Sacro-Hysteropexie unter Verwendung von Proline Mesh versus Mersilene Tape bei apikalem Prolaps (hystropexy)

Ziel dieser Studie ist der Vergleich zwischen der Verwendung von Polyprolin-Netz und Mersilen-Tape bei abdominaler Sacrohysteropexie zur Reparatur des apikalen Prolaps im Stadium ӀӀ oder höher.

Studiendesign: Dies wird eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, nicht verblindete Studie sein, die Fälle mit apikalem Prolaps im Stadium 2 oder höher umfasst, die sich zwischen Oktober 2019 und September 2020 einer Bauchschlinge in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Ain Shams University Hospital und des Menofia University Hospital unterziehen.

Einschlusskriterien: Frauen, die eine Sacrohysteropexie für Stadium 2, 3 oder 4 mit oder ohne Belastungsharninkontinenz planen, Alter zwischen 25 und 45, Patientin hat keine Uteruspathologie, die eine Hysterektomie erforderlich macht, und Patientin möchte ihre Gebärmutter behalten.

Ausschlusskriterien: Untauglichkeit für Anästhesie, Vorliegende entzündliche Beckenerkrankung, Früher festgestellte oder vermutete massive Adhäsionen zwischen Sigma und präsakralem Peritoneum, Frühere Beckenoperationen oder Versuch einer Schlingenoperation.

Der Prolaps wird mithilfe des Becken-Organ-Prolaps-Quantifizierungssystems (POP-Q) inszeniert, einer standardisierten quantitativen Methode zur Beurteilung des Prolaps. PISQ-12 bewertet die sexuelle Funktion der Frau mit Prolaps. Eine Harninkontinenz wird durch Anamnese, Untersuchung und urodynamische Untersuchung ausgeschlossen.

Randomisierung anhand einer Liste von computergenerierten Zufallsstichproben in zwei Gruppen. Gruppe 1: Patienten mit apikalem Prolaps, die eine Sacro-Hysteropexie mit Polyprolin-Netz durchführen, Gruppe 2: Patienten mit apikalem Prolaps, die eine Sacro-Hysteropexie mit Mersilene-Tape durchführen.

Verfahrenstechnik: Die Teilnehmer erhalten am Tag vor der Operation eine Darmvorbereitung, präoperativ werden prophylaktische Antibiotika verabreicht.

Die abdominale Sacro-Colpopexie wird durch Laparotomie unter Allgemein- oder Spinalanästhesie durchgeführt, vorzugsweise unter Verwendung eines Pfannenstielschnitts. In Gruppe (1) Verwendung eines Polyprolin-Netzes, das an der Cervix auf Höhe des inneren Muttermundes am Uterosakralband und am anderen Ende am Lig. vertebrale längs durch nicht resorbierbare Nähte befestigt wird. Überschüssiges Mesh wird getrimmt und entfernt.

In Gruppe (2) Verwendung von Mersilen-Tape mit Doppelnadel zur Verankerung der Zervix auf Höhe des inneren Muttermundes durch Stiche und Fixierung am Lig. longitudinale vertebralis. Das Netz oder Band sollte vollständig vom Peritoneum bedeckt sein.

Wenn der Patient über Belastungsharninkontinenz klagt, wird diese mit einem Trans-Obturator-Tape (TOT) behandelt und das Verfahren aufgezeichnet.

Ergebnismessungen: Kurzfristig werden die Ermittler die Operationszeit, den Blutverlust, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, das Auftreten schwerer Komplikationen, Episoden von Verstopfung, Harnverhalt und Harnwegsinfektionen bewerten.

Langfristig (nach 1 Jahr) werden die Ermittler das Auftreten eines Rückfalls sowie Spätkomplikationen bewerten. Auch lokale Symptome, Lebensqualität und Sexualfunktion werden vor und nach der Operation von einem Fragesteller bewertet.

Stichprobengröße: Die Studie umfasst Fälle mit apikalem Prolaps im Stadium ӀӀ oder höher, die sich zwischen Oktober 2019 und September 2020 einer Bauchschlinge in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, dem Ain Shams University Hospital und dem Menofia University Hospital unterziehen. Bei einer Prävalenz von 7 % und einer Potenz von 80 wird die Anzahl der Fälle auf 50 Fälle in jeder Gruppe geschätzt.