Sacro-hysteropexia Proline Mesh versus Mersilene Tape használatával apikális prolapsusban (hystropexy)

Ennek a tanulmánynak a célja összehasonlítani a poli-prolin háló és a mersilén szalag használatát a hasi sacrohysteropexiában az apikális prolapsus ӀӀ vagy annál nagyobb stádiumában.

A vizsgálat felépítése: Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált, nem vak vizsgálat, amely a 2. vagy annál magasabb stádiumú apikális prolapsus eseteit foglalja magában, és 2019 októbere és 2020 szeptembere között a Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályon, az Ain Shams Egyetemi Kórházban és a Menofia Egyetemi Kórházban hasi hevederen esnek át.

Bevonási kritériumok: A 2., 3. vagy 4. stádiumú prolapsusra tervező nők stressz-vizelet-inkontinenciával vagy anélkül, 25 és 45 év közötti életkor, a páciensnek nincs méhpatológiája, méheltávolítást tesz szükségessé, és a beteg meg akarja tartani a méhét.

Kizárási kritériumok: Alkalmatlanság érzéstelenítésre, jelenlegi kismedencei gyulladásos betegség, Korábban azonosított vagy feltételezett masszív összenövések a szigmabél és a pre-sacral hashártya között, Korábbi medenceműtétek vagy hevederműtét próba.

A prolapsus a kismedencei-szerv-prolapsus kvantitatív (POP-Q) rendszerének alkalmazásával történik, amely egy szabványosított kvantitatív módszer a prolapsus értékelésére. A PISQ-12 felméri a prolapsusban szenvedő nő szexuális funkcióját. A vizelet inkontinenciát az anamnézis, a vizsgálat és az urodinamikai vizsgálat kizárja.

Véletlenszerűsítés számítógép által generált véletlenszerű minták listájával két csoportra. 1. csoport: apikális prolapsusban szenvedő betegek, akik Sacro hysteropexiát végeznek poli-prolin hálóval, 2. csoport: apikális prolapsusban szenvedő betegek, akik merzilén szalaggal Sacro hiszteropexiát végeznek.

Műtét technikája: A műtét előtti napon bélelőkészítést kapnak a résztvevők, preoperatívan profilaktikus antibiotikumot kapnak.

A hasi Sacro colpopexiát laparotomiával végezzük általános vagy spinális érzéstelenítésben, lehetőleg pfannenstiel bemetszéssel. Az (1) csoportban poli-prolin hálót használva, amelyet a méhnyakra kell rögzíteni az uterosacralis ínszalagnál a belső nyálkahártya szintjén, a másik végét pedig a longitudinális csigolyaszalaghoz nem felszívódó varratokkal. A felesleges hálót levágják és eltávolítják.

A (2) csoportban dupla tűvel merzilén szalagot használva a méhnyakot a belső nyálkahártya szintjén varrással rögzítik, majd a hosszanti csigolyaszalaghoz rögzítik. A hálót vagy a szalagot a peritoneumnak teljesen le kell fednie.

Ha a páciens stresszes vizelet-inkontinenciára panaszkodik, azt transz-obturátor szalaggal (TOT) kezelik, és az eljárást rögzítik.

Eredményi intézkedések: Rövid távon a vizsgálók értékelik a műtéti időt, a vérveszteséget, a kórházi tartózkodás időtartamát, a súlyos szövődmények előfordulását, a székrekedés epizódjait, a vizeletvisszatartást és a húgyúti fertőzést.

Hosszú távon (1 év után) a vizsgálók értékelik a relapszus előfordulását, valamint a késői szövődményeket. A helyi tüneteket, az életminőséget és a szexuális funkciót is a kérdező értékeli a műtét előtt és után.

Mintanagyság: A vizsgálat olyan esetekre terjed ki, akiknél az apikális prolapsus ӀӀ vagy azt meghaladó stádiuma volt, és 2019 októbere és 2020 szeptembere között a Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályon, az Ain Shams Egyetemi Kórházban és a Menofia Egyetemi Kórházban hasi hevederezésen estek át. A 7%-os prevalencia és a 80-as teljesítmény alapján az esetek számát 50-re becsülik minden csoportban.