Identification de biomarqueurs non invasifs pour les nouveau-nés subissant une chirurgie abdominale
5 janvier 2022 mis à jour par: Yuhan Yang, West China Hospital
Identifier les biomarqueurs sériques et radiologiques potentiels chez les nouveau-nés subissant une chirurgie abdominale et évaluer plus avant la valeur pronostique de ces marqueurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premièrement, les chercheurs recueilleront des biomarqueurs sériques chez des patients nouveau-nés subissant une chirurgie abdominale.
Ensuite, les chercheurs identifieront les caractéristiques et l'évolution des biomarqueurs exprimés chez les patients nouveau-nés avant et après une chirurgie abdominale.
Les chercheurs évalueront plus avant la valeur pronostique de ces marqueurs pour les patients nouveau-nés subissant une chirurgie abdominale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 6100041
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés subissant une chirurgie abdominale.
La description
Critère d'intégration:
- Âge jusqu'à 18 ans
- Avec consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Données cliniques manquantes
- Sans consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte rétrospective
La cohorte interne a été rétrospectivement inscrite au West China Hospital de l'Université du Sichuan de juin 2010 à décembre 2020.
Il s'agit d'une cohorte de formation et de validation interne.
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Différents biomarqueurs sériques et radiologiques chez les nouveau-nés subissant une chirurgie abdominale.
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Cohorte prospective
Les mêmes critères d'inclusion/exclusion ont été appliqués pour le même centre de manière prospective.
Il s'agit d'une cohorte de validation externe.
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Différents biomarqueurs sériques et radiologiques chez les nouveau-nés subissant une chirurgie abdominale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intérêt des biomarqueurs non invasifs
Délai: Suivi d'au moins 5 ans
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Ces marqueurs seront collectés en association avec le pronostic des nouveau-nés avant et après chirurgie.
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Suivi d'au moins 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HX-2021657
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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