Sacro-histeropexia usando malha de prolina versus fita de mersilene no prolapso apical (hystropexy)

O objetivo deste estudo é comparar o uso de tela de poliprolina versus fita de mersilene na correção de sacro-histeropexia abdominal em estágio de prolapso apical ӀӀ ou superior.

Desenho do estudo: Este será um estudo prospectivo randomizado controlado não cego que incluirá casos com prolapso apical estágio 2 ou mais submetidos a tipoia abdominal entre outubro de 2019 e setembro de 2020 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário Ain Shams e hospital universitário menofia.

Critérios de inclusão: mulheres planejando sacro-histeropexia para prolapso de estágio 2, 3 ou 4 com ou sem incontinência urinária de esforço, idade entre 25 e 45 anos, paciente sem patologia uterina necessitar de histerectomia e paciente deseja manter seu útero.

Critérios de exclusão: Inaptidão para anestesia, Doença inflamatória pélvica presente, Adesões maciças previamente identificadas ou suspeitas entre sigmóide e peritônio pré-sacral, Operações pélvicas anteriores ou tentativa de operação de tipoia.

O prolapso é classificado com o uso do sistema de quantificação de prolapso de órgão pélvico (POP-Q), um método quantitativo padronizado para avaliação do prolapso. O PISQ-12 avalia a função sexual da mulher com prolapso. A incontinência urinária é descartada pela história, exame e estudo urodinâmico.

Randomização usando uma lista de amostra aleatória gerada por computador em dois grupos. Grupo 1: pacientes com prolapso apical que farão Sacro histeropexia com tela de poliprolina, Grupo 2: pacientes com prolapso apical que farão Sacro histeropexia com fita de mersilene.

Técnica do procedimento: Os participantes receberão preparação intestinal um dia antes da cirurgia, antibióticos profiláticos serão administrados no pré-operatório.

A colpopexia abdominal sacro será realizada por laparotomia sob anestesia geral ou espinhal, de preferência usando uma incisão pfannenstiel. No grupo (1) utilizando tela de poliprolina para ser fixada ao colo do útero ao nível do orifício interno no ligamento útero-sacro e a outra extremidade ao ligamento vertebral longitudinal por fios inabsorvíveis. O excesso de malha é aparado e removido.

No grupo (2) utilizando fita de mersilene com agulha dupla para ancorar o colo do útero ao nível do orifício interno por pontos e depois fixado ao ligamento vertebral longitudinal. A malha ou fita deve ser completamente coberta pelo peritônio.

Se o paciente se queixar de incontinência urinária de esforço, ela será tratada com fita transobturadora (TOT) e o procedimento será registrado.

Medidas de desfecho: A curto prazo, os investigadores avaliarão o tempo operatório, perda de sangue, duração da internação hospitalar, ocorrência de complicações maiores, episódios de constipação, retenção urinária e infecção do trato urinário.

A longo prazo (após 1 ano), os investigadores avaliarão a ocorrência de recaída, bem como as complicações tardias. Também os sintomas locais, a qualidade de vida e a função sexual serão avaliados por um questionador antes e depois da cirurgia.

Tamanho da amostra: O estudo incluirá casos com estágio de prolapso apical ӀӀ ou mais submetidos a sling abdominal entre outubro de 2019 e setembro de 2020 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Hospital Universitário Ain Shams e hospital universitário menofia. Na prevalência de 7% e poder de 80, o número de casos será estimado em 50 casos em cada grupo.