Sacro-hysteropexi ved hjælp af proline mesh versus mersilene tape i apikal prolaps (hystropexy)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem at bruge poly-prolin mesh versus mersilene tape i abdominal sacrohysteropexy reparation af apikale prolaps stadium ӀӀ eller mere.

Undersøgelsesdesign: Dette vil være et prospektivt randomiseret, kontrolleret ikke-blindt studie, der vil omfatte tilfælde med apikale prolaps stadie 2 eller mere, der gennemgår abdominal slynge mellem oktober 2019 og september 2020 i Obstetric and Gynecology Department, Ain Shams University Hospital og menofia universitetshospital.

Inklusionskriterier: Kvinder, der planlægger sacrohysteropexi for fase 2, 3 eller 4 prolaps med eller uden stress-urininkontinens, alder mellem 25 og 45, patienten har ingen livmoderpatologi nødvendiggør hysterektomi, og patienten ønsker at beholde sin livmoder.

Eksklusionskriterier: Uegnet til anæstesi, nuværende bækkenbetændelse, tidligere identificerede eller formodede massive adhæsioner mellem sigmoid og præ-sakral peritoneum, tidligere bækkenoperationer eller forsøg med slyngeoperation.

Prolaps iscenesættes ved brug af bækken-organ-prolaps kvantificeringssystemet (POP-Q), en standardiseret kvantitativ metode til vurdering af prolaps. PISQ-12 vurderer den seksuelle funktion hos kvinden med prolaps. Urininkontinens er udelukket ved historie, undersøgelse og urodynamisk undersøgelse.

Randomisering ved hjælp af en liste over computergenererede tilfældige prøver i to grupper. Gruppe1:patienter med apikale prolaps, der vil udføre Sacro hysteropexy ved hjælp af poly-prolin mesh, Gruppe 2:patienter med apikale prolaps, som vil udføre Sacro hysteropexy ved hjælp af mersilentape.

Indgrebsteknik: Deltagerne vil modtage tarmforberedelse dagen før operationen, Profylaktisk antibiotika vil blive givet præoperativt.

Abdominal Sacro colpopexy vil blive udført ved laparotomi under generel eller spinal anæstesi, fortrinsvis ved brug af et pfannenstiel-snit. I gruppe (1) anvender poly-prolin mesh til at blive fikseret til livmoderhalsen på niveau med det interne os ved det uterosacrale ligament og den anden ende til det longitudinale vertebrale ligament med ikke-absorberbare suturer. Overskydende mesh trimmes og fjernes.

I gruppe (2) ved hjælp af mersilentape med dobbeltnål til at forankre livmoderhalsen i niveau med den indre os ved hjælp af sting og derefter fastgjort til det langsgående hvirvelbånd. Mesh eller tape skal være fuldstændig dækket af bughinden.

Hvis patienten klager over stressurininkontinens, vil det blive behandlet med trans-obturator tape (TOT), og proceduren vil blive registreret.

Resultatmål: På kort sigt vil efterforskerne evaluere operationstid, blodtab, hospitalsopholdsvarighed, forekomst af større komplikationer, episoder med forstoppelse, urinretention og urinvejsinfektion.

Langsigtet (efter 1 år) vil efterforskerne vurdere forekomsten af ​​tilbagefald samt sene komplikationer. Også lokale symptomer, livskvalitet og seksuel funktion vil blive vurderet af en spørger før og efter operationen.

Prøvestørrelse: Undersøgelsen vil omfatte tilfælde med apikale prolaps stadium ӀӀ eller mere, der gennemgår abdominal slynge mellem oktober 2019 og september 2020 i Obstetric and Gynecology Department, Ain Shams University Hospital og menofia universitetshospital. Ved en prævalens på 7 % og en styrke på 80 vil antallet af sager blive estimeret til 50 tilfælde i hver gruppe.