Sakro-hysteropeksia Proline Mesh Versus Mersilene -nauhalla apikaalisessa prolapsessa (hystropexy)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata poly-proliiniverkon käyttöä mersileeninauhan kanssa vatsan sakrohysteropeksiassa, joka korjaa apikaalisen prolapsin vaiheen ӀӀ tai enemmän.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu ei-sokea tutkimus, joka sisältää tapauksia, joissa apikaalinen prolapsi vaihe 2 tai enemmän, joille tehdään vatsan siteet lokakuun 2019 ja syyskuun 2020 välisenä aikana synnytys- ja gynekologian osastolla, Ain Shamsin yliopistollisessa sairaalassa ja menofia-yliopistosairaalassa.

Sisällyttämiskriteerit: Naiset, jotka suunnittelevat sakrohysteropeksiaa vaiheen 2, 3 tai 4 prolapsin vuoksi, stressiinkontinenssin kanssa tai ilman, Ikä 25–45, Potilaalla ei ole kohdun patologiaa, joten kohdunpoisto on välttämätöntä ja potilas haluaa säilyttää kohtunsa.

Poissulkemiskriteerit: Sopimattomuus anestesiaan, Nykyinen lantion tulehdussairaus, Aiemmin tunnistettu tai epäilty massiivinen tartunta sigmoidin ja pre-sakraalisen vatsakalvon välillä, Aiemmat lantioleikkaukset tai koe nostoleikkauksesta.

Prolapsi lavastetaan käyttämällä POP-Q-järjestelmää, standardoitua kvantitatiivista menetelmää prolapsin arvioimiseksi. PISQ-12 arvioi prolapsia sairastavan naisen seksuaalisen toiminnan. Virtsankarkailu suljetaan pois historian, tutkimuksen ja urodynaamisen tutkimuksen perusteella.

Satunnaistaminen käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisotosta kahteen ryhmään. Ryhmä 1: potilaat, joilla on apikaalinen esiinluiskahdus, jotka tekevät Sacro-hysteropeksian käyttämällä polyproliiniverkkoa, ryhmä 2: potilaat, joilla on apikaalinen prolapsi, jotka tekevät Sacro-hysteropeksian mersileeniteipillä.

Toimenpidetekniikka: Osallistujat saavat suolen valmistelua leikkausta edeltävänä päivänä, profylaktiset antibiootit annetaan ennen leikkausta.

Vatsan Sacro-kolpopeksia suoritetaan laparotomialla yleispuudutuksessa tai spinaalipuudutuksessa, mieluiten pfannenstiel-viillolla. Ryhmässä (1) käytetään polyproliiniverkkoa, joka kiinnitetään kohdunkaulaan sisäisen osuuden tasolle kohdunkaulan nivelsiteessä ja toinen pää pitkittäisnikaman nivelsiteeseen imeytymättömillä ompeleilla. Ylimääräinen verkko leikataan ja poistetaan.

Ryhmässä (2) käytettiin mersileeniteippiä kaksoisneulalla kohdunkaulan ankkuroimiseksi sisäisen osuuden tasolle ompelein ja kiinnitettiin sitten pitkittäiseen nikaman nivelsiteeseen. Verkon tai teipin tulee olla kokonaan vatsakalvon peitossa.

Jos potilas valittaa stressiinkontinenssista, se hoidetaan trans-obturator-teipillä (TOT) ja toimenpide kirjataan.

Tulostoimenpiteet: Lyhyellä aikavälillä tutkijat arvioivat leikkausajan, verenhukan, sairaalahoidon keston, vakavien komplikaatioiden esiintymisen, ummetusjaksot, virtsan pidättymisen ja virtsatietulehduksen.

Pitkällä aikavälillä (1 vuoden kuluttua) tutkijat arvioivat uusiutumisen esiintymistä sekä myöhäisiä komplikaatioita. Myös paikalliset oireet, elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta arvioidaan kysyjän toimesta ennen ja jälkeen leikkauksen.

Otoskoko: Tutkimukseen sisältyy tapauksia, joissa apikaalinen prolapsivaihe ӀӀ tai enemmän ja joissa on tehty vatsan siteet lokakuun 2019 ja syyskuun 2020 välisenä aikana synnytys- ja gynekologian osastolla, Ain Shamsin yliopistollisessa sairaalassa ja menofia-yliopistosairaalassa. Kun esiintyvyys on 7 % ja teho 80, tapausten lukumääräksi arvioidaan 50 tapausta kussakin ryhmässä.