Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interhemisfærisk forbindelse og kompensation

19. august 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Interhemisfærisk kommunikation og kompensation ved perifer nerveskade

Målet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke dele af hjernen der gør det muligt for nogle mennesker at bevæge sig dygtigt med deres venstre ikke-dominante hånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et et-besøgsstudie, hvor højrehåndede deltagere (individer med ensidig perifer nerveskade på højre overekstremitet og raske kontroller) vil gennemføre undersøgelser og udføre bevægelsesopgaver. Bevægelsesopgaver vil blive udført i og uden for en magnetisk resonansbilledscanner (MRI).

Nogle deltagere vil også modtage transkraniel magnetisk stimulation (TMS) for kortvarigt at forstyrre disse formodede hjernenetværk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Denne undersøgelse indeholder to grupper: typiske kontroller og patienter. Deltagerne vil blive matchet efter alder og køn mellem de to grupper. Der vil ikke forekomme nogen randomisering.

A. Inklusionskriterier (alle deltagere):

  1. Alder ≥ 18
  2. engelsk tale og læsning
  3. Kan passe i Prisma scannerboring (60 cm diameter)
  4. Højrehåndsdominant (selvrapportering og Edinburgh-håndhed ≥ +40)

B. Inklusionskriterier (kun patienter):

  1. Kronisk unilateral overekstremitet perifer nerveskade i højre side

    • "Kronisk" defineret som ≥ 6 måneder siden skade
    • "Overekstremitet" defineret som hånd, arm eller skulder (inklusive f.eks. plexus brachialis)
    • "Skade" defineret som lokaliseret årsag (f.eks. mekanisk/tumor, ikke distribueret patologi), herunder kompression
  2. Noget skriftforstyrrelse, der kræver begge:

    • Skrivebesvær, som bestemt af score 2+ (Mild+) på "Hvor meget har du haft svært ved at skrive i den sidste uge?" (Fra undersøgelsesspørgsmål #2 med handicap i arm, skulder og hånd)
    • Boks og blokerer motorisk ydeevne ≥1 standardafvigelse under gennemsnittet af aldersmatchede raske voksne (Mathiowetz et al. 1985, AJOT).

C. Eksklusionskriterier (alle deltagere)

  1. Aktuelt beruset eller på anden måde ikke-kompatibel
  2. Kronisk smertediagnose, der ikke er relateret til nerveskaden
  3. Ukorrigeret synsnedsættelse, der forstyrrer evnen til at se tegninger i MR
  4. Motoriske funktionsdiagnoser, der påvirker funktionen af ​​venstre hånd, nu eller i de seneste 2 år
  5. Motoriske funktionsdiagnoser, der i øjeblikket påvirker højre hånd, uden relation til nerveskaden

    • Dette er ikke beregnet til at udelukke en enkelt hændelse med komplekse konsekvenser (f.eks. nerve og sener)
    • Dette er ikke beregnet til at udelukke flere nerveskader i samme arm, hvis hver enkelt er berettiget (II.B.1)
    • Dette skal udelukke f.eks. skade og ubeslægtet muskuloskeletal lidelse i samme arm
  6. Øvre ekstremitetskirurgi, herunder perifer nerveoperation, inden for de sidste 2 måneder
  7. Kontraindikation for MR
  8. Kontraindikation for transkraniel magnetisk stimulation (TMS)

    • Kan kun udelukke fra TMS (da ikke alle deltagere gennemgår TMS), eller udelukke fra fuld undersøgelse
  9. Amputation, der påvirker enhver del af tommelfingeren, pege- eller langfingrene (inklusive højere niveau, f.eks. hele hånden)
  10. Historie om kronisk kokainbrug (baseret på journal eller frivillig, vil ikke aktivt spørge)
  11. Diagnose af skizofreni eller anden sjælden psykiatrisk lidelse

    • Dette er ikke beregnet til at udelukke depression eller angst
  12. Anamnese med større neurologisk diagnose, f.eks. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, Alzheimers, Parkinsons

    • Dette er ikke beregnet til at udelukke hjernerystelse, MEDMINDRE < 6 måneder siden, eller post-hjernerystelse syndrom (diagnosticeret eller selvrapportering)

D. Eksklusionskriterier (kun kontroller)

1. Motoriske funktionsdiagnoser, der påvirker funktionen af ​​begge hænder, nu eller i de seneste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevægelsesopgave

Alle deltagere udfører STEGA-MRI (standardiseret sporingsevaluering & grafemvurdering - MRI) præcisionstegningsopgaven under fMRI-scanning.

Motoriske vurderinger uden for MR kvalificeres ikke som indgreb.

Præcisionstegningsopgave (bevægelsesvurdering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED (afhængig af blodiltniveau) signal i ROI'er (interesseområder)
Tidsramme: Dag 1
FED-signal i nøgle ROI'er (primær motorisk og posterior parietal cortex). Valg af ROI kan tages op igen efter foreløbig datagennemgang (35 deltagere)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegning glathed
Tidsramme: Dag 1
Hastighedsglathed i STEGA-MRI (Standardized Tracing Evaluation and Graphheme Assessment - MRI version) opgave
Dag 1
Håndvalg
Tidsramme: Dag 1
Procentdel af greb lavet med højre hånd
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin A Philip, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For deltagere, der giver samtykke til, at vi deler deres data med andre forskere, vil vi dele alle anonymiserede data (adfærd, undersøgelse og MR), inklusive dataordbøger.

Bemærk, at dette kliniske forsøg er et "prospektivt grundlæggende videnskabeligt studie, der involverer menneskelige deltagere." dvs. en undersøgelse, der falder inden for NIH's definition af kliniske forsøg, samtidig med at den opfylder definitionen af ​​grundforskning.

IPD-delingstidsramme

Vil blive tilgængelig, efter at sammenfattende data er offentliggjort. Vil forblive tilgængelig på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Open access to de-identified data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner