biomarcadores expressos em pacientes neonatos antes e depois da cirurgia abdominal.
Os investigadores irão avaliar ainda mais o valor prognóstico desses marcadores para pacientes recém-nascidos submetidos a cirurgia abdominal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 6100041
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos submetidos a cirurgia abdominal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade até 18 anos
- Com consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Faltam dados clínicos
- Sem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte retrospectiva
A coorte interna foi retrospectivamente matriculada no Hospital da China Ocidental, Universidade de Sichuan, de junho de 2010 a dezembro de 2020.
É uma coorte de treinamento e validação interna.
|
Diferentes biomarcadores séricos e radiológicos em neonatos submetidos à cirurgia abdominal.
|
|
Coorte prospectiva
Os mesmos critérios de inclusão/exclusão foram aplicados para o mesmo centro prospectivamente.
É uma coorte de validação externa.
|
Diferentes biomarcadores séricos e radiológicos em neonatos submetidos à cirurgia abdominal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor de biomarcadores não invasivos
Prazo: Pelo menos 5 anos de acompanhamento
|
Esses marcadores serão coletados em associação com o prognóstico de neonatos antes e após a cirurgia.
|
Pelo menos 5 anos de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HX-2021657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .