Identyfikacja nieinwazyjnych biomarkerów u noworodków poddawanych zabiegom chirurgii jamy brzusznej
5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yuhan Yang, West China Hospital
Identyfikacja potencjalnych biomarkerów surowiczych i radiologicznych u noworodków poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej oraz dalsza ocena wartości prognostycznej tych markerów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Najpierw badacze zbiorą biomarkery w surowicy noworodków poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.
Następnie badacze określą charakterystykę i zmiany biomarkerów wyrażanych u noworodków przed i po operacjach brzusznych.
Badacze będą dalej oceniać wartość prognostyczną tych markerów dla noworodków poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 6100041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki w trakcie operacji jamy brzusznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek do 18 lat
- Za pisemną świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych klinicznych
- Bez pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta retrospektywna
Wewnętrzna kohorta została retrospektywnie włączona do West China Hospital, Sichuan University od czerwca 2010 r. do grudnia 2020 r.
Jest to kohorta szkoleniowa i wewnętrzna walidująca.
|
Różne biomarkery surowicze i radiologiczne noworodków poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.
|
|
Przyszła kohorta
Te same kryteria włączenia/wyłączenia zastosowano prospektywnie dla tego samego ośrodka.
Jest to zewnętrzna kohorta walidacyjna.
|
Różne biomarkery surowicze i radiologiczne noworodków poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość nieinwazyjnych biomarkerów
Ramy czasowe: Co najmniej 5-letnia obserwacja
|
Markery te będą zbierane w związku z prognozowaniem dla noworodków przed i po operacji.
|
Co najmniej 5-letnia obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HX-2021657
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .