Identifizierung nichtinvasiver Biomarker für Neugeborene, die sich einer Bauchoperation unterziehen
5. Januar 2022 aktualisiert von: Yuhan Yang, West China Hospital
Identifizierung potenzieller Serum- und radiologischer Biomarker im Hinblick auf Neugeborene, die sich einer Bauchoperation unterziehen, und weitere Bewertung des prognostischen Werts dieser Marker.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunächst werden die Forscher Serumbiomarker bei Neugeborenen sammeln Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen.
Anschließend werden die Forscher die Merkmale und Veränderungen der bei Neugeborenen ausgedrückten Biomarker identifizieren Patienten vor und nach einer Bauchoperation.
Die Forscher werden den prognostischen Wert dieser Marker für neugeborene Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, weiter bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 6100041
- Rekrutierung
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene, die sich einer Bauchoperation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter bis 18 Jahre
- Mit schriftlicher Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Klinische Daten fehlen
- Ohne schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Retrospektive Kohorte
Die interne Kohorte wurde rückwirkend von Juni 2010 bis Dezember 2020 am West China Hospital der Sichuan University eingeschrieben.
Es ist eine Ausbildungs- und interne Validierungskohorte.
|
Verschiedene Serum- und radiologische Biomarker bei Neugeborenen, die sich einer Bauchoperation unterziehen.
|
|
Voraussichtliche Kohorte
Für dasselbe Zentrum wurden prospektiv dieselben Einschluss-/Ausschlusskriterien angewendet.
Es handelt sich um eine externe Validierungskohorte.
|
Verschiedene Serum- und radiologische Biomarker bei Neugeborenen, die sich einer Bauchoperation unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wert nicht-invasiver Biomarker
Zeitfenster: Mindestens 5-Jahres-Follow-up
|
Diese Marker werden im Zusammenhang mit der Prognose für Neugeborene vor und nach der Operation gesammelt.
|
Mindestens 5-Jahres-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HX-2021657
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .