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Conectividade Inter-hemisférica e Compensação

19 de agosto de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine

Comunicação inter-hemisférica e compensação na lesão do nervo periférico

O objetivo deste estudo é determinar quais partes do cérebro tornam possível que algumas pessoas se movam habilmente com a mão esquerda não dominante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de uma visita, no qual participantes destros (indivíduos com lesão unilateral do nervo periférico no membro superior direito e controles saudáveis) irão completar pesquisas e realizar tarefas de movimento. As tarefas de movimento serão realizadas dentro e fora de um scanner de ressonância magnética (MRI).

Alguns participantes também receberão estimulação magnética transcraniana (TMS) para interferir brevemente nessas supostas redes cerebrais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Este estudo contém dois grupos: controles típicos e pacientes. Os participantes serão pareados por idade e sexo entre os dois grupos. Nenhuma randomização ocorrerá.

A. Critérios de inclusão (todos os participantes):

  1. Idade ≥ 18
  2. Falar e ler inglês
  3. Capaz de caber no furo do scanner Prisma (60 cm de diâmetro)
  4. Mão direita dominante (auto-relato e lateralidade de Edimburgo ≥ +40)

B. Critérios de inclusão (somente pacientes):

  1. Lesão crônica unilateral do nervo periférico da extremidade superior do lado direito

    • "Crônico" definido como ≥ 6 meses desde a lesão
    • "Extremidade superior" definida como mão, braço ou ombro (incluindo, por exemplo, plexo braquial)
    • "Lesão" definida como causa localizada (por ex. mecânica/tumor, patologia não distribuída), incluindo compressão
  2. Alguma deficiência na escrita, exigindo ambos:

    • Dificuldade para escrever, conforme determinado pela pontuação 2+ (Leve+) em "Quanta dificuldade você teve na última semana para escrever?" (Da pergunta nº 2 da pesquisa sobre deficiências do braço, ombro e mão)
    • Desempenho motor de Box and Blocks ≥1 desvio padrão abaixo da média de adultos saudáveis ​​de mesma idade (Mathiowetz et al. 1985, AJOT).

C. Critérios de exclusão (todos os participantes)

  1. Atualmente intoxicado ou de outra forma não conforme
  2. Diagnóstico de dor crônica não relacionado à lesão nervosa
  3. Deficiência visual não corrigida que interfere na capacidade de ver desenhos na ressonância magnética
  4. Diagnósticos de função motora que afetam a função da mão esquerda, agora ou nos últimos 2 anos
  5. Diagnósticos de função motora que afetam atualmente a mão direita, não relacionados à lesão nervosa

    • Isto não pretende excluir um único evento com consequências complexas (por exemplo, nervo e tendão)
    • Isto não pretende excluir múltiplas lesões nervosas no mesmo braço, se cada uma delas for elegível (II.B.1)
    • Isto pretende excluir, e. lesão e distúrbio musculoesquelético não relacionado no mesmo braço
  6. Cirurgia da extremidade superior, incluindo cirurgia do nervo periférico, nos últimos 2 meses
  7. Contra-indicação para ressonância magnética
  8. Contraindicação para estimulação magnética transcraniana (EMT)

    • Pode excluir apenas do TMS (já que nem todos os participantes são submetidos ao TMS) ou excluir do estudo completo
  9. Amputação afetando qualquer parte do polegar, indicador ou médio (incluindo dedos superiores, por ex. mão inteira)
  10. História de uso crônico de cocaína (com base em prontuário médico ou voluntário; não investigará ativamente)
  11. Diagnóstico de esquizofrenia ou outro transtorno psiquiátrico raro

    • Isso não pretende excluir depressão ou ansiedade
  12. História de diagnóstico neurológico importante, por ex. acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, Alzheimer, Parkinson

    • Isso não pretende excluir concussão, A MENOS que há < 6 meses, ou síndrome pós-concussão (diagnosticada ou autorrelatada)

D. Critérios de exclusão (apenas controles)

1. Diagnósticos de função motora que afetam a função de qualquer uma das mãos, agora ou nos últimos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tarefa de movimento

Todos os participantes realizam a tarefa de desenho de precisão STEGA-MRI (avaliação de traçado padronizado e avaliação de grafema - MRI) durante a varredura de fMRI.

Avaliações motoras fora da ressonância magnética não se qualificam como intervenções.

Tarefa de desenho de precisão (avaliação de movimento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) em ROIs (regiões de interesse)
Prazo: Dia 1
Sinal BOLD nas principais ROIs (córtex motor primário e córtex parietal posterior). A seleção do ROI pode ser revista após revisão preliminar dos dados (35 participantes)
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suavidade de desenho
Prazo: Dia 1
Suavidade de velocidade na tarefa STEGA-MRI (avaliação de traçado padronizado e avaliação de grafema - versão MRI)
Dia 1
Escolha da mão
Prazo: Dia 1
Porcentagem de preensão feita com a mão direita
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin A Philip, PhD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para os participantes que consentirem que compartilhemos seus dados com outros pesquisadores, compartilharemos todos os dados anonimizados (comportamentais, de pesquisa e de ressonância magnética), incluindo dicionários de dados.

Observe que este ensaio clínico é um “estudo prospectivo de ciência básica envolvendo participantes humanos”; ou seja, um estudo que se enquadra na definição de ensaio clínico do NIH, ao mesmo tempo que atende à definição de pesquisa básica.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Estará disponível após a publicação dos dados resumidos. Permanecerá disponível por tempo indeterminado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Open access to de-identified data.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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