Sacro-histeropexia con malla de prolina versus cinta de Mersilene en el prolapso apical (hystropexy)

El objetivo de este estudio es comparar entre el uso de malla de poliprolina versus cinta de merselene en sacrohisteropexia abdominal reparando prolapso apical en etapa ӀӀ o más.

Diseño del estudio: Este será un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, no ciego que incluirá casos con prolapso apical en etapa 2 o más que se sometieron a un cabestrillo abdominal entre octubre de 2019 y septiembre de 2020 en el Departamento de Obstetricia y Ginecología, el Hospital Universitario Ain Shams y el hospital universitario de Menofia.

Criterios de inclusión: Mujeres que planean sacrohisteropexia para prolapso en etapa 2, 3 o 4 con o sin incontinencia urinaria de esfuerzo, Edad entre 25 y 45 años, La paciente no tiene patología uterina que requiera histerectomía y la paciente desea conservar su útero.

Criterios de exclusión: incapacidad para la anestesia, enfermedad inflamatoria pélvica presente, adherencias masivas previamente identificadas o sospechosas entre el peritoneo sigmoideo y presacro, operaciones pélvicas previas o prueba de operación de cabestrillo.

El prolapso se estadifica con el uso del sistema de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q), un método cuantitativo estandarizado para la evaluación del prolapso. PISQ-12 evalúa la función sexual de la mujer con prolapso. Se descarta incontinencia urinaria mediante anamnesis, exploración y estudio urodinámico.

Aleatorización usando una lista de muestras aleatorias generadas por computadora en dos grupos. Grupo 1: pacientes con prolapso apical a quienes se les realizará histeropexia Sacro utilizando malla de poliprolina, Grupo 2: pacientes con prolapso apical a quienes se les realizará histeropexia Sacro utilizando cinta mersilene.

Técnica del procedimiento: Los participantes recibirán preparación intestinal el día anterior a la cirugía. Se administrarán antibióticos profilácticos antes de la operación.

La colpopexia Sacro Abdominal se realizará por laparotomía bajo anestesia general o espinal, preferiblemente usando una incisión de pfannenstiel. En el grupo (1) utilizando malla de poliprolina para ser fijada al cuello uterino a nivel del orificio interno en el ligamento uterosacro y el otro extremo al ligamento vertebral longitudinal mediante suturas no reabsorbibles. El exceso de malla se recorta y elimina.

En el grupo (2) utilizando cinta merselene con doble aguja para anclar el cérvix a nivel del orificio interno mediante puntos de sutura y luego fijarlo al ligamento vertebral longitudinal. La malla o cinta debe estar completamente cubierta por peritoneo.

Si el paciente se queja de incontinencia urinaria de esfuerzo, se manejará con cinta transobturatriz (TOT) y se registrará el procedimiento.

Medidas de resultado: a corto plazo, los investigadores evaluarán el tiempo operatorio, la pérdida de sangre, la duración de la estancia hospitalaria, la aparición de complicaciones graves, los episodios de estreñimiento, la retención urinaria y la infección del tracto urinario.

A largo plazo (después de 1 año), los investigadores evaluarán la aparición de recaídas, así como las complicaciones tardías. Además, un interrogador evaluará los síntomas locales, la calidad de vida y la función sexual antes y después de la cirugía.

Tamaño de la muestra: el estudio incluirá casos con etapa de prolapso apical ӀӀ o más sometidos a un cabestrillo abdominal entre octubre de 2019 y septiembre de 2020 en el Departamento de Obstetricia y Ginecología, el Hospital Universitario Ain Shams y el hospital universitario de Menofia. Sobre una prevalencia del 7% y una potencia de 80, el número de casos se estimará en 50 casos en cada grupo.