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新生儿接受腹部手术的无创生物标志物的鉴定

2022年1月5日 更新者:Yuhan Yang、West China Hospital
确定与接受腹部手术的新生儿有关的潜在血清和放射学生物标志物,并进一步评估这些标志物的预后价值。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

首先,研究人员将收集接受腹部手术的新生儿患者的血清生物标志物。 然后研究人员将确定新生儿患者在腹部手术前后表达的生物标志物的特征和变化。 研究人员将进一步评估这些标志物对接受腹部手术的新生儿患者的预后价值。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、6100041
        • 招聘中
        • West China Hospital, Sichuan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受腹部手术的新生儿。

描述

纳入标准:

  • 年龄不超过 18 岁
  • 经书面知情同意

排除标准:

  • 临床数据缺失
  • 未经书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
回顾性队列
内部队列于2010年6月和2020年12月在四川大学华西医院回顾性入组。 这是一个培训和内部验证队列。
接受腹部手术的新生儿的不同血清和放射学生物标志物。
前瞻性队列
前瞻性地对同一中心应用相同的纳入/排除标准。 这是一个外部验证队列。
接受腹部手术的新生儿的不同血清和放射学生物标志物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非侵入性生物标志物的价值
大体时间:至少 5 年随访
这些标记物将与手术前后新生儿的预后相关联地收集。
至少 5 年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月19日

首次发布 (实际的)

2022年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月5日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HX-2021657

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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