Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączność i kompensacja międzypółkulowa

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Komunikacja międzypółkulowa i kompensacja w uszkodzeniu nerwów obwodowych

Celem tego badania jest określenie, które części mózgu umożliwiają niektórym osobom umiejętne poruszanie się lewą, niedominującą ręką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie jednorazowe, podczas którego osoby praworęczne (osoby z jednostronnym uszkodzeniem nerwu obwodowego prawej kończyny górnej oraz osoby zdrowe) wypełnią ankiety i wykonają zadania ruchowe. Zadania ruchowe będą wykonywane wewnątrz i na zewnątrz skanera rezonansu magnetycznego (MRI).

Niektórzy uczestnicy zostaną również poddani przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), aby na krótko zakłócić te domniemane sieci mózgowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Badanie to obejmuje dwie grupy: typową grupę kontrolną i pacjentów. Uczestnicy zostaną dobrani pod względem wieku i płci w obu grupach. Nie nastąpi żadna randomizacja.

A. Kryteria włączenia (wszyscy uczestnicy):

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Mówienie i czytanie po angielsku
  3. Pasuje do otworu skanera Prisma (średnica 60 cm)
  4. Dominująca praworęczna (samoocena i ręczność w Edynburgu ≥ +40)

B. Kryteria włączenia (tylko pacjenci):

  1. Przewlekłe jednostronne uszkodzenie nerwu obwodowego kończyny górnej po stronie prawej

    • „Przewlekły” zdefiniowany jako ≥ 6 miesięcy od urazu
    • „Kończyna górna” definiowana jako dłoń, ramię lub ramię (w tym np. splot ramienny)
    • „Uraz” zdefiniowany jako przyczyna zlokalizowana (np. mechaniczne/nowotworowe, patologia nierozprzestrzeniona), w tym ucisk
  2. Pewne upośledzenie pisania, wymagające obu:

    • Trudności w pisaniu, określone na podstawie wyniku 2+ (Łagodne+) w zadaniu „Jak duże trudności miałeś z pisaniem w ostatnim tygodniu?” (Z pytania ankietowego dotyczącego niepełnosprawności ramion, barków i dłoni nr 2)
    • Wydajność motoryczna Boxa i Blocksa ≥1 odchylenie standardowe poniżej średniej u zdrowych dorosłych w tym samym wieku (Mathiowetz i wsp. 1985, AJOT).

C. Kryteria wykluczenia (wszyscy uczestnicy)

  1. Obecnie pod wpływem alkoholu lub w inny sposób niezgodny z przepisami
  2. Diagnostyka bólu przewlekłego niezwiązanego z uszkodzeniem nerwu
  3. Nieskorygowane zaburzenie widzenia utrudniające widzenie rysunków w badaniu MRI
  4. Diagnoza funkcji motorycznych wpływających na funkcję lewej ręki obecnie lub w ciągu ostatnich 2 lat
  5. Diagnozuje funkcję motoryczną aktualnie dotyczącą prawej ręki, niezwiązaną z uszkodzeniem nerwu

    • Nie oznacza to wykluczenia pojedynczego zdarzenia o złożonych konsekwencjach (np. nerw i ścięgno)
    • Nie wyklucza to mnogich urazów nerwów tego samego ramienia, jeżeli każdy z nich kwalifikuje się (II.B.1)
    • Ma to na celu wykluczenie m.in. uraz i niepowiązane zaburzenia mięśniowo-szkieletowe tego samego ramienia
  6. Operacja kończyny górnej, w tym operacja nerwów obwodowych, w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  7. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  8. Przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)

    • Można wykluczyć wyłącznie z TMS (ponieważ nie wszyscy uczestnicy przechodzą TMS) lub wykluczyć z pełnego badania
  9. Amputacja dowolnej części kciuka, palca wskazującego lub środkowego (w tym wyższego poziomu, np. palca cała dłoń)
  10. Historia przewlekłego używania kokainy (na podstawie dokumentacji medycznej lub na podstawie dobrowolności; nie będę aktywnie pytać)
  11. Rozpoznanie schizofrenii lub innego rzadkiego zaburzenia psychicznego

    • Nie oznacza to wykluczenia depresji lub lęku
  12. Historia poważnych diagnoz neurologicznych, m.in. udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona

    • Nie wyklucza to wstrząśnienia mózgu, CHYBA, że minęło mniej niż 6 miesięcy lub zespołu pourazowego (zdiagnozowanego lub zgłoszonego samodzielnie).

D. Kryteria wykluczenia (tylko kontrole)

1. Diagnoza funkcji motorycznych, które wpływają na funkcjonowanie obu rąk, obecnie lub w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zadanie ruchowe

Wszyscy uczestnicy wykonują zadanie precyzyjnego rysowania STEGA-MRI (standaryzowana ocena śledzenia i ocena grafemów – MRI) podczas skanowania fMRI.

Ocena motoryczna dokonana poza badaniem MRI nie kwalifikuje się jako interwencja.

Zadanie rysunkowe precyzyjne (ocena ruchu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogrubiony (zależny od poziomu tlenu we krwi) sygnał w ROI (obszary zainteresowania)
Ramy czasowe: Dzień 1
POgrubiony sygnał w kluczowych obszarach ROI (główna kora ruchowa i tylna kora ciemieniowa). Wybór ROI może zostać ponownie zweryfikowany po wstępnej analizie danych (35 uczestników)
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płynność rysunku
Ramy czasowe: Dzień 1
Gładkość prędkości w zadaniu STEGA-MRI (Standardized Tracing Evaluation and Grapheme Assessment - wersja MRI)
Dzień 1
Wybór ręki
Ramy czasowe: Dzień 1
Procent chwytów wykonanych prawą ręką
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin A Philip, PhD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uczestnikom, którzy wyrażą zgodę na udostępnienie nam ich danych innym badaczom, udostępnimy wszystkie zanonimizowane dane (behawioralne, ankietowe i MRI), w tym słowniki danych.

Należy pamiętać, że to badanie kliniczne jest „prospektywnym badaniem nauk podstawowych z udziałem ludzi”; tj. badanie mieszczące się w definicji badania klinicznego NIH, spełniające jednocześnie definicję badań podstawowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Staną się dostępne po opublikowaniu podsumowujących danych. Pozostanie dostępny na czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Open access to de-identified data.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj