Palojen välinen yhteys ja kompensointi
Hemisfäärien välinen viestintä ja korvaus ääreishermovauriossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käynnin tutkimus, jossa oikeakätiset osallistujat (henkilöt, joilla on oikean yläraajan yksipuolinen ääreishermovaurio ja terveet kontrollit) suorittavat tutkimuksia ja suorittavat liiketehtäviä. Liikkeet suoritetaan magneettikuvauskuvauslaitteen (MRI) sisällä ja ulkopuolella.
Jotkut osallistujat saavat myös transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), joka häiritsee hetkellisesti näitä oletettuja aivoverkkoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tämä tutkimus sisältää kaksi ryhmää: tyypilliset kontrollit ja potilaat. Osallistujat sovitetaan kahden ryhmän välillä iän ja sukupuolen mukaan. Satunnaistamista ei tapahdu.
A. Osallistumiskriteerit (kaikki osallistujat):
- Ikä ≥ 18
- Englannin puhuminen ja lukeminen
- Sopii Prisma-skannerin reikään (halkaisija 60 cm)
- Oikea käsi hallitseva (itseraportti ja Edinburgh-kätisyys ≥ +40)
B. Osallistumiskriteerit (vain potilaat):
Krooninen yksipuolinen yläraajan ääreishermovaurio oikealla puolella
- "Krooninen" määritellään ≥ 6 kuukauden kuluttua loukkaantumisesta
- "Yläraaja" määritellään kädeksi, käsivarreksi tai olkapääksi (mukaan lukien esim. brachial plexus)
- "Vamma" määritellään paikalliseksi syyksi (esim. mekaaninen/kasvain, ei jakaantunut patologia), mukaan lukien kompressio
Jonkin verran kirjoitusvirheitä, jotka edellyttävät molempia:
- Kirjoitusvaikeus, joka määräytyy arvosanalla 2+ (lievä+) kohdassa "Kuinka paljon vaikeuksia sinulla on ollut kirjoittamisen kanssa viimeisen viikon aikana?" (Käsi-, olkapää- ja käsivammaisen tutkimuksen kysymyksestä 2)
- Box and Blocks -motorinen suorituskyky on ≥1 standardipoikkeama pienempi kuin ikään sopivien terveiden aikuisten keskiarvo (Mathiowetz et al. 1985, AJOT).
C. Poissulkemiskriteerit (kaikki osallistujat)
- Tällä hetkellä päihtynyt tai muuten sääntöjen vastainen
- Kroonisen kivun diagnoosi, joka ei liity hermovaurioon
- Korjaamaton näön heikkeneminen, joka häiritsee kykyä nähdä piirustuksia magneettikuvauksessa
- Motorisen toiminnan diagnoosit, jotka vaikuttavat vasemman käden toimintaan, nyt tai viimeisen 2 vuoden aikana
Moottorin toimintadiagnoosit tällä hetkellä vaikuttavat oikeaan käteen, ei liity hermovaurioon
- Tämän ei ole tarkoitus sulkea pois yksittäistä tapahtumaa, jolla on monimutkaiset seuraukset (esim. hermo ja jänne)
- Tämän ei ole tarkoitus sulkea pois useita hermovaurioita samassa käsivarressa, jos jokainen on kelvollinen (II.B.1)
- Tällä on tarkoitus sulkea pois mm. vamma ja siihen liittymätön tuki- ja liikuntaelinhäiriö samassa käsivarressa
- Yläraajojen leikkaus, mukaan lukien ääreishermoleikkaus, viimeisen 2 kuukauden aikana
- MRI:n vasta-aihe
Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vasta-aihe
- Voidaan sulkea pois vain TMS:stä (koska kaikki osallistujat eivät käy TMS:ssä) tai sulkea pois koko tutkimuksesta
- Amputaatio, joka vaikuttaa mihin tahansa peukalon, etusormen tai keskisormen osaan (mukaan lukien korkeampi taso, esim. koko käsi)
- Kroonisen kokaiinin käytön historia (perustuu sairauskertomukseen tai vapaaehtoisesti; ei tiedustele aktiivisesti)
Skitsofrenian tai muun harvinaisen psykiatrisen häiriön diagnoosi
- Tämän ei ole tarkoitus sulkea pois masennusta tai ahdistusta
Merkittävä neurologinen diagnoosi, esim. aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti
- Tämän ei ole tarkoitus sulkea pois aivotärähdystä, ELLEI alle 6 kuukautta sitten, tai aivotärähdyksen jälkeistä oireyhtymää (diagnosoitu tai itse ilmoittama)
D. Poissulkemiskriteerit (vain kontrollit)
1. Motoristen toimintojen diagnoosit, jotka vaikuttavat jommankumman käden toimintaan, nyt tai viimeisten 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntatehtävä
Kaikki osallistujat suorittavat STEGA-MRI (standardoitu jäljitysarviointi & grafeemiarviointi - MRI) -tarkkuuspiirustustehtävän fMRI-skannauksen aikana. MRI:n ulkopuoliset motoriset arvioinnit eivät ole toimenpiteitä. |
Tarkkuuspiirustustehtävä (liikkeen arviointi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD (veren happitasosta riippuvainen) signaali ROI:issa (kiinnostavilla alueilla)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
BOLD signaali keskeisissä ROI:issa (primaarinen moottori ja posterior parietaalinen aivokuori).
ROI-valintaa voidaan tarkastella uudelleen alustavan tietojen tarkastelun jälkeen (35 osallistujaa)
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piirustuksen sileys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Nopeuden tasaisuus STEGA-MRI-tehtävässä (Standardized Tracing Evaluation and Grapheme Assessment – MRI-versio)
|
Päivä 1
|
|
Käsivalinta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Oikealla kädellä tehtyjen tartuntojen prosenttiosuus
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin A Philip, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202009183
- R01NS114046-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujille, jotka suostuvat jakamaan tietonsa muiden tutkijoiden kanssa, jaamme kaikki anonymisoidut tiedot (käyttäytymis-, kysely- ja MRI-tiedot), mukaan lukien tietosanakirjat.
Huomaa, että tämä kliininen tutkimus on "potentiaalinen perustutkimus, johon osallistuu ihmisiä." eli tutkimus, joka kuuluu NIH:n kliinisen tutkimuksen määritelmään samalla kun se täyttää perustutkimuksen määritelmän.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .