Identificazione di biomarcatori non invasivi per neonati sottoposti a chirurgia addominale
5 gennaio 2022 aggiornato da: Yuhan Yang, West China Hospital
Identificare i potenziali biomarcatori sierici e radiologici per quanto riguarda i neonati sottoposti a chirurgia addominale e valutare ulteriormente il valore prognostico di questi marcatori.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In primo luogo, gli investigatori raccoglieranno biomarcatori sierici in pazienti neonati sottoposti a chirurgia addominale.
Quindi gli investigatori identificheranno le caratteristiche e il cambiamento dei biomarcatori espressi nei pazienti neonati prima e dopo la chirurgia addominale.
Gli investigatori valuteranno ulteriormente il valore prognostico di questi marcatori per i pazienti neonati sottoposti a chirurgia addominale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 6100041
- Reclutamento
- West China Hospital, Sichuan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati sottoposti a chirurgia addominale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età fino a 18 anni
- Con consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Dati clinici mancanti
- Senza consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte retrospettiva
La coorte interna è stata arruolata in modo retrospettivo presso il West China Hospital, Sichuan University da giugno 2010 e dicembre 2020.
È una coorte di formazione e convalida interna.
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Diversi biomarcatori sierici e radiologici neonati sottoposti a chirurgia addominale.
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Coorte prospettica
Gli stessi criteri di inclusione/esclusione sono stati applicati prospetticamente per lo stesso centro.
È una coorte di convalida esterna.
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Diversi biomarcatori sierici e radiologici neonati sottoposti a chirurgia addominale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore dei biomarcatori non invasivi
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 5 anni
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Questi marcatori saranno raccolti in associazione con la prognosi per i neonati prima e dopo l'intervento chirurgico.
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Follow-up di almeno 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HX-2021657
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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