- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05181423
Ei-invasiivisten biomarkkerien tunnistaminen vastasyntyneille, joille tehdään vatsaleikkaus
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yuhan Yang, West China Hospital
Tunnistaa mahdolliset seerumi- ja radiologiset biomarkkerit vatsaleikkaukseen joutuvien vastasyntyneiden osalta ja arvioida edelleen näiden markkerien ennustearvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin tutkijat keräävät seerumin biomarkkereita vastasyntyneiltä potilailta, jotka saavat vatsaleikkausta.
Sitten tutkijat tunnistavat vastasyntyneiden potilaiden biomarkkerien ominaisuudet ja muutoksen ennen ja jälkeen vatsaleikkauksen.
Tutkijat arvioivat edelleen näiden merkkien ennustearvoa vastasyntyneille potilaille, jotka saavat vatsaleikkausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 6100041
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet vatsaleikkauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-vuotiaaksi asti
- Kirjallisella tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset tiedot puuttuvat
- Ilman kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Retrospektiivinen kohortti
Sisäinen kohortti ilmoitettiin takautuvasti Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalaan kesäkuusta 2010 ja joulukuusta 2020.
Se on koulutus- ja sisäinen validointikohortti.
|
Erilaiset seerumi- ja radiologiset biomarkkerit vastasyntyneet, joille tehdään vatsaleikkaus.
|
Tuleva kohortti
Saman keskuksen osalta sovellettiin samoja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä.
Se on ulkoinen validointikohortti.
|
Erilaiset seerumi- ja radiologiset biomarkkerit vastasyntyneet, joille tehdään vatsaleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei-invasiivisten biomarkkerien arvo
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuoden seuranta
|
Nämä merkit kerätään vastasyntyneiden ennusteen yhteydessä ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Vähintään 5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HX-2021657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biomarkkerit
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat