Identificación de biomarcadores no invasivos para neonatos sometidos a cirugía abdominal
5 de enero de 2022 actualizado por: Yuhan Yang, West China Hospital
Identificar los posibles biomarcadores séricos y radiológicos con respecto a los recién nacidos sometidos a cirugía abdominal y evaluar más a fondo el valor pronóstico de estos marcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, los investigadores recopilarán biomarcadores séricos en pacientes recién nacidos que se someten a cirugía abdominal.
Luego, los investigadores identificarán las características y el cambio de biomarcadores expresados en pacientes recién nacidos antes y después de la cirugía abdominal.
Los investigadores seguirán evaluando el valor pronóstico de estos marcadores para los pacientes recién nacidos que se someten a cirugía abdominal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 6100041
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos sometidos a cirugía abdominal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad hasta 18 años
- Con consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Faltan datos clínicos
- Sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte retrospectiva
La cohorte interna se inscribió retrospectivamente en el Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan, desde junio de 2010 hasta diciembre de 2020.
Es una cohorte de formación y validación interna.
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Diferentes biomarcadores séricos y radiológicos en neonatos sometidos a cirugía abdominal.
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Cohorte prospectiva
Se aplicaron los mismos criterios de inclusión/exclusión para el mismo centro de forma prospectiva.
Es una cohorte de validación externa.
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Diferentes biomarcadores séricos y radiológicos en neonatos sometidos a cirugía abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de los biomarcadores no invasivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos 5 años
|
Estos marcadores se recopilarán en asociación con el pronóstico de los recién nacidos antes y después de la cirugía.
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Seguimiento de al menos 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HX-2021657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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